- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06199661
Oefening met hoge intensiteit bij oudere volwassenen
29 december 2023 bijgewerkt door: Maria Ivanova, University of California, Berkeley
Haalbaarheid en werkzaamheid van een intensieve oefeninterventie bij gezonde ouderen
Het doel van dit interventionele onderzoek was om de intervaltraining met hoge intensiteit, genaamd Aphasia Physical Exercise (APEX), te testen bij gezonde oudere volwassenen. De belangrijkste vragen die het wilde beantwoorden waren:
- wat is de veiligheid en haalbaarheid van APEX?
- wat zijn de acute fysiologische effecten van APEX?
- wat zijn de effecten van APEX op functionele fitheid?
- wat zijn de effecten van APEX op de cognitie?
Deelnemers ondergingen:
- Basislijntestsessie (#1) met alleen cognitieve metingen (een week vóór de pre-oefeningssessie);
- Pre-trainingssessie (#2) met maximaal zuurstofverbruik en hartslagbeoordeling, functionele fitheid en cognitieve metingen (3-7 dagen vóór aanvang van het trainingsprogramma);
- APEX-programma, twee APEX-lessen per week gedurende vier weken (acht lessen in totaal);
- Post-trainingssessie (#3), functionele fitheid en cognitieve metingen, (0-2 dagen na het einde van het trainingsprogramma).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
- University of San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 50 en 80 jaar
- Ambulant en gemeenschapswoning
- In staat om naar de Universiteit van San Francisco te reizen voor wekelijkse fitnesslessen
- Geen ernstige onderliggende gezondheids- of neurologische aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om de beoordeling van het fysieke functioneren uit te voeren of onvermogen om op een stoel te staan zonder de handen te gebruiken
- Gebruik van antidiabetica
- Gebruik van testosteronsupplement of -vervanging
- Klinische stoornis die deelname of beoordelingen verhindert/verstoort (geïdentificeerd door Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)), waaronder: instabiele angina pectoris, aritmie, ongecontroleerde hypertensie, nierziekte in het eindstadium bij hemodialyse, amputatie of verlamming van de onderste ledematen, neurologische aandoeningen die functionele of uitgesproken cognitieve stoornissen, actieve maligniteit, behalve voor niet-melanomateuze huidkanker
- Eerdere neurologische geschiedenis zoals beroerte, traumatisch hersenletsel, multiple sclerose, langdurige aanvallen vóór een beroerte, Parkinson, Alzheimer, enz.
- Kan geen toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TOP
Lichaamsbewegingsinterventie gebaseerd op intervaltraining met hoge intensiteit
|
Drie fasen: warming-up, fase van intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT), cool-down.
Een warming-up van 10 minuten omvatte diepe ademhalingsmeditatie en dynamische gewrichtsmobiliteitsoefeningen.
Vervolgens volgt een kracht- en balanstraining van 40 minuten in HIIT-formaat met vijf verschillende hoge intensiteitsoefeningen (HI), afgewisseld met vijf verschillende hersteloefeningen voor houdingsstabiliteit.
De HI-intervallen waren gericht op het verbeteren van de cardiovasculaire conditie, spierkracht en motorische prestaties.
De herstelintervallen omvatten evenwichts- en mobiliteitsoefeningen.
De HI-oefeningen duurden de eerste drie weken 30 seconden en namen vervolgens toe tot 45 seconden in de vierde week, terwijl de hersteloefeningen gedurende de gehele interventie 60 seconden duurden.
De HIIT-fase werd drie keer herhaald in het blok van 40 minuten.
Ten slotte een cooldown van 10 minuten bestaande uit staande en zittende oefeningen vergelijkbaar met de warming-up.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opkomstpercentage
Tijdsspanne: 4 weken tijdens interventie
|
Het aantal gevolgde lessen op een totaal van acht klassen.
|
4 weken tijdens interventie
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 4 weken tijdens interventie
|
Hartslag gemeten in slagen per minuut.
|
4 weken tijdens interventie
|
|
Functionele bereiktestafstand
Tijdsspanne: Eén keer 3-7 dagen vóór aanvang van de interventie en één keer 0-2 dagen na het einde van de interventie
|
De afstand in inches van de voorwaartse reikwijdte van een persoon met één arm, terwijl hij in staande positie blijft met de voeten plat op de grond op heupbreedte.
|
Eén keer 3-7 dagen vóór aanvang van de interventie en één keer 0-2 dagen na het einde van de interventie
|
|
Getimede up-and-go-tijd
Tijdsspanne: Eén keer 3-7 dagen vóór aanvang van de interventie en één keer 0-2 dagen na het einde van de interventie
|
Het aantal seconden dat een individu nodig heeft om op te staan vanuit een zittende positie, tweeënhalve meter te lopen, zich om te draaien en terug te keren naar een zittende positie.
|
Eén keer 3-7 dagen vóór aanvang van de interventie en één keer 0-2 dagen na het einde van de interventie
|
|
Aantal stappen in stappentest van 2 minuten
Tijdsspanne: Eén keer 3-7 dagen vóór aanvang van de interventie en één keer 0-2 dagen na het einde van de interventie
|
Het aantal keren dat de rechterknie in twee minuten omhoog is gebracht terwijl men op zijn plaats marcheert en elke knie optilt tot een punt halverwege tussen de patella (knieschijf) en de crista iliacale (bovenste heupbeen).
|
Eén keer 3-7 dagen vóór aanvang van de interventie en één keer 0-2 dagen na het einde van de interventie
|
|
Aantal herhalingen in de stoelstandtest van 30 seconden
Tijdsspanne: Eén keer 3-7 dagen vóór aanvang van de interventie en één keer 0-2 dagen na het einde van de interventie
|
Het aantal zit-naar-sta-bewegingen dat in 30 seconden wordt voltooid op een standaard stoel op zithoogte van 17 inch met de armen over de borst gevouwen.
|
Eén keer 3-7 dagen vóór aanvang van de interventie en één keer 0-2 dagen na het einde van de interventie
|
|
Nauwkeurigheid van visuele zoektaken
Tijdsspanne: Eén keer 10-14 dagen vóór aanvang van de interventie, één keer 3-7 dagen vóór aanvang van de interventie, en één keer 0-2 dagen na het einde van de interventie
|
Aantal correcte pogingen
|
Eén keer 10-14 dagen vóór aanvang van de interventie, één keer 3-7 dagen vóór aanvang van de interventie, en één keer 0-2 dagen na het einde van de interventie
|
|
Reactietijd van visuele zoektaak
Tijdsspanne: Eén keer 10-14 dagen vóór aanvang van de interventie, één keer 3-7 dagen vóór aanvang van de interventie, en één keer 0-2 dagen na het einde van de interventie
|
Reactietijd bij correcte pogingen in seconden
|
Eén keer 10-14 dagen vóór aanvang van de interventie, één keer 3-7 dagen vóór aanvang van de interventie, en één keer 0-2 dagen na het einde van de interventie
|
|
Voorwaartse cijferreeks
Tijdsspanne: Eén keer 10-14 dagen vóór aanvang van de interventie, één keer 3-7 dagen vóór aanvang van de interventie, en één keer 0-2 dagen na het einde van de interventie
|
De lengte van de langste reeks willekeurige cijfers die een deelnemer zich twee keer correct kan herinneren.
|
Eén keer 10-14 dagen vóór aanvang van de interventie, één keer 3-7 dagen vóór aanvang van de interventie, en één keer 0-2 dagen na het einde van de interventie
|
|
Achterwaartse cijferreeks
Tijdsspanne: Eén keer 10-14 dagen vóór aanvang van de interventie, één keer 3-7 dagen vóór aanvang van de interventie, en één keer 0-2 dagen na het einde van de interventie
|
De lengte van de langste reeks willekeurige cijfers die een deelnemer twee keer correct kan rapporteren.
|
Eén keer 10-14 dagen vóór aanvang van de interventie, één keer 3-7 dagen vóór aanvang van de interventie, en één keer 0-2 dagen na het einde van de interventie
|
|
Voorwaartse ruimtelijke overspanning
Tijdsspanne: Eén keer 10-14 dagen vóór aanvang van de interventie, één keer 3-7 dagen vóór aanvang van de interventie, en één keer 0-2 dagen na het einde van de interventie
|
De lengte van de langste reeks willekeurige posities die een deelnemer zich correct kan herinneren.
|
Eén keer 10-14 dagen vóór aanvang van de interventie, één keer 3-7 dagen vóór aanvang van de interventie, en één keer 0-2 dagen na het einde van de interventie
|
|
Achterwaartse ruimtelijke overspanning
Tijdsspanne: Eén keer 10-14 dagen vóór aanvang van de interventie, één keer 3-7 dagen vóór aanvang van de interventie, en één keer 0-2 dagen na het einde van de interventie
|
De lengte van de langste reeks willekeurige posities die een deelnemer correct achterstevoren kan rapporteren.
|
Eén keer 10-14 dagen vóór aanvang van de interventie, één keer 3-7 dagen vóór aanvang van de interventie, en één keer 0-2 dagen na het einde van de interventie
|
|
Go/No-Go-taakhits
Tijdsspanne: Eén keer 10-14 dagen vóór aanvang van de interventie, één keer 3-7 dagen vóór aanvang van de interventie, en één keer 0-2 dagen na het einde van de interventie
|
Hits zijn het percentage correcte antwoorden op tests waarbij 'go' wordt weergegeven.
|
Eén keer 10-14 dagen vóór aanvang van de interventie, één keer 3-7 dagen vóór aanvang van de interventie, en één keer 0-2 dagen na het einde van de interventie
|
|
Go/No-Go-taakreactietijden
Tijdsspanne: Eén keer 10-14 dagen vóór aanvang van de interventie, één keer 3-7 dagen vóór aanvang van de interventie, en één keer 0-2 dagen na het einde van de interventie
|
Reactietijden gelden alleen voor hitproeven (juiste antwoorden wanneer "go" wordt weergegeven) in seconden.
|
Eén keer 10-14 dagen vóór aanvang van de interventie, één keer 3-7 dagen vóór aanvang van de interventie, en één keer 0-2 dagen na het einde van de interventie
|
|
Flanker-taaknauwkeurigheid
Tijdsspanne: Eén keer 10-14 dagen vóór aanvang van de interventie, één keer 3-7 dagen vóór aanvang van de interventie, en één keer 0-2 dagen na het einde van de interventie
|
Aantal correcte pogingen.
|
Eén keer 10-14 dagen vóór aanvang van de interventie, één keer 3-7 dagen vóór aanvang van de interventie, en één keer 0-2 dagen na het einde van de interventie
|
|
Flankertaakreactietijden
Tijdsspanne: Eén keer 10-14 dagen vóór aanvang van de interventie, één keer 3-7 dagen vóór aanvang van de interventie, en één keer 0-2 dagen na het einde van de interventie
|
Reactietijd bij correcte pogingen in seconden.
|
Eén keer 10-14 dagen vóór aanvang van de interventie, één keer 3-7 dagen vóór aanvang van de interventie, en één keer 0-2 dagen na het einde van de interventie
|
|
Stroop-taaknauwkeurigheid
Tijdsspanne: Eén keer 10-14 dagen vóór aanvang van de interventie, één keer 3-7 dagen vóór aanvang van de interventie, en één keer 0-2 dagen na het einde van de interventie
|
Aantal correcte pogingen.
|
Eén keer 10-14 dagen vóór aanvang van de interventie, één keer 3-7 dagen vóór aanvang van de interventie, en één keer 0-2 dagen na het einde van de interventie
|
|
Reactietijden van Stroop-taak
Tijdsspanne: Eén keer 10-14 dagen vóór aanvang van de interventie, één keer 3-7 dagen vóór aanvang van de interventie, en één keer 0-2 dagen na het einde van de interventie
|
Reactietijd bij correcte pogingen in seconden.
|
Eén keer 10-14 dagen vóór aanvang van de interventie, één keer 3-7 dagen vóór aanvang van de interventie, en één keer 0-2 dagen na het einde van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1884
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .