- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06198218
A lapocka mobilizálásának hatása a felső végtag működésére
Az aktivitás alapú lapocka mobilizáció hatása a felső végtag működésére erbs bénulásban szenvedő gyermekeknél
Az Erb-féle bénulás a plexus brachialis felső törzsének sérüléséből eredő fizikai károsodás, amely a felső végtag bénulásával jár. Amikor a nyak fel van feszítve és távolodik a sérült válltól, miközben a váll le van nyomva, a plexust alkotó felső idegek károsodása nagyobb valószínűséggel sérül. Ezek a sérülések traumás tevékenységek (járműbalesetek) miatt következnek be, nehéz szülések (farfekvés, elhúzódó vajúdás és nagy születési súly). Ez a tanulmány azt javasolja, hogy elemezze az aktivitáson alapuló lapocka-mobilizáció hatását a felső végtagok működésére olyan gyermekeknél, akiknél Erb-bénulást diagnosztizáltak.
Ez egy randomizált kontroll vizsgálat lesz. Az adatokat 30 betegről gyűjtik össze, akiket véletlenszerűen két azonos számú kísérleti és kontrollcsoportba osztanak be, egyenként 15 betegből. A kísérleti csoport résztvevőit lapocka mobilizációval, tevékenység alapú lapocka mozgósítással (codman inga gyakorlatok, lapockatámaszok, szalagfal széthúzás, fallabdás körök és előre tanuló faltámasz) kezelik a hagyományos fizikoterápiás programmal együtt. A kontrollcsoport résztvevőit tevékenység alapú lapocka mobilizációval és hagyományos fizikoterápiás programmal kezeljük. A kezelés elején és végén a beteg értékelésére kerül sor. Az adatok elemzése az SPSS 25-ön keresztül történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 6-9 év között
- Obs-ként diagnosztizálták. Erb bénulása
- Képes gyakorlatokat végezni
- A vállízület egyoldalú érintettsége
- A vállízület egyoldalú aktív és passzív mozgása
- Férfi és nő egyaránt érintett
- Hajlandó részt venni
Kizárási kritériumok:
- Nincs műtéti előzmény (artroszkópia, rögzítések)
- Bármilyen bőrbetegség (allergia, fertőzés)
- Helyi kortikoszteroid injekciók az érintett vállba az elmúlt 3 hónapban
- Nincs jelen Törés/kontraktúra
- Neurológiai rendellenességek izomgyengeséggel a vállízületben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lapocka mozgósítása
Ezt a kísérleti csoportot kézi lapocka mobilizálással kezelik felfelé és lefelé forgatással, valamint a lapocka addukciójával és elrablásával.
10 ismétlésből álló sorozatokat alkalmaztunk 30 másodperces pihenőidővel a 20 perces sorozatok között, tevékenység alapú lapocka mozgósítással (Codman inga gyakorlatok, lapockatámaszok, szalagfal szétválasztása, fallabda körök és előzetes tanulmányi faltámaszok) a hagyományos fizikoterápiás programmal együtt. (fűtés, EMS, nyújtás feszes izmokhoz, erősítő gyakorlatok és fokozatos aktív gyakorlatok) 25 percig
|
A csoport: a lapocka kézi mobilizálásával felfelé és lefelé forgatással, a lapocka addukciójával és elrablásával kezelik. 10 ismétlésből álló sorozatokat alkalmaztunk 30 másodperces pihenőidővel a sorozatok között 20 percig, tevékenység alapú lapocka mobilizáció (Codman inga gyakorlatok). , lapocka fekvőtámasz, szalagfal széthúzás, fali labdák körözése és előre tanuló falfekvés) a hagyományos fizikoterápiás programmal (fűtés, EMS, feszes izmok nyújtása, erősítő gyakorlatok és fokozatos aktív gyakorlatok) 25 percig
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizikoterápiás program
Ez a csoport 20 perces hagyományos fizikoterápiás programot kap, beleértve (fűtés a keringés javítása és az izomfeszültség oldása érdekében, EMS, nyújtás merev izom esetén, súlytartás, erősítő gyakorlatok és fokozatos aktív gyakorlatok), valamint tevékenység alapú lapocka mozgósítás (Codman inga gyakorlatok, tilos a fal szétválasztása, a fallabda körök, a lapockatámaszok és az előre tanuló faltámaszok) 20 percre 5 perces pihenőidővel.
|
B csoport: hagyományos fizikoterápiás programot kap, beleértve (fűtés a keringés javítása és az izomfeszültség oldása érdekében, EMS, nyújtás merev izomzatért, súlytartás, erősítő gyakorlatok és fokozatos aktív gyakorlatok) 20 percig, valamint tevékenység alapú lapocka mobilizáció (Codman inga gyakorlatok). ,szalagfal szétválasztása,falilabda körök, lapockatámaszok és előre tanuló faltámaszok) 20 percig 5 perces pihenőidővel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mozgástartomány
Időkeret: 8 hét
|
A goniométer szögek mérésére szolgáló eszköz.
Az anatómiát tanulók számára fontos eszköz, amely segít az ízületek mozgási tartományának mérésében.
A goniométereket fizikoterápiában, mérnöki munkákban és más területeken is használják.
|
8 hét
|
|
funkcionális kapacitás
Időkeret: 8 hét
|
A box-and-block tesztek egyfajta fizikai értékelés, amelyet az egyén oldalirányú elfordulásának mérésére használnak.
A szögeket videó állóképekből mérik az emberrablás, a kéz a száj és a látszólagos szupináció szempontjából, és megbecsülik az oldalirányú elfordulást.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
doboz és blokk teszt
Időkeret: 8 hét
|
A box-and-block tesztek egyfajta fizikai értékelés, amellyel az egyén erejét, mozgási tartományát és koordinációját mérik.
Pontozás: Az ügyfelek pontozása az egyik rekeszből a másik rekeszbe 60 másodperc alatt átvitt blokkok száma alapján történik.
Pontozzon minden kezet külön-külön.
A magasabb pontszámok jobb kézügyességet jeleznek.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amina Bibi, MS*, Riphah International Univeristy
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0756
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .