- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06199661
Hochintensives Training bei älteren Erwachsenen
29. Dezember 2023 aktualisiert von: Maria Ivanova, University of California, Berkeley
Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer hochintensiven Trainingsintervention bei älteren gesunden Kontrollpersonen
Ziel dieser Interventionsstudie war es, das hochintensive Intervalltraining namens Aphasia Physical Exercise (APEX) an gesunden älteren Erwachsenen zu testen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollten, waren:
- Was ist die Sicherheit und Machbarkeit von APEX?
- Was sind die akuten physiologischen Wirkungen von APEX?
- Welche Auswirkungen hat APEX auf die funktionelle Fitness?
- Welche Auswirkungen hat APEX auf die Wahrnehmung?
Die Teilnehmer unterzogen sich:
- Basistestsitzung (Nr. 1) nur mit kognitiven Messungen (eine Woche vor der Sitzung vor dem Training);
- Vortrainingseinheit (#2) mit maximalem Sauerstoffverbrauch und Herzfrequenzmessung, funktioneller Fitness und kognitiven Messungen (3–7 Tage vor Beginn des Trainingsprogramms);
- APEX-Programm, zwei APEX-Kurse pro Woche für vier Wochen (insgesamt acht Kurse);
- Nach dem Training (Nr. 3), funktionelle Fitness und kognitive Messungen (0–2 Tage nach Ende des Trainingsprogramms).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118
- University of San Francisco
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 50 und 80 Jahren
- Ambulant und in Wohngemeinschaften
- Kann für wöchentliche Übungskurse an die University of San Francisco reisen
- Keine schwerwiegenden gesundheitlichen oder neurologischen Grunderkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die Beurteilung der körperlichen Funktion abzuschließen, oder Unfähigkeit, auf einem Stuhl zu stehen, ohne die Hände zu benutzen
- Verwendung von Antidiabetika
- Verwendung eines Testosteronpräparats oder -ersatzes
- Klinische Störung, die die Teilnahme oder Beurteilungen ausschließt/beeinträchtigt (identifiziert durch den Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q+)), einschließlich: instabile Angina pectoris, Arrhythmie, unkontrollierter Bluthochdruck, Nierenerkrankung im Endstadium bei Hämodialyse, Amputation oder Lähmung der unteren Extremitäten, neurologische Erkrankungen, die zu Funktionsstörungen führen oder ausgeprägte kognitive Beeinträchtigungen, aktive Malignität, außer bei nicht-melanomatösen Hautkrebserkrankungen
- Vorherige neurologische Vorgeschichte wie Schlaganfall, traumatische Hirnverletzung, Multiple Sklerose, langfristige Anfälle vor dem Schlaganfall, Parkinson, Alzheimer usw.
- Einwilligung kann nicht erteilt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: APEX
Körperliche Trainingsintervention basierend auf hochintensivem Intervalltraining
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Drei Phasen: Aufwärmen, Phase des hochintensiven Intervalltrainings (HIIT), Abkühlen.
Ein 10-minütiges Aufwärmen beinhaltete tiefe Atemmeditation und dynamische Übungen zur Beweglichkeit der Gelenke.
Dann ein 40-minütiges Kraft- und Gleichgewichtstraining im HIIT-Format mit fünf verschiedenen hochintensiven (HI) Übungen, dazwischen fünf verschiedene Übungen zur Wiederherstellung der Haltungsstabilität.
Die HI-Intervalle konzentrierten sich auf die Verbesserung der Herz-Kreislauf-Fitness, der Muskelkraft und der motorischen Leistung.
Die Erholungsintervalle umfassten Gleichgewichts- und Mobilitätsübungen.
Die HI-Übungen dauerten in den ersten drei Wochen 30 Sekunden und steigerten sich dann in der vierten Woche auf 45 Sekunden, während die Erholungsübungen während der gesamten Intervention 60 Sekunden dauerten.
Die HIIT-Phase wurde im 40-Minuten-Block dreimal wiederholt.
Abschließend folgt ein 10-minütiger Cooldown, bestehend aus Steh- und Sitzübungen ähnlich dem Aufwärmen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anwesenheitsquote
Zeitfenster: 4 Wochen während des Eingriffs
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Die Anzahl der besuchten Klassen von insgesamt acht Klassen.
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4 Wochen während des Eingriffs
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Pulsschlag
Zeitfenster: 4 Wochen während des Eingriffs
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Herzfrequenz gemessen in Schlägen pro Minute.
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4 Wochen während des Eingriffs
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Testdistanz der funktionalen Reichweite
Zeitfenster: Einmal 3–7 Tage vor Interventionsbeginn und einmal 0–2 Tage nach Interventionsende
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Die Distanz in Zoll, die eine Person mit einem Arm nach vorne reicht, während sie eine stehende Position beibehält und die Füße hüftbreit flach auf dem Boden stehen.
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Einmal 3–7 Tage vor Interventionsbeginn und einmal 0–2 Tage nach Interventionsende
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Zeitgesteuerte Up-and-Go-Zeit
Zeitfenster: Einmal 3–7 Tage vor Interventionsbeginn und einmal 0–2 Tage nach Interventionsende
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Die Anzahl der Sekunden, die eine Person benötigt, um aus einer Sitzposition aufzustehen, 2,40 Meter zu gehen, sich umzudrehen und in eine Sitzposition zurückzukehren.
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Einmal 3–7 Tage vor Interventionsbeginn und einmal 0–2 Tage nach Interventionsende
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Anzahl der Schritte im 2-Minuten-Schritttest
Zeitfenster: Einmal 3–7 Tage vor Interventionsbeginn und einmal 0–2 Tage nach Interventionsende
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Die Anzahl der in zwei Minuten ausgeführten Anhebungen des rechten Knies, während man auf der Stelle marschiert und jedes Knie bis zu einem Punkt in der Mitte zwischen der Patella (Kniescheibe) und dem Beckenkamm (oberer Hüftknochen) anhebt.
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Einmal 3–7 Tage vor Interventionsbeginn und einmal 0–2 Tage nach Interventionsende
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Anzahl der Wiederholungen im 30-Sekunden-Stuhlstandtest
Zeitfenster: Einmal 3–7 Tage vor Interventionsbeginn und einmal 0–2 Tage nach Interventionsende
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Die Anzahl der Aufstehvorgänge, die in 30 Sekunden auf einem Standardstuhl mit 17 Zoll Sitzhöhe und vor der Brust verschränkten Armen durchgeführt wurden.
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Einmal 3–7 Tage vor Interventionsbeginn und einmal 0–2 Tage nach Interventionsende
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Genauigkeit der visuellen Suchaufgabe
Zeitfenster: Einmal 10–14 Tage vor Interventionsbeginn, einmal 3–7 Tage vor Interventionsbeginn und einmal 0–2 Tage nach Interventionsende
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Anzahl der richtigen Versuche
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Einmal 10–14 Tage vor Interventionsbeginn, einmal 3–7 Tage vor Interventionsbeginn und einmal 0–2 Tage nach Interventionsende
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Reaktionszeit der visuellen Suchaufgabe
Zeitfenster: Einmal 10–14 Tage vor Interventionsbeginn, einmal 3–7 Tage vor Interventionsbeginn und einmal 0–2 Tage nach Interventionsende
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Reaktionszeit bei korrekten Versuchen in Sekunden
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Einmal 10–14 Tage vor Interventionsbeginn, einmal 3–7 Tage vor Interventionsbeginn und einmal 0–2 Tage nach Interventionsende
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Vorwärtsziffernspanne
Zeitfenster: Einmal 10–14 Tage vor Interventionsbeginn, einmal 3–7 Tage vor Interventionsbeginn und einmal 0–2 Tage nach Interventionsende
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Die Länge der längsten Folge zufälliger Ziffern, die sich ein Teilnehmer zweimal korrekt merken kann.
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Einmal 10–14 Tage vor Interventionsbeginn, einmal 3–7 Tage vor Interventionsbeginn und einmal 0–2 Tage nach Interventionsende
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Rückwärtszifferspanne
Zeitfenster: Einmal 10–14 Tage vor Interventionsbeginn, einmal 3–7 Tage vor Interventionsbeginn und einmal 0–2 Tage nach Interventionsende
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Die Länge der längsten Folge zufälliger Ziffern, die ein Teilnehmer zweimal rückwärts korrekt melden kann.
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Einmal 10–14 Tage vor Interventionsbeginn, einmal 3–7 Tage vor Interventionsbeginn und einmal 0–2 Tage nach Interventionsende
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Räumliche Vorwärtsspanne
Zeitfenster: Einmal 10–14 Tage vor Interventionsbeginn, einmal 3–7 Tage vor Interventionsbeginn und einmal 0–2 Tage nach Interventionsende
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Die Länge der längsten Folge zufälliger Positionen, an die sich ein Teilnehmer korrekt erinnern kann.
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Einmal 10–14 Tage vor Interventionsbeginn, einmal 3–7 Tage vor Interventionsbeginn und einmal 0–2 Tage nach Interventionsende
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Rückwärtige räumliche Spanne
Zeitfenster: Einmal 10–14 Tage vor Interventionsbeginn, einmal 3–7 Tage vor Interventionsbeginn und einmal 0–2 Tage nach Interventionsende
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Die Länge der längsten Folge zufälliger Positionen, die ein Teilnehmer rückwärts korrekt melden kann.
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Einmal 10–14 Tage vor Interventionsbeginn, einmal 3–7 Tage vor Interventionsbeginn und einmal 0–2 Tage nach Interventionsende
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Go/No-Go-Aufgabentreffer
Zeitfenster: Einmal 10–14 Tage vor Interventionsbeginn, einmal 3–7 Tage vor Interventionsbeginn und einmal 0–2 Tage nach Interventionsende
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Treffer sind der Anteil der richtigen Antworten bei Versuchen, bei denen „Los“ angezeigt wird.
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Einmal 10–14 Tage vor Interventionsbeginn, einmal 3–7 Tage vor Interventionsbeginn und einmal 0–2 Tage nach Interventionsende
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Reaktionszeiten für Go/No-Go-Aufgaben
Zeitfenster: Einmal 10–14 Tage vor Interventionsbeginn, einmal 3–7 Tage vor Interventionsbeginn und einmal 0–2 Tage nach Interventionsende
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Reaktionszeiten gelten nur für Trefferversuche (richtige Antworten, wenn „Los“ angezeigt wird) in Sekunden.
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Einmal 10–14 Tage vor Interventionsbeginn, einmal 3–7 Tage vor Interventionsbeginn und einmal 0–2 Tage nach Interventionsende
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Flanker-Aufgabengenauigkeit
Zeitfenster: Einmal 10–14 Tage vor Interventionsbeginn, einmal 3–7 Tage vor Interventionsbeginn und einmal 0–2 Tage nach Interventionsende
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Anzahl der richtigen Versuche.
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Einmal 10–14 Tage vor Interventionsbeginn, einmal 3–7 Tage vor Interventionsbeginn und einmal 0–2 Tage nach Interventionsende
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Reaktionszeiten der Flanker-Aufgabe
Zeitfenster: Einmal 10–14 Tage vor Interventionsbeginn, einmal 3–7 Tage vor Interventionsbeginn und einmal 0–2 Tage nach Interventionsende
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Reaktionszeit bei korrekten Versuchen in Sekunden.
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Einmal 10–14 Tage vor Interventionsbeginn, einmal 3–7 Tage vor Interventionsbeginn und einmal 0–2 Tage nach Interventionsende
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Stroop-Aufgabengenauigkeit
Zeitfenster: Einmal 10–14 Tage vor Interventionsbeginn, einmal 3–7 Tage vor Interventionsbeginn und einmal 0–2 Tage nach Interventionsende
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Anzahl der richtigen Versuche.
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Einmal 10–14 Tage vor Interventionsbeginn, einmal 3–7 Tage vor Interventionsbeginn und einmal 0–2 Tage nach Interventionsende
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Reaktionszeiten der Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: Einmal 10–14 Tage vor Interventionsbeginn, einmal 3–7 Tage vor Interventionsbeginn und einmal 0–2 Tage nach Interventionsende
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Reaktionszeit bei korrekten Versuchen in Sekunden.
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Einmal 10–14 Tage vor Interventionsbeginn, einmal 3–7 Tage vor Interventionsbeginn und einmal 0–2 Tage nach Interventionsende
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1884
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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