- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06198218
Wpływ mobilizacji szkaplerza na funkcję kończyny górnej
Wpływ mobilizacji łopatki opartej na aktywności na funkcję kończyny górnej u dzieci z porażeniem Erbsa
Porażenie Erba to niepełnosprawność ruchowa wynikająca z urazu górnego tułowia splotu ramiennego, związana z porażeniem kończyny górnej. Kiedy szyja jest rozciągnięta i odsuwa się od zranionego barku, podczas gdy ramię jest wciśnięte, uszkodzenie górnych nerwów tworzących splot ramienny jest bardziej prawdopodobne. Urazy te powstają w wyniku traumatycznych czynności (wypadki samochodowe), trudnych porodów (położenie miednicowe, długotrwały poród i duża masa urodzeniowa). W badaniu zaproponowano analizę wpływu mobilizacji łopatki opartej na aktywności na funkcje kończyn górnych u dzieci, u których zdiagnozowano porażenie Erba.
Będzie to randomizowane badanie kontrolne. Dane zostaną zebrane od 30 pacjentów, którzy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup o równej liczbie grup eksperymentalnych i kontrolnych, każda po 15 osób. Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą poddani mobilizacji szkaplerza, mobilizacji szkaplerza opartej na aktywności (ćwiczenia z wahadłem codmana, pompki szkaplerzowe, rozsuwanie bandy, krążki z piłką po ścianie i pompki przy ścianie do nauki zaawansowanej) wraz z konwencjonalnym programem fizykoterapii. Uczestnicy grupy kontrolnej leczeni są mobilizacją łopatek opartą na aktywności i programem konwencjonalnej fizykoterapii. Ocena pacjenta zostanie przeprowadzona na początku i na końcu leczenia. Dane będą analizowane za pomocą SPSS 25.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od 6 do 9 lat
- Zdiagnozowano jako obs. porażenie Erba
- Potrafi wykonywać ćwiczenia
- Jednostronne zajęcie stawu barkowego
- Jednostronny aktywny i bierny ruch stawu barkowego
- Zaangażowani są zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Chętny do udziału
Kryteria wyłączenia:
- Brak historii operacji (artroskopia, fiksacje)
- Wszelkie schorzenia skóry (alergie, infekcja)
- Miejscowe zastrzyki z kortykosteroidów w chore ramię w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Brak obecnych złamań/przykurczów
- Zaburzenia neurologiczne objawiające się osłabieniem mięśni stawu barkowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja szkaplerza
Ta grupa eksperymentalna będzie leczona manualną mobilizacją łopatki w rotacji w górę i w dół, przywodzeniu i odwiedzeniu łopatki.
Zastosowano serie 10 powtórzeń z 30-sekundową przerwą na odpoczynek pomiędzy seriami przez 20 minut, mobilizację łopatek opartą na aktywności (ćwiczenia z wahadłem Codmana, pompki szkaplerzowe, rozciąganie bandażami, krążki z piłką przy ścianie i zaawansowane pompki przy ścianie) wraz z konwencjonalnym programem fizykoterapii (rozgrzewanie, EMS, rozciąganie napiętych mięśni, ćwiczenia wzmacniające i stopniowane ćwiczenia aktywne) przez 25 minut
|
Grupa A: zostanie poddana ręcznej mobilizacji łopatki w rotacji w górę i w dół, przywiedzeniu i odwiedzeniu łopatki. Zastosowano serie 10 powtórzeń z 30-sekundową przerwą między seriami przez 20 minut, mobilizacja łopatki oparta na aktywności (ćwiczenia z wahadłem Codmana , pompki szkaplerzowe, ćwiczenia rozciągające, krążki z piłką przy ścianie i zaawansowane pompki przy ścianie do nauki) wraz z konwencjonalnym programem fizykoterapii (rozgrzewanie, EMS, rozciąganie napiętych mięśni, ćwiczenia wzmacniające i stopniowane ćwiczenia aktywne) przez 25 min
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalny program fizjoterapii
Ta grupa otrzyma program konwencjonalnej fizykoterapii obejmujący (rozgrzewanie poprawiające krążenie i rozluźnienie napięcia mięśni, EMS, rozciąganie sztywnych mięśni, podnoszenie ciężarów, ćwiczenia wzmacniające i stopniowane ćwiczenia aktywne) przez 20 minut wraz z mobilizacją szkaplerza opartą na aktywności (ćwiczenia z wahadłem Codmana, zakazać rozstawiania ścian, krążeń z piłką przy ścianie, pompek szkaplerzowych i pompek przy ścianie do nauki) na 20 minut z 5-minutową przerwą na odpoczynek.
|
Grupa B: otrzyma program konwencjonalnej fizykoterapii obejmujący (ogrzewanie w celu poprawy krążenia i rozluźnienia napięcia mięśni, EMS, rozciąganie sztywnych mięśni, podnoszenie ciężarów, ćwiczenia wzmacniające i stopniowane ćwiczenia aktywne) przez 20 minut wraz z mobilizacją łopatek opartą na aktywności (ćwiczenia z wahadłem Codmana , rozsuń mięśnie ściany, krążki z piłką przy ścianie, pompki szkaplerzowe i pompki przy ścianie do nauki w przód) przez 20 minut z 5-minutową przerwą na odpoczynek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Goniometr to narzędzie służące do pomiaru kątów.
Jest ważnym narzędziem dla osób studiujących anatomię, pomagającym w pomiarze zakresu ruchu w stawach.
Goniometry są również stosowane w fizjoterapii, inżynierii i innych dziedzinach.
|
8 tygodni
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Testy typu box-and-block to rodzaj oceny fizycznej stosowanej do pomiaru rotacji bocznej danej osoby.
Kąty mierzono na podstawie klatek wideo dla odwiedzenia, ręki do ust i pozornej supinacji oraz oszacowano dla rotacji bocznej.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Testy typu box-and-block to rodzaj oceny fizycznej stosowanej do pomiaru siły, zakresu ruchu i koordynacji danej osoby.
Punktacja: Klienci są oceniani na podstawie liczby bloków przeniesionych z jednego przedziału do drugiego w ciągu 60 sekund.
Oceń każdą rękę osobno.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność manualną.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amina Bibi, MS*, Riphah International Univeristy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0756
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie Erbsa
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na Mobilizacja szkaplerza
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyDyskineza szkaplerzaPakistan
-
Biruni UniversityZakończony
-
University of HailHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanie (PD)Pakistan
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaRadikulopatia szyjna | Zaburzenia korzeni nerwowych | Trakcja | Mobilizacja nerwówEgipt