- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06199661
Højintensiv træning hos ældre voksne
29. december 2023 opdateret af: Maria Ivanova, University of California, Berkeley
Gennemførlighed og effektivitet af en højintensiv træningsintervention i ældre sunde kontroller
Målet med denne interventionelle undersøgelse var at teste den højintensive intervaltræning kaldet Aphasia Physical Exercise (APEX) hos raske ældre voksne. De vigtigste spørgsmål, den havde til formål at besvare var:
- hvad er sikkerheden og gennemførligheden af APEX?
- hvad er APEX's akutte fysiologiske virkninger?
- hvad er APEX's effekt på funktionel fitness?
- hvad er APEX's effekt på kognition?
Deltagerne gennemgik:
- Baseline-testsession (nr. 1) med kun kognitive mål (en uge før før-træningssessionen);
- Før træning (#2) med maksimalt iltforbrug og pulsvurdering, funktionel kondition og kognitive mål (3-7 dage før træningsprogrammets start);
- APEX-program, to APEX-klasser om ugen i fire uger (otte klasser i alt);
- Efter træning (#3), funktionel kondition og kognitive mål, (0-2 dage efter træningsprogrammets afslutning).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
- University of San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 50 og 80 år
- Ambulant og fællesboende
- I stand til at rejse til University of San Francisco for ugentlige træningstimer
- Ingen alvorlige underliggende helbreds- eller neurologiske tilstande
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at gennemføre fysisk funktionsvurdering eller manglende evne til at stå på stolen uden at bruge hænder
- Brug af antidiabetisk medicin
- Brug af testosterontilskud eller -erstatning
- Klinisk lidelse, der udelukker/interfererer med deltagelse eller vurderinger (identificeret ved Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)), herunder: ustabil angina, arytmi, ukontrolleret hypertension, nyresygdom i slutstadiet ved hæmodialyse, amputation eller lammelse af nedre ekstremiteter, neurologiske tilstande, der forårsager funktionelle eller udtalte kognitive svækkelser, aktiv malignitet med undtagelse af ikke-melanomatøse hudkræftformer
- Tidligere neurologisk historie som slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, multipel sklerose, langvarige anfald før slagtilfælde, Parkinsons, Alzheimers osv.
- Kan ikke give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SPIDS
Fysisk træningsintervention baseret på højintensiv intervaltræning
|
Tre faser: opvarmning, høj intensitet intervaltræning (HIIT) fase, nedkøling.
En 10-minutters opvarmning inkluderede dyb vejrtrækningsmeditation og dynamiske ledmobilitetsøvelser.
Derefter en 40-minutters styrke- og balancetræning i HIIT-format med fem forskellige øvelser med høj intensitet (HI) blandet med fem forskellige genopretningsøvelser for postural stabilitet.
HI-intervallerne fokuserede på at forbedre kardiovaskulær kondition, muskelstyrke og motorisk ydeevne.
Restitutionsintervallerne indeholdt balance- og mobilitetsøvelser.
HI-øvelserne varede 30 sekunder i de første tre uger og steg derefter til 45 sekunder i den fjerde uge, mens restitutionsøvelserne varede 60 sekunder gennem hele interventionen.
HIIT-fasen blev gentaget tre gange i 40 minutters blok.
Til sidst en 10-minutters nedkøling bestående af stående og siddende øvelser svarende til opvarmningen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelsesprocent
Tidsramme: 4 uger under intervention
|
Antallet af deltagere ud af otte i alt.
|
4 uger under intervention
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 4 uger under intervention
|
Puls målt i slag i minuttet.
|
4 uger under intervention
|
|
Funktionel rækkeviddetestafstand
Tidsramme: 1 gang 3-7 dage før indsatsstart og 1 gang 0-2 dage efter afslutning af intervention
|
Afstanden i tommer af en persons fremadgående rækkevidde med en arm, mens man bevarer en stående stilling med fødderne fladt på gulvet i hoftebredde.
|
1 gang 3-7 dage før indsatsstart og 1 gang 0-2 dage efter afslutning af intervention
|
|
Timed Up-And-Go-tid
Tidsramme: 1 gang 3-7 dage før indsatsstart og 1 gang 0-2 dage efter afslutning af intervention
|
Antallet af sekunder for en person at rejse sig fra en siddende stilling, gå otte fod, vende rundt og vende tilbage til en siddende stilling.
|
1 gang 3-7 dage før indsatsstart og 1 gang 0-2 dage efter afslutning af intervention
|
|
Antal trin i 2-minutters trintest
Tidsramme: 1 gang 3-7 dage før indsatsstart og 1 gang 0-2 dage efter afslutning af intervention
|
Antallet af højre knæhævninger gennemført på to minutter, mens man marcherer på plads og hæver hvert knæ til et punkt midt mellem knæskallen (knæhasen) og hoftekammen (øverste hofteknogle).
|
1 gang 3-7 dage før indsatsstart og 1 gang 0-2 dage efter afslutning af intervention
|
|
Antal gentagelser i 30 sekunders stolstandstest
Tidsramme: 1 gang 3-7 dage før indsatsstart og 1 gang 0-2 dage efter afslutning af intervention
|
Antallet af sidde-til-stående fuldførte på 30 sekunder på en standard 17" sædehøjde stol med armene foldet over brystet.
|
1 gang 3-7 dage før indsatsstart og 1 gang 0-2 dage efter afslutning af intervention
|
|
Visuel søgeopgavenøjagtighed
Tidsramme: Én gang 10-14 dage før interventionsstart, én gang 3-7 dage før interventionsstart og én gang 0-2 dage efter afslutning af intervention
|
Antal korrekte forsøg
|
Én gang 10-14 dage før interventionsstart, én gang 3-7 dage før interventionsstart og én gang 0-2 dage efter afslutning af intervention
|
|
Visuel søgeopgave reaktionstid
Tidsramme: Én gang 10-14 dage før interventionsstart, én gang 3-7 dage før interventionsstart og én gang 0-2 dage efter afslutning af intervention
|
Reaktionstid på korrekte forsøg i sekunder
|
Én gang 10-14 dage før interventionsstart, én gang 3-7 dage før interventionsstart og én gang 0-2 dage efter afslutning af intervention
|
|
Fremad cifferspan
Tidsramme: Én gang 10-14 dage før interventionsstart, én gang 3-7 dage før interventionsstart og én gang 0-2 dage efter afslutning af intervention
|
Længden af den længste sekvens af tilfældige cifre, som en deltager korrekt kan genkalde to gange.
|
Én gang 10-14 dage før interventionsstart, én gang 3-7 dage før interventionsstart og én gang 0-2 dage efter afslutning af intervention
|
|
Baglæns cifferspænd
Tidsramme: Én gang 10-14 dage før interventionsstart, én gang 3-7 dage før interventionsstart og én gang 0-2 dage efter afslutning af intervention
|
Længden af den længste sekvens af tilfældige cifre, som en deltager korrekt kan rapportere baglæns to gange.
|
Én gang 10-14 dage før interventionsstart, én gang 3-7 dage før interventionsstart og én gang 0-2 dage efter afslutning af intervention
|
|
Fremad Spatial Span
Tidsramme: Én gang 10-14 dage før interventionsstart, én gang 3-7 dage før interventionsstart og én gang 0-2 dage efter afslutning af intervention
|
Længden af den længste sekvens af tilfældige positioner, som en deltager korrekt kan huske.
|
Én gang 10-14 dage før interventionsstart, én gang 3-7 dage før interventionsstart og én gang 0-2 dage efter afslutning af intervention
|
|
Baglæns rumlig spændvidde
Tidsramme: Én gang 10-14 dage før interventionsstart, én gang 3-7 dage før interventionsstart og én gang 0-2 dage efter afslutning af intervention
|
Længden af den længste sekvens af tilfældige positioner, som en deltager korrekt kan rapportere baglæns.
|
Én gang 10-14 dage før interventionsstart, én gang 3-7 dage før interventionsstart og én gang 0-2 dage efter afslutning af intervention
|
|
Go/No-Go opgavehits
Tidsramme: Én gang 10-14 dage før interventionsstart, én gang 3-7 dage før interventionsstart og én gang 0-2 dage efter afslutning af intervention
|
Hits er andelen af korrekte svar på forsøg, når "go" præsenteres.
|
Én gang 10-14 dage før interventionsstart, én gang 3-7 dage før interventionsstart og én gang 0-2 dage efter afslutning af intervention
|
|
Go/No-Go opgave reaktionstider
Tidsramme: Én gang 10-14 dage før interventionsstart, én gang 3-7 dage før interventionsstart og én gang 0-2 dage efter afslutning af intervention
|
Reaktionstiderne er kun for hitforsøg (korrekte svar, når "go" vises) i sekunder.
|
Én gang 10-14 dage før interventionsstart, én gang 3-7 dage før interventionsstart og én gang 0-2 dage efter afslutning af intervention
|
|
Flankeropgavenøjagtighed
Tidsramme: Én gang 10-14 dage før interventionsstart, én gang 3-7 dage før interventionsstart og én gang 0-2 dage efter afslutning af intervention
|
Antal korrekte forsøg.
|
Én gang 10-14 dage før interventionsstart, én gang 3-7 dage før interventionsstart og én gang 0-2 dage efter afslutning af intervention
|
|
Flankeropgavereaktionstider
Tidsramme: Én gang 10-14 dage før interventionsstart, én gang 3-7 dage før interventionsstart og én gang 0-2 dage efter afslutning af intervention
|
Reaktionstid på korrekte forsøg i sekunder.
|
Én gang 10-14 dage før interventionsstart, én gang 3-7 dage før interventionsstart og én gang 0-2 dage efter afslutning af intervention
|
|
Stroop-opgavenøjagtighed
Tidsramme: Én gang 10-14 dage før interventionsstart, én gang 3-7 dage før interventionsstart og én gang 0-2 dage efter afslutning af intervention
|
Antal korrekte forsøg.
|
Én gang 10-14 dage før interventionsstart, én gang 3-7 dage før interventionsstart og én gang 0-2 dage efter afslutning af intervention
|
|
Stroop opgave reaktionstider
Tidsramme: Én gang 10-14 dage før interventionsstart, én gang 3-7 dage før interventionsstart og én gang 0-2 dage efter afslutning af intervention
|
Reaktionstid på korrekte forsøg i sekunder.
|
Én gang 10-14 dage før interventionsstart, én gang 3-7 dage før interventionsstart og én gang 0-2 dage efter afslutning af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2023
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1884
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .