- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06199661
Høyintensiv trening hos eldre voksne
29. desember 2023 oppdatert av: Maria Ivanova, University of California, Berkeley
Gjennomførbarhet og effektivitet av en høyintensiv treningsintervensjon i eldre friske kontroller
Målet med denne intervensjonsstudien var å teste høyintensiv intervalltrening kalt Afasi fysisk trening (APEX) hos friske eldre voksne. Hovedspørsmålene den hadde som mål å besvare var:
- hva er sikkerheten og gjennomførbarheten til APEX?
- hva er APEXs akutte fysiologiske effekter?
- hva er effekten av APEX på funksjonell kondisjon?
- hva er APEXs effekter på kognisjon?
Deltakerne gjennomgikk:
- Baseline testøkt (#1) med kun kognitive mål (en uke før økten før treningen);
- Før treningsøkt (#2) med maksimalt oksygenforbruk og pulsvurdering, funksjonell kondisjon og kognitive mål (3-7 dager før start av treningsprogrammet);
- APEX-program, to APEX-klasser per uke i fire uker (totalt åtte klasser);
- Etter treningsøkt (#3), funksjonell kondisjon og kognitive tiltak, (0-2 dager etter avsluttet treningsprogram).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94118
- University of San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 50 og 80 år
- Ambulerende og fellesskapsbolig
- Kunne reise til University of San Francisco for ukentlige treningstimer
- Ingen alvorlig underliggende helse eller nevrologiske tilstander
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å fullføre fysisk funksjonsvurdering eller manglende evne til å stå på stolen uten å bruke hender
- Bruk av antidiabetiske medisiner
- Bruk av testosterontilskudd eller erstatning
- Klinisk lidelse som hindrer/interfererer med deltakelse eller vurderinger (identifisert av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)), inkludert: ustabil angina, arytmi, ukontrollert hypertensjon, nyresykdom i sluttstadiet ved hemodialyse, amputasjon eller lammelse av nedre ekstremiteter, nevrologiske tilstander som forårsaker funksjonell eller uttalt kognitiv svekkelse, aktiv malignitet bortsett fra ikke-melanomatøse hudkreftformer
- Tidligere nevrologisk historie som hjerneslag, traumatisk hjerneskade, multippel sklerose, langvarige anfall før slag, Parkinsons, Alzheimers, etc.
- Kan ikke gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TOPPUNKT
Fysisk treningsintervensjon basert på høyintensiv intervalltrening
|
Tre faser: oppvarming, høyintensiv intervalltrening (HIIT) fase, nedkjøling.
En 10-minutters oppvarming inkluderte dyp pustemeditasjon og dynamiske leddbevegelsesøvelser.
Deretter en 40-minutters styrke- og balanseøkt i HIIT-format med fem forskjellige høyintensitetsøvelser (HI) ispedd fem forskjellige gjenopprettingsøvelser for postural stabilitet.
HI-intervallene fokuserte på å forbedre kardiovaskulær kondisjon, muskelstyrke og motorisk ytelse.
Restitusjonsintervallene inneholdt balanse- og bevegelighetsøvelser.
HI-øvelsene varte i 30 sekunder de første tre ukene og økte deretter til 45 sekunder i den fjerde uken, mens restitusjonsøvelsene varte i 60 sekunder gjennom hele intervensjonen.
HIIT-fasen ble gjentatt tre ganger i blokken på 40 minutter.
Til slutt en 10-minutters nedkjøling bestående av stående og sittende øvelser som ligner på oppvarmingen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmøterate
Tidsramme: 4 uker under intervensjon
|
Antall klasser deltok av åtte totalt klasser.
|
4 uker under intervensjon
|
|
Puls
Tidsramme: 4 uker under intervensjon
|
Hjertefrekvens målt i slag per minutt.
|
4 uker under intervensjon
|
|
Funksjonell rekkeviddetestavstand
Tidsramme: En gang 3-7 dager før oppstart av intervensjon og en gang 0-2 dager etter avsluttet intervensjon
|
Avstanden i tommer av en persons fremre rekkevidde med en arm mens du opprettholder en stående stilling med føttene flatt på gulvet i hoftebredde.
|
En gang 3-7 dager før oppstart av intervensjon og en gang 0-2 dager etter avsluttet intervensjon
|
|
Tidsbestemt opp-og-gå-tid
Tidsramme: En gang 3-7 dager før oppstart av intervensjon og en gang 0-2 dager etter avsluttet intervensjon
|
Antall sekunder for en person å reise seg fra en sittende stilling, gå åtte fot, snu seg og gå tilbake til en sittende stilling.
|
En gang 3-7 dager før oppstart av intervensjon og en gang 0-2 dager etter avsluttet intervensjon
|
|
Antall trinn i 2-minutters trinntest
Tidsramme: En gang 3-7 dager før oppstart av intervensjon og en gang 0-2 dager etter avsluttet intervensjon
|
Antall hevinger til høyre kne fullført på to minutter mens du marsjerer på plass og hever hvert kne til et punkt midt mellom patella (kneskål) og hoftekammen (øverste hofteben).
|
En gang 3-7 dager før oppstart av intervensjon og en gang 0-2 dager etter avsluttet intervensjon
|
|
Antall repetisjoner i 30-sekunders stolstandtest
Tidsramme: En gang 3-7 dager før oppstart av intervensjon og en gang 0-2 dager etter avsluttet intervensjon
|
Antallet sitte-til-stående fullført på 30 sekunder på en standard 17" stol med setehøyde med armene foldet over brystet.
|
En gang 3-7 dager før oppstart av intervensjon og en gang 0-2 dager etter avsluttet intervensjon
|
|
Visuell søkeoppgavenøyaktighet
Tidsramme: En gang 10-14 dager før oppstart av intervensjon, en gang 3-7 dager før oppstart av intervensjon, og en gang 0-2 dager etter avsluttet intervensjon
|
Antall riktige forsøk
|
En gang 10-14 dager før oppstart av intervensjon, en gang 3-7 dager før oppstart av intervensjon, og en gang 0-2 dager etter avsluttet intervensjon
|
|
Visuell søkeoppgave Reaksjonstid
Tidsramme: En gang 10-14 dager før oppstart av intervensjon, en gang 3-7 dager før oppstart av intervensjon, og en gang 0-2 dager etter avsluttet intervensjon
|
Reaksjonstid på riktige forsøk i sekunder
|
En gang 10-14 dager før oppstart av intervensjon, en gang 3-7 dager før oppstart av intervensjon, og en gang 0-2 dager etter avsluttet intervensjon
|
|
Fremover sifferspenn
Tidsramme: En gang 10-14 dager før oppstart av intervensjon, en gang 3-7 dager før oppstart av intervensjon, og en gang 0-2 dager etter avsluttet intervensjon
|
Lengden på den lengste sekvensen av tilfeldige sifre som en deltaker kan huske riktig to ganger.
|
En gang 10-14 dager før oppstart av intervensjon, en gang 3-7 dager før oppstart av intervensjon, og en gang 0-2 dager etter avsluttet intervensjon
|
|
Bakover sifferspenn
Tidsramme: En gang 10-14 dager før oppstart av intervensjon, en gang 3-7 dager før oppstart av intervensjon, og en gang 0-2 dager etter avsluttet intervensjon
|
Lengden på den lengste sekvensen av tilfeldige sifre som en deltaker korrekt kan rapportere bakover to ganger.
|
En gang 10-14 dager før oppstart av intervensjon, en gang 3-7 dager før oppstart av intervensjon, og en gang 0-2 dager etter avsluttet intervensjon
|
|
Forover romlig spenn
Tidsramme: En gang 10-14 dager før oppstart av intervensjon, en gang 3-7 dager før oppstart av intervensjon, og en gang 0-2 dager etter avsluttet intervensjon
|
Lengden på den lengste sekvensen av tilfeldige posisjoner som en deltaker kan huske riktig.
|
En gang 10-14 dager før oppstart av intervensjon, en gang 3-7 dager før oppstart av intervensjon, og en gang 0-2 dager etter avsluttet intervensjon
|
|
Romlig spenn bakover
Tidsramme: En gang 10-14 dager før oppstart av intervensjon, en gang 3-7 dager før oppstart av intervensjon, og en gang 0-2 dager etter avsluttet intervensjon
|
Lengden på den lengste sekvensen av tilfeldige posisjoner som en deltaker korrekt kan rapportere bakover.
|
En gang 10-14 dager før oppstart av intervensjon, en gang 3-7 dager før oppstart av intervensjon, og en gang 0-2 dager etter avsluttet intervensjon
|
|
Go/No-Go-oppgavetreff
Tidsramme: En gang 10-14 dager før oppstart av intervensjon, en gang 3-7 dager før oppstart av intervensjon, og en gang 0-2 dager etter avsluttet intervensjon
|
Treff er andelen riktige svar på forsøk når "go" presenteres.
|
En gang 10-14 dager før oppstart av intervensjon, en gang 3-7 dager før oppstart av intervensjon, og en gang 0-2 dager etter avsluttet intervensjon
|
|
Go/No-Go-reaksjonstider
Tidsramme: En gang 10-14 dager før oppstart av intervensjon, en gang 3-7 dager før oppstart av intervensjon, og en gang 0-2 dager etter avsluttet intervensjon
|
Reaksjonstidene er kun for treffforsøk (korrekte svar når "go" vises) i sekunder.
|
En gang 10-14 dager før oppstart av intervensjon, en gang 3-7 dager før oppstart av intervensjon, og en gang 0-2 dager etter avsluttet intervensjon
|
|
Flankeroppgavenøyaktighet
Tidsramme: En gang 10-14 dager før oppstart av intervensjon, en gang 3-7 dager før oppstart av intervensjon, og en gang 0-2 dager etter avsluttet intervensjon
|
Antall riktige forsøk.
|
En gang 10-14 dager før oppstart av intervensjon, en gang 3-7 dager før oppstart av intervensjon, og en gang 0-2 dager etter avsluttet intervensjon
|
|
Flankeroppgavereaksjonstider
Tidsramme: En gang 10-14 dager før oppstart av intervensjon, en gang 3-7 dager før oppstart av intervensjon, og en gang 0-2 dager etter avsluttet intervensjon
|
Reaksjonstid på riktige forsøk i sekunder.
|
En gang 10-14 dager før oppstart av intervensjon, en gang 3-7 dager før oppstart av intervensjon, og en gang 0-2 dager etter avsluttet intervensjon
|
|
Stroop-oppgavenøyaktighet
Tidsramme: En gang 10-14 dager før oppstart av intervensjon, en gang 3-7 dager før oppstart av intervensjon, og en gang 0-2 dager etter avsluttet intervensjon
|
Antall riktige forsøk.
|
En gang 10-14 dager før oppstart av intervensjon, en gang 3-7 dager før oppstart av intervensjon, og en gang 0-2 dager etter avsluttet intervensjon
|
|
Stroop-oppgavereaksjonstider
Tidsramme: En gang 10-14 dager før oppstart av intervensjon, en gang 3-7 dager før oppstart av intervensjon, og en gang 0-2 dager etter avsluttet intervensjon
|
Reaksjonstid på riktige forsøk i sekunder.
|
En gang 10-14 dager før oppstart av intervensjon, en gang 3-7 dager før oppstart av intervensjon, og en gang 0-2 dager etter avsluttet intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1884
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .