- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06198218
Lapaluun mobilisoinnin vaikutukset yläraajan toimintaan
Aktiivisuuteen perustuvan lapaluun mobilisoinnin vaikutukset yläraajojen toimintaan lapsilla, joilla on nivelhalvaus
Erbin halvaus on fyysinen vamma, joka johtuu olkapääpunoksen ylärungon vauriosta ja liittyy yläraajan halvaantumiseen. Kun niska venytetään ylöspäin ja siirtyy pois loukkaantuneesta olkapäästä samalla kun olkapää painetaan alaspäin, olkapääpunoksen muodostavien ylähermojen vaurioituminen on todennäköisempää. Nämä vammat johtuvat traumaattisista toiminnoista (ajoneuvo-onnettomuudet), vaikea synnytykset (pitkä synnytys, pitkittynyt synnytys ja korkea syntymäpaino). Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että analysoidaan aktiivisuuteen perustuvan lapaluun mobilisoinnin vaikutuksia yläraajojen toimintoihin lapsilla, joilla on diagnosoitu Erbin halvaus.
Tämä on satunnaistettu kontrollitutkimus. Tiedot kerätään 30 potilaalta, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen koe- ja kontrolliryhmään, joista kummassakin on 15. Koeryhmän osallistujia hoidetaan lapaluun mobilisaatiolla, toimintaan perustuvalla lapaluun mobilisaatiolla (codman-heiluriharjoitukset, lapapannuille, nauhaseinälle, seinäpalloympyrät ja ennakkotutkimuksen seinäpunnerrus) sekä tavanomaista fysioterapiaohjelmaa. Kontrolliryhmän osallistujia hoidetaan aktiivisuuspohjaisella lapaluun mobilisaatiolla ja tavanomaisella fysioterapiaohjelmalla. Potilasarviointi tehdään hoidon alussa ja lopussa. Tiedot analysoidaan SPSS 25:n kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 6-9 vuotta
- Diagnosoitu obs. Erbin halvaus
- Pystyy suorittamaan harjoituksia
- Olkanivelen yksipuolinen vaikutus
- Yksipuolinen aktiivinen ja passiivinen olkanivelen liike
- Sekä mies että nainen mukana
- Halukkaita osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei leikkaushistoriaa (artroskopia, fiksaatiot)
- Mikä tahansa ihosairaus (allergiat, infektiot)
- Paikalliset kortikosteroidiruiskeet sairastuneeseen olkapäähän viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ei murtumaa/kontraktuuria
- Neurologiset häiriöt ja lihasheikkous olkanivelessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapavarren mobilisaatio
Tätä kokeellista ryhmää hoidetaan manuaalisella lapaluun mobilisaatiolla ylös- ja alaspäin kiertoliikkeessä, lapaluun adduktiossa ja abduktiossa.
Tehtiin 10 toiston sarjoja 30 sekunnin lepovälillä 20 minuutin sarjojen välillä, aktiviteettiin perustuva lapaluun mobilisaatio (Codman-heiluriharjoitukset, lapapannuille, nauhaseinämän erottelu, seinäpallon ympyrät ja ennakkotutkimuksen seinäpunnerrus) sekä tavanomainen fysioterapia-ohjelma. (lämmitys, EMS, venyttely kireille lihaksille, vahvistusharjoitukset ja asteittaiset aktiiviset harjoitukset) 25 minuuttia
|
Ryhmä A: hoidetaan manuaalisella lapaluun mobilisaatiolla ylös- ja alaspäin kiertämällä, lapaluun adduktiolla ja abduktiolla. Käytettiin 10 toiston sarjaa 30 sekunnin lepovälillä 20 minuutin sarjojen välillä, aktiivisuuspohjainen lapaluun mobilisaatio (Codman-heiluriharjoitukset). , olkapäiden punnerrukset, nauhaseinä erillään, seinäpallon ympyrät ja ennakkoopiskelu seinäpunnerrus) sekä tavanomainen fysioterapiaohjelma (lämmitys, EMS, venyttely kireille lihaksille, vahvistavat harjoitukset ja asteittaiset aktiiviset harjoitukset) 25 min
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaohjelma
Tämä ryhmä saa 20 minuutin tavanomaisen fysioterapiaohjelman, joka sisältää (lämmitys verenkierron parantamiseksi ja lihasjännityksen vapauttamiseksi, EMS, jäykän lihaksen venyttely, painon kantaminen, vahvistavat harjoitukset ja asteittaiset aktiiviset harjoitukset) sekä aktiivisuuspohjaista lapaluun mobilisaatiota (Codman-heiluriharjoitukset, kiellä seinän irrottautuminen, seinäpallon ympyrät, lapapannuilut ja ennakkoopiskelu seinäpunnerrus) 20 minuutiksi 5 minuutin lepovälillä.
|
Ryhmä B: saa tavanomaisen fysioterapiaohjelman, joka sisältää (lämmitys verenkierron parantamiseksi ja lihasjännityksen vapauttamiseksi, EMS, jäykän lihaksen venyttely, painon kantaminen, vahvistavat harjoitukset ja asteittaiset aktiiviset harjoitukset) 20 minuutin ajan sekä aktiivisuuteen perustuva lapaluun mobilisaatio (Codman-heiluriharjoitukset) ,nauhaseinä erillään,seinäpalloympyrät, lapapannurit ja ennakkotutkimuksen seinäpunnerrus) 20 min 5 min lepovälillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikerata
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Goniometri on työkalu, jota käytetään kulmien mittaamiseen.
Se on tärkeä työkalu anatomiaa opiskeleville, ja se auttaa mittaamaan nivelten liikeratoja.
Goniometrejä käytetään myös fysioterapiassa, tekniikassa ja muilla aloilla.
|
8 viikkoa
|
|
toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Box-and-block -testit ovat eräänlainen fyysinen arviointi, jota käytetään mittaamaan yksilön sivuttaiskiertoa.
Kulmat mitataan video still-kuvista sieppauksen, kädestä suuhun ja näennäiseen supinaatioon ja arvioitu sivuttaiskiertoon.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Box-and-block -testit ovat eräänlainen fyysinen arviointi, jolla mitataan yksilön voimaa, liikelaajuutta ja koordinaatiota.
Pisteytys: Asiakkaat pisteytetään osastosta toiseen 60 sekunnissa siirrettyjen lohkojen lukumäärän perusteella.
Pistele jokainen käsi erikseen.
Korkeammat pisteet ovat osoitus paremmasta käden kätevyydestä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amina Bibi, MS*, Riphah International Univeristy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0756
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Erbs halvaus
-
Riphah International UniversityValmis
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti
-
Badr UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Towson UniversityRekrytointiBrachial Plexus Syntymähalvaus | Erbs halvausYhdysvallat
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Ei vielä rekrytointia
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
University of LahoreIlmoittautuminen kutsustaBell Palsy | Bellin halvausPakistan
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiBell Palsy | Laser | Neuropatia, kasvojenSaudi-Arabia
Kliiniset tutkimukset Lapavarren mobilisaatio
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityEi vielä rekrytointiaSubakromaalinen kipuoireyhtymäTurkki
-
Suleyman Demirel UniversityValmis
-
Biruni UniversityValmis
-
Superior UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRinnanpoisto; LymfaödeemaPakistan
-
University of Management and Technology Sialkot...Ilmoittautuminen kutsusta
-
Riphah International UniversityValmisLapaluun dyskineesiPakistan
-
V.K.V. American Hospital, IstanbulValmisOlkapääkipu | Bankart-vauriot | Supraspinatus tendiniittiTurkki
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Saadyya Ahmed Abdalhamed AladawiRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointia