- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06199661
Esercizio ad alta intensità negli anziani
29 dicembre 2023 aggiornato da: Maria Ivanova, University of California, Berkeley
Fattibilità ed efficacia di un intervento di esercizi ad alta intensità nei controlli sani anziani
L'obiettivo di questo studio interventistico era testare l'allenamento a intervalli ad alta intensità chiamato Esercizio fisico di afasia (APEX) in anziani sani. Le principali domande a cui si intendeva rispondere erano:
- qual è la sicurezza e la fattibilità di APEX?
- quali sono gli effetti fisiologici acuti di APEX?
- quali sono gli effetti di APEX sull'idoneità funzionale?
- quali sono gli effetti di APEX sulla cognizione?
I partecipanti sono stati sottoposti a:
- Sessione di test di base (n. 1) solo con misure cognitive (una settimana prima della sessione pre-esercizio);
- Sessione pre-allenamento (n. 2) con consumo massimo di ossigeno e valutazione della frequenza cardiaca, forma fisica funzionale e misure cognitive (3-7 giorni prima dell'inizio del programma di esercizi);
- Programma APEX, due lezioni APEX a settimana per quattro settimane (otto lezioni in totale);
- Sessione post-esercizio (n. 3), fitness funzionale e misure cognitive (0-2 giorni dopo la fine del programma di esercizi).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
- University of San Francisco
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 50 e gli 80 anni
- Ambulatoriale e comunitario
- Possibilità di recarsi all'Università di San Francisco per lezioni di ginnastica settimanali
- Nessuna grave condizione di salute o neurologica di base
Criteri di esclusione:
- Incapacità di completare la valutazione della funzione fisica o incapacità di stare in piedi su una sedia senza usare le mani
- Uso di farmaci antidiabetici
- Uso di integratori o sostituti di testosterone
- Disturbo clinico che preclude/interferisce con la partecipazione o le valutazioni (identificato dal Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)), tra cui: angina instabile, aritmia, ipertensione non controllata, malattia renale allo stadio terminale in emodialisi, amputazione o paralisi degli arti inferiori, condizioni neurologiche che causano problemi funzionali o deficit cognitivi pronunciati, tumore maligno attivo ad eccezione dei tumori cutanei non melanomatosi
- Anamnesi neurologica precedente come ictus, lesioni cerebrali traumatiche, sclerosi multipla, convulsioni pre-ictus a lungo termine, morbo di Parkinson, Alzheimer, ecc.
- Impossibile fornire il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: APICE
Intervento di esercizio fisico basato sull'allenamento a intervalli ad alta intensità
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Tre fasi: riscaldamento, fase di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT), defaticamento.
Un riscaldamento di 10 minuti includeva meditazione sulla respirazione profonda ed esercizi dinamici di mobilità articolare.
Quindi, un allenamento di forza ed equilibrio di 40 minuti in formato HIIT con cinque diversi esercizi ad alta intensità (HI) intervallati da cinque diversi esercizi di recupero della stabilità posturale.
Gli intervalli HI si concentravano sul miglioramento della forma cardiovascolare, della forza muscolare e delle prestazioni motorie.
Gli intervalli di recupero prevedevano esercizi di equilibrio e mobilità.
Gli esercizi HI sono durati 30 secondi per le prime tre settimane per poi aumentare a 45 secondi nella quarta settimana mentre gli esercizi di recupero sono durati 60 secondi durante l'intero intervento.
La fase HIIT è stata ripetuta tre volte nel blocco da 40 minuti.
Infine, un defaticamento di 10 minuti composto da esercizi in piedi e seduti simili al riscaldamento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: 4 settimane durante l'intervento
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Il numero di lezioni frequentate su otto lezioni totali.
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4 settimane durante l'intervento
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 4 settimane durante l'intervento
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Frequenza cardiaca misurata in battiti al minuto.
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4 settimane durante l'intervento
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Distanza di prova della portata funzionale
Lasso di tempo: Una volta 3-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento e una volta 0-2 giorni dopo la fine dell'intervento
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La distanza in pollici della portata in avanti di un individuo con un braccio mantenendo una posizione eretta con i piedi appoggiati sul pavimento alla larghezza delle anche.
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Una volta 3-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento e una volta 0-2 giorni dopo la fine dell'intervento
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Tempo di movimento cronometrato
Lasso di tempo: Una volta 3-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento e una volta 0-2 giorni dopo la fine dell'intervento
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Il numero di secondi necessari a un individuo per alzarsi da una posizione seduta, camminare per otto piedi, girarsi e tornare in posizione seduta.
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Una volta 3-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento e una volta 0-2 giorni dopo la fine dell'intervento
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Numero di passaggi nel test dei passaggi da 2 minuti
Lasso di tempo: Una volta 3-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento e una volta 0-2 giorni dopo la fine dell'intervento
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Il numero di sollevamenti del ginocchio destro completati in due minuti mentre si marcia sul posto e si solleva ciascun ginocchio fino a un punto a metà strada tra la rotula (rotula) e la cresta iliaca (osso iliaco superiore).
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Una volta 3-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento e una volta 0-2 giorni dopo la fine dell'intervento
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Numero di ripetizioni nel test in piedi sulla sedia da 30 secondi
Lasso di tempo: Una volta 3-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento e una volta 0-2 giorni dopo la fine dell'intervento
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Il numero di sit-to-stand completati in 30 secondi su una sedia standard da 17" con altezza del sedile e con le braccia incrociate sul petto.
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Una volta 3-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento e una volta 0-2 giorni dopo la fine dell'intervento
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Precisione delle attività di ricerca visiva
Lasso di tempo: Una volta 10-14 giorni prima dell'inizio dell'intervento, una volta 3-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento e una volta 0-2 giorni dopo la fine dell'intervento
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Numero di prove corrette
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Una volta 10-14 giorni prima dell'inizio dell'intervento, una volta 3-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento e una volta 0-2 giorni dopo la fine dell'intervento
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Tempo di reazione dell'attività di ricerca visiva
Lasso di tempo: Una volta 10-14 giorni prima dell'inizio dell'intervento, una volta 3-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento e una volta 0-2 giorni dopo la fine dell'intervento
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Tempo di reazione sulle prove corrette in secondi
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Una volta 10-14 giorni prima dell'inizio dell'intervento, una volta 3-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento e una volta 0-2 giorni dopo la fine dell'intervento
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Intervallo di cifre in avanti
Lasso di tempo: Una volta 10-14 giorni prima dell'inizio dell'intervento, una volta 3-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento e una volta 0-2 giorni dopo la fine dell'intervento
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La lunghezza della sequenza più lunga di cifre casuali che un partecipante può richiamare correttamente due volte.
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Una volta 10-14 giorni prima dell'inizio dell'intervento, una volta 3-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento e una volta 0-2 giorni dopo la fine dell'intervento
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Intervallo di cifre all'indietro
Lasso di tempo: Una volta 10-14 giorni prima dell'inizio dell'intervento, una volta 3-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento e una volta 0-2 giorni dopo la fine dell'intervento
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La lunghezza della sequenza più lunga di cifre casuali che un partecipante può riportare correttamente all'indietro due volte.
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Una volta 10-14 giorni prima dell'inizio dell'intervento, una volta 3-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento e una volta 0-2 giorni dopo la fine dell'intervento
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Portata spaziale in avanti
Lasso di tempo: Una volta 10-14 giorni prima dell'inizio dell'intervento, una volta 3-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento e una volta 0-2 giorni dopo la fine dell'intervento
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La lunghezza della sequenza più lunga di posizioni casuali che un partecipante può richiamare correttamente.
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Una volta 10-14 giorni prima dell'inizio dell'intervento, una volta 3-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento e una volta 0-2 giorni dopo la fine dell'intervento
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Portata spaziale all'indietro
Lasso di tempo: Una volta 10-14 giorni prima dell'inizio dell'intervento, una volta 3-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento e una volta 0-2 giorni dopo la fine dell'intervento
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La lunghezza della sequenza più lunga di posizioni casuali che un partecipante può riportare correttamente all'indietro.
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Una volta 10-14 giorni prima dell'inizio dell'intervento, una volta 3-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento e una volta 0-2 giorni dopo la fine dell'intervento
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Riscontri attività Go/No-Go
Lasso di tempo: Una volta 10-14 giorni prima dell'inizio dell'intervento, una volta 3-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento e una volta 0-2 giorni dopo la fine dell'intervento
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I successi sono la proporzione delle risposte corrette nelle prove quando viene presentato "vai".
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Una volta 10-14 giorni prima dell'inizio dell'intervento, una volta 3-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento e una volta 0-2 giorni dopo la fine dell'intervento
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Tempi di reazione dell'attività Go/No-Go
Lasso di tempo: Una volta 10-14 giorni prima dell'inizio dell'intervento, una volta 3-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento e una volta 0-2 giorni dopo la fine dell'intervento
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I tempi di reazione sono solo per le prove di successo (risposte corrette quando viene presentato "vai") in secondi.
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Una volta 10-14 giorni prima dell'inizio dell'intervento, una volta 3-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento e una volta 0-2 giorni dopo la fine dell'intervento
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Precisione del compito di Flanker
Lasso di tempo: Una volta 10-14 giorni prima dell'inizio dell'intervento, una volta 3-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento e una volta 0-2 giorni dopo la fine dell'intervento
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Numero di prove corrette.
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Una volta 10-14 giorni prima dell'inizio dell'intervento, una volta 3-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento e una volta 0-2 giorni dopo la fine dell'intervento
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Tempi di reazione del compito Flanker
Lasso di tempo: Una volta 10-14 giorni prima dell'inizio dell'intervento, una volta 3-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento e una volta 0-2 giorni dopo la fine dell'intervento
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Tempo di reazione sulle prove corrette in secondi.
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Una volta 10-14 giorni prima dell'inizio dell'intervento, una volta 3-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento e una volta 0-2 giorni dopo la fine dell'intervento
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Precisione del compito di Stroop
Lasso di tempo: Una volta 10-14 giorni prima dell'inizio dell'intervento, una volta 3-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento e una volta 0-2 giorni dopo la fine dell'intervento
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Numero di prove corrette.
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Una volta 10-14 giorni prima dell'inizio dell'intervento, una volta 3-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento e una volta 0-2 giorni dopo la fine dell'intervento
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Tempi di reazione del compito Stroop
Lasso di tempo: Una volta 10-14 giorni prima dell'inizio dell'intervento, una volta 3-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento e una volta 0-2 giorni dopo la fine dell'intervento
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Tempo di reazione sulle prove corrette in secondi.
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Una volta 10-14 giorni prima dell'inizio dell'intervento, una volta 3-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento e una volta 0-2 giorni dopo la fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1884
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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