- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06199245
Vliv techniky emoční svobody na úspěch kojení a vlastní účinnost
Vliv techniky emoční svobody na úspěch kojení a vlastní účinnost u prvorodiček v časném poporodním období po porodu císařským řezem
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mateřské mléko je lehce stravitelná, přirozená potravina, která snižuje nemocnost a úmrtnost novorozence a obsahuje tekutiny, energii a živiny nezbytné pro jeho fyzický, duchovní a duševní vývoj. Kojení má nejen biologický účinek na matku a dítě, ale má také emocionální účinek a má mnoho imunologických, psychologických, sociálních a ekonomických výhod pro matku i dítě. Proto je velmi důležité, aby bylo dítě prvních 6 měsíců krmeno výhradně mateřským mlékem a kojení pokračovalo až do 2 let.
EFT, bezjehlová a emocionální forma akupunktury, je energetická technika, která vznikla z myšlenky, že "Příčinou všech negativních emocí je narušení energetického systému těla." EFT; Lze jej bezpečně aplikovat u jedinců všech věkových kategorií, včetně seniorů, těhotných žen a dětí. Při pohledu na literaturu nebyly nalezeny žádné studie týkající se kojení a EFT. Bylo pozorováno, že prvorodičky, zvláště ty, které prodělaly císařský řez, mají potíže s kojením. Předpokládá se, že kojení posílí a zlepší EFT, která pomáhá eliminovat negativní emoce v podvědomí a vytvářet pozitivní náladu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eda Yüzügüler, student
- Telefonní číslo: +905445856200
- E-mail: eda.yuzuguler@std.medipol.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34214
- Nábor
- Medipol Mega University Hospital
-
Kontakt:
- Eda YÜZÜGÜLER
- Telefonní číslo: +905445856200
- E-mail: eda.yuzuguler@std.medipol.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pınar IRMAK VURAL, Asst. Prof.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-35 let,
- prvorodičky a porod císařským řezem,
- Mít spontánní těhotenství,
- Rána, jizva, infekce atd. v oblasti poklepání. bez podmínek,
- Ženy, které nemají problémy s verbální komunikací
Kritéria vyloučení:
- Být mimo věkové rozmezí 18–35 let
- Má nějaký problém, který brání komunikaci,
- Ty, které rodily normálně
- Po rizikovém těhotenství,
- Ženy, které chtějí opustit studium
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: technika emoční svobody experimentální skupina
Technika emoční svobody byla aplikována na účastnice v experimentální skupině, které měly císařský řez první den po porodu a souhlasily s účastí ve studii, a byla hodnocena jejich sebeúčinnost a úspěšnost kojení.
|
Účastnice experimentální skupiny, které porodily císařským řezem první den po porodu, vyplnily sociodemografický a porodnický informační formulář a Škálu sebeúčinnosti kojení a poté byly požádány, aby své děti kojily a jejich kojení bylo hodnoceno pomocí Bristol Breastfeeding Hodnotící stupnice.
Účastnice byla poté požádána, aby ohodnotila své kojení mezi 0 a 10, aby se vyhodnotilo její skóre subjektivních jednotek rušení Scala (SUD).
Další hodnocení bylo provedeno 2 hodiny poté, co účastnice absolvovala trénink kojení, bylo získáno skóre Bristol Breastfeeding Rating Scale a SUD bylo znovu ohodnoceno po 2 kolech aplikace technik emoční svobody (EFT).
Nakonec, na konci dne, byla provedena 2 kola aplikace EFT sejmutím skóre SUD před relací EFT a po aplikaci byla zaznamenána škála sebeúčinnosti při kojení, Bristolská škála hodnocení kojení a skóre SUD.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny byli vybráni ze stejné výběrové skupiny, ale nebyla uplatněna žádná intervence.
Vlastní účinnost kojení a úspěšnost kojení byly hodnoceny po rutinním nemocničním zákroku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bristolská hodnotící stupnice kojení
Časové okno: jednoho dne
|
Tato stupnice měří úspěšnost kojení.
Váha je škála Likertova typu sestávající ze 4 položek: „polohování“, „držení“, „sání“ a „polykání“.
Každá položka je hodnocena mezi 0-2 body.
Nejnižší skóre ze škály je 0, nejvyšší skóre je 8. Nízké skóre ukazuje, že kojení není efektivní, zatímco vysoké skóre ukazuje, že kojení je efektivní.
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupnice sebeúčinnosti kojení
Časové okno: jednoho dne
|
Tato stupnice měří sebeúčinnost kojení.
Stupnice je 5-bodová stupnice Likertova typu.
Minimální skóre, které lze získat ze škály, je 14, maximální skóre je 70 a škála nemá žádný hraniční bod.
|
jednoho dne
|
|
Subjektivní jednotky rušení Scala
Časové okno: jednoho dne
|
Tato stupnice se používá v energetických terapiích a hodnotí nepohodlí jedince.
Stupnice je hodnocena mezi 0 a 10, kde "0" znamená žádné nepohodlí a "10" znamená nesnesitelné nepohodlí a je bodováno mezi 0 a 10.
Jak se hodnota čísla zvyšuje, nepohodlí, které osoba pociťuje, se stává závažnějším.
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pınar IRMAK VURAL, Asst. Prof., thesis advisor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IMU-HEM-EY-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vlastní účinnost
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
Central Taiwan University of Science and TechnologyNábor
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
Muş Alparslan UniversityAktivní, ne nábor
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNáborDospívající těhotenství | Kojení | Self-EfficacyKrocan
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan
Klinické studie na technika emoční svobody experimentální skupina
-
Bezmialem Vakif UniversityZatím nenabíráme