- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06199661
Ejercicio de alta intensidad en adultos mayores
29 de diciembre de 2023 actualizado por: Maria Ivanova, University of California, Berkeley
Viabilidad y eficacia de una intervención de ejercicio de alta intensidad en controles sanos de edad avanzada
El objetivo de este estudio de intervención fue probar el entrenamiento en intervalos de alta intensidad llamado ejercicio físico para afasia (APEX) en adultos mayores sanos. Las principales preguntas que pretendía responder fueron:
- ¿Cuál es la seguridad y viabilidad de APEX?
- ¿Cuáles son los efectos fisiológicos agudos de APEX?
- ¿Cuáles son los efectos de APEX sobre la aptitud funcional?
- ¿Cuáles son los efectos de APEX sobre la cognición?
Los participantes se sometieron a:
- Sesión de prueba inicial (n.º 1) solo con medidas cognitivas (una semana antes de la sesión previa al ejercicio);
- Sesión previa al ejercicio (#2) con consumo máximo de oxígeno y evaluación de la frecuencia cardíaca, aptitud funcional y medidas cognitivas (3-7 días antes del inicio del programa de ejercicio);
- Programa APEX, dos clases APEX por semana durante cuatro semanas (ocho clases en total);
- Sesión post-ejercicio (#3), aptitud funcional y medidas cognitivas, (0-2 días después de finalizar el programa de ejercicio).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- University of San Francisco
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 50 y 80 años
- Vivienda ambulatoria y comunitaria
- Capaz de viajar a la Universidad de San Francisco para clases de ejercicio semanales.
- Sin problemas neurológicos o de salud subyacentes graves.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para completar la evaluación de la función física o incapacidad para pararse en una silla sin usar las manos.
- Uso de medicamentos antidiabéticos.
- Uso de suplemento o reemplazo de testosterona.
- Trastorno clínico que impide/interfiere con la participación o las evaluaciones (identificado por el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q+)), que incluye: angina inestable, arritmia, hipertensión no controlada, enfermedad renal terminal en hemodiálisis, amputación o parálisis de las extremidades inferiores, afecciones neurológicas que causan o deterioro cognitivo pronunciado, malignidad activa, excepto cánceres de piel no melanomatosos
- Historia neurológica previa como accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática, esclerosis múltiple, convulsiones previas a un accidente cerebrovascular de larga duración, Parkinson, Alzheimer, etc.
- No se puede dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: APÉNDICE
Intervención de ejercicio físico basada en entrenamiento interválico de alta intensidad.
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Tres fases: calentamiento, fase de entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT), fase de enfriamiento.
Un calentamiento de 10 minutos incluyó meditación de respiración profunda y ejercicios dinámicos de movilidad articular.
Luego, un entrenamiento de fuerza y equilibrio de 40 minutos en formato HIIT con cinco ejercicios diferentes de alta intensidad (HI) intercalados con cinco ejercicios diferentes de recuperación de la estabilidad postural.
Los intervalos HI se centraron en mejorar la aptitud cardiovascular, la fuerza muscular y el rendimiento motor.
Los intervalos de recuperación incorporaron ejercicios de equilibrio y movilidad.
Los ejercicios de HI duraron 30 segundos durante las primeras tres semanas y luego aumentaron a 45 segundos en la cuarta semana, mientras que los ejercicios de recuperación duraron 60 segundos durante toda la intervención.
La fase HIIT se repitió tres veces en el bloque de 40 minutos.
Por último, un enfriamiento de 10 minutos que consiste en ejercicios de pie y sentado similares al calentamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de asistencia
Periodo de tiempo: 4 semanas durante la intervención
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El número de clases a las que asistieron de un total de ocho clases.
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4 semanas durante la intervención
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 4 semanas durante la intervención
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Frecuencia cardíaca medida en latidos por minuto.
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4 semanas durante la intervención
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Distancia de prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Una vez 3-7 días antes del inicio de la intervención y una vez 0-2 días después del final de la intervención
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La distancia en pulgadas del alcance hacia adelante de un individuo con un brazo mientras mantiene una posición de pie con los pies apoyados en el suelo al ancho de las caderas.
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Una vez 3-7 días antes del inicio de la intervención y una vez 0-2 días después del final de la intervención
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Tiempo cronometrado para ponerse en marcha
Periodo de tiempo: Una vez 3-7 días antes del inicio de la intervención y una vez 0-2 días después del final de la intervención
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El número de segundos que tarda un individuo en levantarse de una posición sentada, caminar dos metros y medio, darse la vuelta y regresar a una posición sentada.
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Una vez 3-7 días antes del inicio de la intervención y una vez 0-2 días después del final de la intervención
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Número de pasos en la prueba de pasos de 2 minutos
Periodo de tiempo: Una vez 3-7 días antes del inicio de la intervención y una vez 0-2 días después del final de la intervención
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El número de elevaciones de la rodilla derecha se completó en dos minutos mientras se marchaba en el lugar y se elevaba cada rodilla hasta un punto intermedio entre la rótula (rótula) y la cresta ilíaca (hueso superior de la cadera).
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Una vez 3-7 días antes del inicio de la intervención y una vez 0-2 días después del final de la intervención
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Número de repeticiones en la prueba de soporte en silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Una vez 3-7 días antes del inicio de la intervención y una vez 0-2 días después del final de la intervención
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El número de sesiones de bipedestación realizadas en 30 segundos en una silla estándar de 17" de altura con los brazos cruzados sobre el pecho.
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Una vez 3-7 días antes del inicio de la intervención y una vez 0-2 días después del final de la intervención
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Precisión de la tarea de búsqueda visual
Periodo de tiempo: Una vez entre 10 y 14 días antes del inicio de la intervención, una vez entre 3 y 7 días antes del inicio de la intervención y una vez entre 0 y 2 días después del final de la intervención.
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Número de ensayos correctos
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Una vez entre 10 y 14 días antes del inicio de la intervención, una vez entre 3 y 7 días antes del inicio de la intervención y una vez entre 0 y 2 días después del final de la intervención.
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Tiempo de reacción de la tarea de búsqueda visual
Periodo de tiempo: Una vez entre 10 y 14 días antes del inicio de la intervención, una vez entre 3 y 7 días antes del inicio de la intervención y una vez entre 0 y 2 días después del final de la intervención.
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Tiempo de reacción en ensayos correctos en segundos.
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Una vez entre 10 y 14 días antes del inicio de la intervención, una vez entre 3 y 7 días antes del inicio de la intervención y una vez entre 0 y 2 días después del final de la intervención.
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Rango de dígitos directos
Periodo de tiempo: Una vez entre 10 y 14 días antes del inicio de la intervención, una vez entre 3 y 7 días antes del inicio de la intervención y una vez entre 0 y 2 días después del final de la intervención.
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La longitud de la secuencia más larga de dígitos aleatorios que un participante puede recordar correctamente dos veces.
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Una vez entre 10 y 14 días antes del inicio de la intervención, una vez entre 3 y 7 días antes del inicio de la intervención y una vez entre 0 y 2 días después del final de la intervención.
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Intervalo de dígitos hacia atrás
Periodo de tiempo: Una vez entre 10 y 14 días antes del inicio de la intervención, una vez entre 3 y 7 días antes del inicio de la intervención y una vez entre 0 y 2 días después del final de la intervención.
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La longitud de la secuencia más larga de dígitos aleatorios que un participante puede informar correctamente hacia atrás dos veces.
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Una vez entre 10 y 14 días antes del inicio de la intervención, una vez entre 3 y 7 días antes del inicio de la intervención y una vez entre 0 y 2 días después del final de la intervención.
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Lapso espacial hacia adelante
Periodo de tiempo: Una vez entre 10 y 14 días antes del inicio de la intervención, una vez entre 3 y 7 días antes del inicio de la intervención y una vez entre 0 y 2 días después del final de la intervención.
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La longitud de la secuencia más larga de posiciones aleatorias que un participante puede recordar correctamente.
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Una vez entre 10 y 14 días antes del inicio de la intervención, una vez entre 3 y 7 días antes del inicio de la intervención y una vez entre 0 y 2 días después del final de la intervención.
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Lapso espacial hacia atrás
Periodo de tiempo: Una vez entre 10 y 14 días antes del inicio de la intervención, una vez entre 3 y 7 días antes del inicio de la intervención y una vez entre 0 y 2 días después del final de la intervención.
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La longitud de la secuencia más larga de posiciones aleatorias que un participante puede informar correctamente hacia atrás.
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Una vez entre 10 y 14 días antes del inicio de la intervención, una vez entre 3 y 7 días antes del inicio de la intervención y una vez entre 0 y 2 días después del final de la intervención.
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Aciertos de tareas Pasar/No pasar
Periodo de tiempo: Una vez entre 10 y 14 días antes del inicio de la intervención, una vez entre 3 y 7 días antes del inicio de la intervención y una vez entre 0 y 2 días después del final de la intervención.
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Los aciertos son la proporción de respuestas correctas en las pruebas cuando se presenta "adelante".
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Una vez entre 10 y 14 días antes del inicio de la intervención, una vez entre 3 y 7 días antes del inicio de la intervención y una vez entre 0 y 2 días después del final de la intervención.
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Tiempos de reacción de tareas de ir/no ir
Periodo de tiempo: Una vez entre 10 y 14 días antes del inicio de la intervención, una vez entre 3 y 7 días antes del inicio de la intervención y una vez entre 0 y 2 días después del final de la intervención.
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Los tiempos de reacción son solo para pruebas de acierto (respuestas correctas cuando se presenta "ir") en segundos.
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Una vez entre 10 y 14 días antes del inicio de la intervención, una vez entre 3 y 7 días antes del inicio de la intervención y una vez entre 0 y 2 días después del final de la intervención.
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Precisión de la tarea de flanqueador
Periodo de tiempo: Una vez entre 10 y 14 días antes del inicio de la intervención, una vez entre 3 y 7 días antes del inicio de la intervención y una vez entre 0 y 2 días después del final de la intervención.
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Número de ensayos correctos.
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Una vez entre 10 y 14 días antes del inicio de la intervención, una vez entre 3 y 7 días antes del inicio de la intervención y una vez entre 0 y 2 días después del final de la intervención.
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Tiempos de reacción de la tarea de flanqueador
Periodo de tiempo: Una vez entre 10 y 14 días antes del inicio de la intervención, una vez entre 3 y 7 días antes del inicio de la intervención y una vez entre 0 y 2 días después del final de la intervención.
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Tiempo de reacción en ensayos correctos en segundos.
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Una vez entre 10 y 14 días antes del inicio de la intervención, una vez entre 3 y 7 días antes del inicio de la intervención y una vez entre 0 y 2 días después del final de la intervención.
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Precisión de la tarea Stroop
Periodo de tiempo: Una vez entre 10 y 14 días antes del inicio de la intervención, una vez entre 3 y 7 días antes del inicio de la intervención y una vez entre 0 y 2 días después del final de la intervención.
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Número de ensayos correctos.
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Una vez entre 10 y 14 días antes del inicio de la intervención, una vez entre 3 y 7 días antes del inicio de la intervención y una vez entre 0 y 2 días después del final de la intervención.
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Tiempos de reacción de la tarea Stroop
Periodo de tiempo: Una vez entre 10 y 14 días antes del inicio de la intervención, una vez entre 3 y 7 días antes del inicio de la intervención y una vez entre 0 y 2 días después del final de la intervención.
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Tiempo de reacción en ensayos correctos en segundos.
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Una vez entre 10 y 14 días antes del inicio de la intervención, una vez entre 3 y 7 días antes del inicio de la intervención y una vez entre 0 y 2 días después del final de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1884
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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