- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06198218
Effecten van scapulaire mobilisatie op de functie van de bovenste ledematen
Effecten van activiteitsgebaseerde scapulaire mobilisatie op de functie van de bovenste ledematen bij kinderen met Erbs-verlamming
De verlamming van Erb is een lichamelijke beperking die het gevolg is van een verwonding aan de bovenste romp van de plexus brachialis en die gepaard gaat met verlamming van de bovenste ledematen. Wanneer de nek omhoog wordt gestrekt en weg beweegt van de gewonde schouder terwijl de schouder naar beneden wordt gedrukt, is de kans groter dat schade aan de bovenste zenuwen waaruit de plexus brachialis bestaat, beschadigd raakt. Deze verwondingen treden op als gevolg van traumatische activiteiten (voertuigongelukken), moeilijk geboorten (stuitligging, langdurige bevalling en hoog geboortegewicht). Deze studie stelt voor om de effecten van activiteitsgebaseerde scapulaire mobilisatie op de functies van de bovenste ledematen te analyseren bij kinderen bij wie de diagnose Erb-verlamming is gesteld.
Dit zal een gerandomiseerde controlestudie zijn. Er zullen gegevens worden verzameld van 30 patiënten die willekeurig zullen worden toegewezen aan twee groepen van gelijke aantallen, experimentele en controlegroep, elk met 15. De deelnemers van de experimentele groep zullen worden behandeld met scapulaire mobilisatie, activiteitsgebaseerde scapulaire mobilisatie (codman slingeroefeningen, scapulaire push-ups, bandmuur uit elkaar, muurbalcirkels en geavanceerde studiemuurpush-ups) samen met een conventioneel fysiotherapieprogramma. Deelnemers uit de controlegroep worden behandeld met op activiteiten gebaseerde scapulaire mobilisatie en een conventioneel fysiotherapieprogramma. Aan het begin en aan het einde van de behandeling vindt een patiëntevaluatie plaats. Gegevens worden geanalyseerd via SPSS 25.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: tussen 6-9 jaar
- Gediagnosticeerd als obs. Erb's verlamming
- In staat om oefeningen uit te voeren
- Eenzijdige betrokkenheid van het schoudergewricht
- Eenzijdige actieve en passieve beweging van het schoudergewricht
- Zowel man als vrouw betrokken
- Bereid om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Geen geschiedenis van een operatie (arthroscopie, fixaties)
- Elke huidaandoening (allergieën, infectie)
- Lokale injecties met corticosteroïden in de aangedane schouder gedurende de afgelopen 3 maanden
- Geen huidige breuk/contracturen
- Neurologische aandoeningen met spierzwakte in het schoudergewricht.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Scapulaire mobilisatie
Deze experimentele groep zal worden behandeld met handmatige scapulaire mobilisatie in opwaartse en neerwaartse rotatie, adductie en abductie van het schouderblad.
Er werden sets van 10 herhalingen toegepast met een rustinterval van 30 seconden tussen de sets gedurende 20 minuten, activiteitsgebaseerde scapulaire mobilisatie (Codman-slingeroefeningen, scapulaire push-ups, bandwand uit elkaar, muurbalcirkels en geavanceerde studiemuurpush-ups) samen met een conventioneel fysiotherapieprogramma. (verwarming, EMS, stretchen voor strakke spieren, versterkingsoefeningen en geleidelijke actieve oefeningen) gedurende 25 minuten
|
Groep A: wordt behandeld met handmatige scapulaire mobilisatie in opwaartse rotatie en neerwaartse rotatie, adductie en abductie van het schouderblad. Er werden sets van 10 herhalingen toegepast met een rustinterval van 30 seconden tussen de sets gedurende 20 minuten, activiteitsgebaseerde scapulaire mobilisatie (Codman slingeroefeningen scapulaire push-ups, bandwand uit elkaar, muurbalcirkels en geavanceerde studiemuurpush-ups) samen met conventioneel fysiotherapieprogramma (verwarming, EMS, stretchen voor strakke spieren, versterkingsoefeningen en geleidelijke actieve oefeningen) gedurende 25 minuten
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Conventioneel fysiotherapieprogramma
Deze groep krijgt een conventioneel fysiotherapieprogramma inclusief (verwarming om de bloedsomloop te verbeteren en spierspanning los te laten, EMS, strekken voor stijve spieren, gewicht dragen, versterkende oefeningen en geleidelijke actieve oefeningen) gedurende 20 minuten, samen met op activiteiten gebaseerde scapulaire mobilisatie (Codman slingeroefeningen, verbied muur uit elkaar, muurbalcirkels, scapulaire push-ups en geavanceerde studiemuur-push-ups) gedurende 20 minuten met een rustinterval van 5 minuten.
|
Groep B: krijgt een conventioneel fysiotherapieprogramma inclusief (verwarming om de bloedsomloop te verbeteren en spierspanning los te laten, EMS, strekken voor stijve spieren, gewicht dragen, versterkende oefeningen en geleidelijke actieve oefeningen) gedurende 20 minuten, samen met op activiteiten gebaseerde scapulaire mobilisatie (Codman slingeroefeningen , bandmuur uit elkaar, muurbalcirkels, scapulier push-ups en voorstudie muur push-ups) gedurende 20 minuten met een rustinterval van 5 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bewegingsbereik
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een goniometer is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om hoeken te meten.
Het is een belangrijk hulpmiddel voor degenen die anatomie bestuderen en helpt het bewegingsbereik in gewrichten te meten.
Goniometers worden ook gebruikt in fysiotherapie, techniek en andere gebieden.
|
8 weken
|
|
functionele capaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Box-and-block-tests zijn een soort fysieke evaluatie die wordt gebruikt om de laterale rotatie van een individu te meten.
Hoeken worden gemeten aan de hand van videobeelden voor abductie, hand-naar-mond en schijnbare supinatie en geschat voor laterale rotatie.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
box- en bloktest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Box-and-block-tests zijn een soort fysieke evaluatie die wordt gebruikt om de kracht, het bewegingsbereik en de coördinatie van een individu te meten.
Scoren: Klanten krijgen een score op basis van het aantal blokken dat in 60 seconden van het ene compartiment naar het andere compartiment wordt overgebracht.
Scoor elke hand afzonderlijk.
Hogere scores duiden op een betere handvaardigheid.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amina Bibi, MS*, Riphah International Univeristy
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0756
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .