- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06198218
Effets de la mobilisation scapulaire sur la fonction des membres supérieurs
Effets de la mobilisation scapulaire basée sur l'activité sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie d'Erbs
La paralysie d'Erb est une déficience physique résultant d'une blessure à la partie supérieure du tronc du plexus brachial et est associée à une paralysie du membre supérieur. Lorsque le cou est étiré et s'éloigne de l'épaule blessée tandis que l'épaule est enfoncée, les dommages aux nerfs supérieurs qui composent le plexus brachial sont plus susceptibles d'être endommagés. Ces blessures sont dues à des activités traumatisantes (accidents de véhicules), difficiles naissances (présentation par le siège, travail prolongé et poids de naissance élevé). Cette étude propose d'analyser les effets de la mobilisation scapulaire basée sur l'activité sur les fonctions des membres supérieurs chez les enfants ayant reçu un diagnostic de paralysie d'Erb.
Il s'agira d'une étude d'essai contrôlé randomisé. Les données seront collectées auprès de 30 patients qui seront répartis au hasard en deux groupes de nombres égaux, groupe expérimental et groupe témoin de 15 chacun. Les participants du groupe expérimental seront traités avec une mobilisation scapulaire, une mobilisation scapulaire basée sur l'activité (exercices du pendule de Codman, pompes scapulaires, mur de bande écarté, cercles de boules murales et pompes murales d'étude avancées) ainsi qu'un programme de physiothérapie conventionnel. Les participants du groupe témoin sont traités avec une mobilisation scapulaire basée sur l'activité et un programme de physiothérapie conventionnel. L'évaluation du patient sera effectuée au début et à la fin du traitement. Les données seront analysées via SPSS 25.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge : entre 6 et 9 ans
- Diagnostiqué comme obs. paralysie d'Erb
- Capable de faire de l'exercice
- Atteinte unilatérale de l'articulation de l'épaule
- Mouvement unilatéral actif et passif de l'articulation de l'épaule
- Hommes et femmes impliqués
- Prêt à participer
Critère d'exclusion:
- Aucun antécédent chirurgical (arthroscopie, fixations)
- Toute affection cutanée (allergies, infection)
- Injections locales de corticostéroïdes dans l'épaule affectée au cours des 3 derniers mois
- Pas de fracture/contractures présentes
- Troubles neurologiques avec faiblesse musculaire de l'articulation de l'épaule.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mobilisation scapulaire
Ce groupe expérimental sera traité par mobilisation manuelle de la scapulaire en rotation vers le haut et rotation vers le bas, adduction et abduction de l'omoplate.
Des séries de 10 répétitions ont été appliquées avec un intervalle de repos de 30 secondes entre les séries de 20 minutes, une mobilisation scapulaire basée sur l'activité (exercices du pendule de Codman, pompes scapulaires, mur de bande écarté, cercles de boules murales et pompes murales d'étude avancées) ainsi qu'un programme de physiothérapie conventionnel. (échauffement, EMS, étirements pour les muscles tendus, exercices de renforcement et exercices actifs gradués) pendant 25 minutes
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Groupe A : sera traité avec une mobilisation scapulaire manuelle en rotation vers le haut et en rotation vers le bas, adduction et abduction de l'omoplate. Des séries de 10 répétitions ont été appliquées avec un intervalle de repos de 30 secondes entre les séries de 20 minutes, mobilisation scapulaire basée sur l'activité (exercices du pendule de Codman , pompes scapulaires, mur de bande écarté, cercles de boules murales et pompes murales d'étude avancées) ainsi qu'un programme de physiothérapie conventionnel (chauffage, EMS, étirements pour les muscles tendus, exercices de renforcement et exercices actifs gradués) pendant 25 min.
Autres noms:
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Comparateur actif: Programme de physiothérapie conventionnelle
Ce groupe recevra un programme de physiothérapie conventionnel comprenant (chauffage pour améliorer la circulation et relâcher les tensions musculaires, EMS, étirements pour les muscles raides, mise en charge, exercices de renforcement et exercices actifs gradués) pendant 20 minutes ainsi qu'une mobilisation scapulaire basée sur l'activité(exercices du pendule de Codman, interdire les murs séparés, les cercles de boules murales, les pompes scapulaires et les pompes murales d'étude avancée) pendant 20 minutes avec un intervalle de repos de 5 minutes.
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Groupe B : recevra un programme de physiothérapie conventionnel comprenant (chauffage pour améliorer la circulation et relâcher les tensions musculaires, EMS, étirements pour les muscles raides, mise en charge, exercices de renforcement et exercices actifs gradués) pendant 20 minutes ainsi qu'une mobilisation scapulaire basée sur l'activité (exercices du pendule de Codman). (mur de bande écarté, cercles de boules murales, pompes scapulaires et pompes murales d'étude avancées) pendant 20 minutes avec un intervalle de repos de 5 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amplitude de mouvement
Délai: 8 semaines
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Un goniomètre est un outil utilisé pour mesurer des angles.
C’est un outil important pour ceux qui étudient l’anatomie, car il permet de mesurer l’amplitude des mouvements des articulations.
Les goniomètres sont également utilisés en physiothérapie, en ingénierie et dans d'autres domaines.
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8 semaines
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capacité fonctionnelle
Délai: 8 semaines
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Les tests box-and-block sont un type d’évaluation physique utilisé pour mesurer la rotation latérale d’un individu.
Les angles sont mesurés à partir d'images fixes vidéo pour l'abduction, la main à la bouche et la supination apparente et estimés pour la rotation latérale.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test de boîte et de bloc
Délai: 8 semaines
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Les tests box-and-block sont un type d'évaluation physique utilisé pour mesurer la force, l'amplitude de mouvement et la coordination d'un individu.
Notation : les clients sont notés en fonction du nombre de blocs transférés d'un compartiment à l'autre en 60 secondes.
Marquez chaque main séparément.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure dextérité manuelle.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amina Bibi, MS*, Riphah International Univeristy
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0756
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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