- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06199661
Korkean intensiteetin liikunta vanhemmille aikuisille
perjantai 29. joulukuuta 2023 päivittänyt: Maria Ivanova, University of California, Berkeley
Korkean intensiteetin harjoituksen toteutettavuus ja tehokkuus vanhusten terveissä kontrolleissa
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena oli testata korkean intensiteetin intervalliharjoittelua nimeltä Aphasia Physical Exercise (APEX) terveillä iäkkäillä aikuisilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin sillä pyrittiin vastaamaan, olivat:
- mikä on APEXin turvallisuus ja toteutettavuus?
- mitkä ovat APEXin akuutit fysiologiset vaikutukset?
- mitkä ovat APEXin vaikutukset toiminnalliseen kuntoon?
- mitkä ovat APEXin vaikutukset kognitioon?
Osallistujat suorittivat:
- Perustesti (#1) vain kognitiivisilla mittareilla (viikko ennen harjoitusta edeltävää istuntoa);
- Harjoitusta edeltävä istunto (#2) maksimaalisen hapenkulutuksen ja sykemittauksen, toiminnallisen kunnon ja kognitiivisten mittausten kera (3-7 päivää ennen harjoitusohjelman alkua);
- APEX-ohjelma, kaksi APEX-tuntia viikossa neljän viikon ajan (yhteensä kahdeksan luokkaa);
- Harjoituksen jälkeinen istunto (#3), toiminnallinen kunto ja kognitiiviset mittaukset (0-2 päivää harjoitusohjelman päättymisen jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
- University of San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-80 vuoden iässä
- Ambulatorinen ja yhteisöasunto
- Pystyy matkustamaan San Franciscon yliopistoon viikoittaisille harjoituksille
- Ei vakavia taustalla olevia terveydellisiä tai neurologisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa fyysisen toiminnan arviointia tai kyvyttömyys nojata tuoliin ilman käsiä
- Diabeteslääkkeiden käyttö
- Testosteronilisän tai korvaavan aineen käyttö
- Kliininen häiriö, joka estää tai häiritsee osallistumista tai arviointeja (tunnistettu fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä (PAR-Q+)), mukaan lukien: epästabiili angina pectoris, rytmihäiriöt, hallitsematon verenpainetauti, hemodialyysin loppuvaiheen munuaissairaus, alaraajan amputaatio tai halvaus, toiminnallisia sairauksia aiheuttavat neurologiset sairaudet tai selkeitä kognitiivisia heikentymiä, aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia lukuun ottamatta ei-melanomatoottisia ihosyöpiä
- Aikaisempi neurologinen historia, kuten aivohalvaus, traumaattinen aivovamma, multippeliskleroosi, pitkäaikaiset aivohalvausta edeltävät kohtaukset, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti jne.
- Ei voida antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: APEX
Liikuntainterventio, joka perustuu korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun
|
Kolme vaihetta: lämmittely, korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) vaihe, jäähdyttely.
10 minuutin lämmittely sisälsi syvähengitysmeditaatiota ja dynaamisia nivelliikkuvuusharjoituksia.
Sitten 40 minuutin voima- ja tasapainoharjoittelu HIIT-muodossa viidellä eri korkean intensiteetin (HI) harjoituksella, joiden välissä on viisi erilaista asennon vakautta palauttavaa harjoitusta.
HI-välit keskittyivät parantamaan sydän- ja verisuonikuntoa, lihasvoimaa ja motorista suorituskykyä.
Palautusvälit sisälsivät tasapaino- ja liikkuvuusharjoituksia.
HI-harjoitukset kestivät 30 sekuntia kolmen ensimmäisen viikon ajan ja nousivat sitten 45 sekuntiin neljännellä viikolla, kun taas palautusharjoitukset kestivät 60 sekuntia koko toimenpiteen ajan.
HIIT-vaihe toistettiin kolme kertaa 40 minuutin lohkossa.
Lopuksi 10 minuutin jäähdytys, joka koostuu lämmittelyn kaltaisista seisoma- ja istumaharjoituksista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Läsnäoloprosentti
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon aikana
|
Osallistuneiden oppituntien määrä kahdeksasta luokasta.
|
4 viikkoa hoidon aikana
|
Syke
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon aikana
|
Syke mitataan lyönteinä minuutissa.
|
4 viikkoa hoidon aikana
|
Toiminnallisen ulottuvuuden testietäisyys
Aikaikkuna: Kerran 3-7 päivää ennen toimenpiteen alkua ja kerran 0-2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yksilön etäisyys tuumina eteenpäin yhdellä kädellä säilyttäen samalla seisoma-asennon jalat lattialla lantion leveydellä.
|
Kerran 3-7 päivää ennen toimenpiteen alkua ja kerran 0-2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ajastettu ylös-ja-ajo-aika
Aikaikkuna: Kerran 3-7 päivää ennen toimenpiteen alkua ja kerran 0-2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Sekuntien määrä, jonka kuluessa henkilö nousee istuma-asennosta, kävelee kahdeksan jalkaa, kääntyy ympäri ja palaa istuma-asentoon.
|
Kerran 3-7 päivää ennen toimenpiteen alkua ja kerran 0-2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Vaiheiden määrä 2 minuutin askeltestissä
Aikaikkuna: Kerran 3-7 päivää ennen toimenpiteen alkua ja kerran 0-2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Oikean polven nousut suoritettiin kahdessa minuutissa marssimalla paikallaan ja nostamalla kutakin polvea polvilumpion (polvilamma) ja suoliluun harjanteen (ylempi lonkkaluun) väliin.
|
Kerran 3-7 päivää ennen toimenpiteen alkua ja kerran 0-2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toistojen määrä 30 sekunnin tuolinseisontatestissä
Aikaikkuna: Kerran 3-7 päivää ennen toimenpiteen alkua ja kerran 0-2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
30 sekunnissa suoritettujen istumien lukumäärä tavallisella 17" istuinkorkealla tuolilla kädet ristissä rinnan yli.
|
Kerran 3-7 päivää ennen toimenpiteen alkua ja kerran 0-2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Visuaalisen hakutehtävän tarkkuus
Aikaikkuna: Kerran 10-14 päivää ennen toimenpiteen alkua, kerran 3-7 päivää ennen toimenpiteen alkua ja kerran 0-2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Oikeiden kokeiden määrä
|
Kerran 10-14 päivää ennen toimenpiteen alkua, kerran 3-7 päivää ennen toimenpiteen alkua ja kerran 0-2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Visuaalisen haun tehtävän reaktioaika
Aikaikkuna: Kerran 10-14 päivää ennen toimenpiteen alkua, kerran 3-7 päivää ennen toimenpiteen alkua ja kerran 0-2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Reaktioaika oikeissa kokeissa sekunneissa
|
Kerran 10-14 päivää ennen toimenpiteen alkua, kerran 3-7 päivää ennen toimenpiteen alkua ja kerran 0-2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Eteenpäin numeroväli
Aikaikkuna: Kerran 10-14 päivää ennen toimenpiteen alkua, kerran 3-7 päivää ennen toimenpiteen alkua ja kerran 0-2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Pisimmän satunnaisten numeroiden sarjan pituus, jonka osallistuja voi muistaa oikein kahdesti.
|
Kerran 10-14 päivää ennen toimenpiteen alkua, kerran 3-7 päivää ennen toimenpiteen alkua ja kerran 0-2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Taaksepäin numeroväli
Aikaikkuna: Kerran 10-14 päivää ennen toimenpiteen alkua, kerran 3-7 päivää ennen toimenpiteen alkua ja kerran 0-2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Pisimmän satunnaisten numeroiden sarjan pituus, jonka osallistuja voi raportoida oikein taaksepäin kahdesti.
|
Kerran 10-14 päivää ennen toimenpiteen alkua, kerran 3-7 päivää ennen toimenpiteen alkua ja kerran 0-2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Eteenpäin Spatiaalinen jänneväli
Aikaikkuna: Kerran 10-14 päivää ennen toimenpiteen alkua, kerran 3-7 päivää ennen toimenpiteen alkua ja kerran 0-2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Pisimmän satunnaisten paikkojen sarjan pituus, jonka osallistuja voi muistaa oikein.
|
Kerran 10-14 päivää ennen toimenpiteen alkua, kerran 3-7 päivää ennen toimenpiteen alkua ja kerran 0-2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Taaksepäin avautuva alue
Aikaikkuna: Kerran 10-14 päivää ennen toimenpiteen alkua, kerran 3-7 päivää ennen toimenpiteen alkua ja kerran 0-2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Pisimmän satunnaisten paikkojen sarjan pituus, jonka osallistuja voi raportoida oikein taaksepäin.
|
Kerran 10-14 päivää ennen toimenpiteen alkua, kerran 3-7 päivää ennen toimenpiteen alkua ja kerran 0-2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Go/No-Go Task Hits
Aikaikkuna: Kerran 10-14 päivää ennen toimenpiteen alkua, kerran 3-7 päivää ennen toimenpiteen alkua ja kerran 0-2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Osumat ovat oikeiden vastausten osuus kokeissa, kun "go" on esitetty.
|
Kerran 10-14 päivää ennen toimenpiteen alkua, kerran 3-7 päivää ennen toimenpiteen alkua ja kerran 0-2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Go/No-Go Task Reaktioajat
Aikaikkuna: Kerran 10-14 päivää ennen toimenpiteen alkua, kerran 3-7 päivää ennen toimenpiteen alkua ja kerran 0-2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Reaktioajat ovat vain osumakokeita varten (oikeat vastaukset, kun "go" esitetään) sekunneissa.
|
Kerran 10-14 päivää ennen toimenpiteen alkua, kerran 3-7 päivää ennen toimenpiteen alkua ja kerran 0-2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Flanker-tehtävän tarkkuus
Aikaikkuna: Kerran 10-14 päivää ennen toimenpiteen alkua, kerran 3-7 päivää ennen toimenpiteen alkua ja kerran 0-2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Oikeiden kokeiden määrä.
|
Kerran 10-14 päivää ennen toimenpiteen alkua, kerran 3-7 päivää ennen toimenpiteen alkua ja kerran 0-2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Flanker-tehtävän reaktioajat
Aikaikkuna: Kerran 10-14 päivää ennen toimenpiteen alkua, kerran 3-7 päivää ennen toimenpiteen alkua ja kerran 0-2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Reaktioaika oikeissa kokeissa sekunneissa.
|
Kerran 10-14 päivää ennen toimenpiteen alkua, kerran 3-7 päivää ennen toimenpiteen alkua ja kerran 0-2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Stroop-tehtävän tarkkuus
Aikaikkuna: Kerran 10-14 päivää ennen toimenpiteen alkua, kerran 3-7 päivää ennen toimenpiteen alkua ja kerran 0-2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Oikeiden kokeiden määrä.
|
Kerran 10-14 päivää ennen toimenpiteen alkua, kerran 3-7 päivää ennen toimenpiteen alkua ja kerran 0-2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Stroop Task Reaktioajat
Aikaikkuna: Kerran 10-14 päivää ennen toimenpiteen alkua, kerran 3-7 päivää ennen toimenpiteen alkua ja kerran 0-2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Reaktioaika oikeissa kokeissa sekunneissa.
|
Kerran 10-14 päivää ennen toimenpiteen alkua, kerran 3-7 päivää ennen toimenpiteen alkua ja kerran 0-2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1884
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Functional Fitness
-
Riphah International UniversityValmis
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanValmis
-
National Taiwan Normal UniversityValmisVirtuaalitodellisuus | Functional FitnessTaiwan
-
National Taipei University of Nursing and Health...ValmisFrail Vanhusten oireyhtymä | Harjoittele | Terveyden edistäminen | Functional FitnessTaiwan
-
Kaohsiung Medical UniversityValmisPäivittäisen elämän aktiviteetit | Functional FitnessTaiwan
Kliiniset tutkimukset APEX
-
University of MichiganValmisHammaspulpin sairaudetYhdysvallat
-
CorinAktiivinen, ei rekrytointiNivelleikkaukset, polven tekonivelleikkauksetYhdysvallat
-
Spokane Joint Replacement CenterValmis
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalTuntematonSydämen vajaatoiminta | Vasemman kammion uusiminen | Vasemman kammion geometria
-
Yong Seog OhValmisAtrioventrikulaarinen salpausKorean tasavalta
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (13645005)Yhdysvallat
-
Spokane Joint Replacement CenterValmis
-
Logan College of ChiropracticValmisLantion säätäminen (LBT)
-
AbiliTech Medical Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Shiraz University of Medical SciencesTuntematonJuurihoitoIran, islamilainen tasavalta