- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06199661
Ćwiczenia o wysokiej intensywności u osób starszych
29 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Maria Ivanova, University of California, Berkeley
Wykonalność i skuteczność interwencji ćwiczeń o wysokiej intensywności u zdrowych osób w podeszłym wieku w grupie kontrolnej
Celem tego badania interwencyjnego było przetestowanie treningu interwałowego o wysokiej intensywności zwanego ćwiczeniami fizycznymi afazji (APEX) u zdrowych starszych osób dorosłych. Główne pytania, na które miał odpowiedzieć, brzmiały:
- jakie jest bezpieczeństwo i wykonalność APEX?
- jakie są ostre skutki fizjologiczne APEX?
- jaki jest wpływ APEX na sprawność funkcjonalną?
- jaki jest wpływ APEX na funkcje poznawcze?
Uczestnicy przeszli:
- Sesja testowa linii bazowej (nr 1) wyłącznie z pomiarami poznawczymi (tydzień przed sesją przedćwiczeniową);
- Sesja przedtreningowa (nr 2) z oceną maksymalnego zużycia tlenu i tętna, sprawności funkcjonalnej i pomiarów poznawczych (3-7 dni przed rozpoczęciem programu ćwiczeń);
- program APEX, dwa zajęcia APEX tygodniowo przez cztery tygodnie (łącznie osiem zajęć);
- Sesja poćwiczeniowa (nr 3), sprawność funkcjonalna i pomiary poznawcze (0-2 dni po zakończeniu programu ćwiczeń).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
- University of San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 50 do 80 lat
- Ambulatoryjne i społeczne
- Możliwość wyjazdów na cotygodniowe zajęcia na Uniwersytecie w San Francisco
- Brak poważnych schorzeń podstawowych lub neurologicznych
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność dokonania pełnej oceny sprawności fizycznej lub niemożność stania na krześle bez użycia rąk
- Stosowanie leków przeciwcukrzycowych
- Stosowanie suplementu lub zamiennika testosteronu
- Zaburzenie kliniczne uniemożliwiające/zakłócające uczestnictwo lub ocenę (zidentyfikowane na podstawie Kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q+)), w tym: niestabilna dławica piersiowa, arytmia, niekontrolowane nadciśnienie, schyłkowa niewydolność nerek podczas hemodializy, amputacja lub porażenie kończyny dolnej, stany neurologiczne powodujące czynnościowe lub wyraźne upośledzenie funkcji poznawczych, aktywny nowotwór złośliwy, z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry
- Wcześniejsza historia neurologiczna, taka jak udar, urazowe uszkodzenie mózgu, stwardnienie rozsiane, długotrwałe napady przed udarem, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera itp.
- Nie można wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: WIERZCHOŁEK
Interwencja ruchowa oparta na treningu interwałowym o wysokiej intensywności
|
Trzy fazy: rozgrzewka, faza treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT), schładzanie.
10-minutowa rozgrzewka obejmowała medytację głębokiego oddychania i dynamiczne ćwiczenia mobilności stawów.
Następnie 40-minutowy trening siły i równowagi w formacie HIIT z pięcioma różnymi ćwiczeniami o wysokiej intensywności (HI) przeplatanymi pięcioma różnymi ćwiczeniami przywracającymi stabilność postawy.
Interwały HI skupiały się na poprawie wydolności układu krążenia, siły mięśni i wydajności motorycznej.
Interwały odpoczynku obejmowały ćwiczenia równowagi i mobilności.
Ćwiczenia HI trwały 30 sekund przez pierwsze trzy tygodnie, a następnie zostały zwiększone do 45 sekund w czwartym tygodniu, podczas gdy ćwiczenia regeneracyjne trwały 60 sekund przez cały okres interwencji.
Fazę HIIT powtórzono trzykrotnie w 40-minutowym bloku.
Na koniec 10-minutowy cooldown składający się z ćwiczeń stojących i siedzących podobnych do rozgrzewki.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frekwencja
Ramy czasowe: 4 tygodnie podczas interwencji
|
Liczba zajęć, w których uczestniczyło ogółem osiem klas.
|
4 tygodnie podczas interwencji
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 4 tygodnie podczas interwencji
|
Tętno mierzone w uderzeniach na minutę.
|
4 tygodnie podczas interwencji
|
|
Odległość testowa zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Raz 3-7 dni przed rozpoczęciem interwencji i raz 0-2 dni po zakończeniu interwencji
|
Odległość w calach, na jaką osoba może sięgnąć do przodu jednym ramieniem, utrzymując pozycję stojącą ze stopami płasko opartymi na podłodze na szerokości bioder.
|
Raz 3-7 dni przed rozpoczęciem interwencji i raz 0-2 dni po zakończeniu interwencji
|
|
Czas pracy określony w czasie
Ramy czasowe: Raz 3-7 dni przed rozpoczęciem interwencji i raz 0-2 dni po zakończeniu interwencji
|
Liczba sekund, jaką osoba potrzebuje na wstanie z pozycji siedzącej, przejście ośmiu stóp, obrócenie się i powrót do pozycji siedzącej.
|
Raz 3-7 dni przed rozpoczęciem interwencji i raz 0-2 dni po zakończeniu interwencji
|
|
Liczba kroków w 2-minutowym teście krokowym
Ramy czasowe: Raz 3-7 dni przed rozpoczęciem interwencji i raz 0-2 dni po zakończeniu interwencji
|
Liczba uniesień prawego kolana wykonanych w ciągu dwóch minut podczas marszu w miejscu i uniesienia każdego kolana do punktu w połowie odległości między rzepką (rzepką) a grzebieniem biodrowym (górna kość biodrowa).
|
Raz 3-7 dni przed rozpoczęciem interwencji i raz 0-2 dni po zakończeniu interwencji
|
|
Liczba powtórzeń w 30-sekundowym teście stania na krześle
Ramy czasowe: Raz 3-7 dni przed rozpoczęciem interwencji i raz 0-2 dni po zakończeniu interwencji
|
Liczba pozycji siedzących i stojących wykonanych w ciągu 30 sekund na standardowym krześle o wysokości siedziska 17 cali, z ramionami złożonymi na klatce piersiowej.
|
Raz 3-7 dni przed rozpoczęciem interwencji i raz 0-2 dni po zakończeniu interwencji
|
|
Dokładność zadania wyszukiwania wizualnego
Ramy czasowe: Raz 10-14 dni przed rozpoczęciem interwencji, raz 3-7 dni przed rozpoczęciem interwencji i raz 0-2 dni po zakończeniu interwencji
|
Liczba poprawnych prób
|
Raz 10-14 dni przed rozpoczęciem interwencji, raz 3-7 dni przed rozpoczęciem interwencji i raz 0-2 dni po zakończeniu interwencji
|
|
Czas reakcji zadania wyszukiwania wizualnego
Ramy czasowe: Raz 10-14 dni przed rozpoczęciem interwencji, raz 3-7 dni przed rozpoczęciem interwencji i raz 0-2 dni po zakończeniu interwencji
|
Czas reakcji przy prawidłowych próbach w sekundach
|
Raz 10-14 dni przed rozpoczęciem interwencji, raz 3-7 dni przed rozpoczęciem interwencji i raz 0-2 dni po zakończeniu interwencji
|
|
Rozpiętość cyfr do przodu
Ramy czasowe: Raz 10-14 dni przed rozpoczęciem interwencji, raz 3-7 dni przed rozpoczęciem interwencji i raz 0-2 dni po zakończeniu interwencji
|
Długość najdłuższego ciągu losowych cyfr, który uczestnik może poprawnie przypomnieć sobie dwukrotnie.
|
Raz 10-14 dni przed rozpoczęciem interwencji, raz 3-7 dni przed rozpoczęciem interwencji i raz 0-2 dni po zakończeniu interwencji
|
|
Rozpiętość cyfr wstecz
Ramy czasowe: Raz 10-14 dni przed rozpoczęciem interwencji, raz 3-7 dni przed rozpoczęciem interwencji i raz 0-2 dni po zakończeniu interwencji
|
Długość najdłuższego ciągu losowych cyfr, który uczestnik może poprawnie zgłosić wstecz dwukrotnie.
|
Raz 10-14 dni przed rozpoczęciem interwencji, raz 3-7 dni przed rozpoczęciem interwencji i raz 0-2 dni po zakończeniu interwencji
|
|
Rozpiętość przestrzenna do przodu
Ramy czasowe: Raz 10-14 dni przed rozpoczęciem interwencji, raz 3-7 dni przed rozpoczęciem interwencji i raz 0-2 dni po zakończeniu interwencji
|
Długość najdłuższej sekwencji losowych pozycji, którą uczestnik może poprawnie zapamiętać.
|
Raz 10-14 dni przed rozpoczęciem interwencji, raz 3-7 dni przed rozpoczęciem interwencji i raz 0-2 dni po zakończeniu interwencji
|
|
Wsteczna rozpiętość przestrzenna
Ramy czasowe: Raz 10-14 dni przed rozpoczęciem interwencji, raz 3-7 dni przed rozpoczęciem interwencji i raz 0-2 dni po zakończeniu interwencji
|
Długość najdłuższej sekwencji losowych pozycji, którą uczestnik może poprawnie zgłosić wstecz.
|
Raz 10-14 dni przed rozpoczęciem interwencji, raz 3-7 dni przed rozpoczęciem interwencji i raz 0-2 dni po zakończeniu interwencji
|
|
Trafienia w zadaniach Go/No-Go
Ramy czasowe: Raz 10-14 dni przed rozpoczęciem interwencji, raz 3-7 dni przed rozpoczęciem interwencji i raz 0-2 dni po zakończeniu interwencji
|
Trafienia to odsetek prawidłowych odpowiedzi w próbach, gdy prezentowane jest „start”.
|
Raz 10-14 dni przed rozpoczęciem interwencji, raz 3-7 dni przed rozpoczęciem interwencji i raz 0-2 dni po zakończeniu interwencji
|
|
Czasy reakcji na zadanie Go/No-Go
Ramy czasowe: Raz 10-14 dni przed rozpoczęciem interwencji, raz 3-7 dni przed rozpoczęciem interwencji i raz 0-2 dni po zakończeniu interwencji
|
Czasy reakcji dotyczą tylko prób trafień (prawidłowe odpowiedzi, gdy prezentowane jest „start”) i są wyrażone w sekundach.
|
Raz 10-14 dni przed rozpoczęciem interwencji, raz 3-7 dni przed rozpoczęciem interwencji i raz 0-2 dni po zakończeniu interwencji
|
|
Dokładność zadania Flanker
Ramy czasowe: Raz 10-14 dni przed rozpoczęciem interwencji, raz 3-7 dni przed rozpoczęciem interwencji i raz 0-2 dni po zakończeniu interwencji
|
Liczba poprawnych prób.
|
Raz 10-14 dni przed rozpoczęciem interwencji, raz 3-7 dni przed rozpoczęciem interwencji i raz 0-2 dni po zakończeniu interwencji
|
|
Czasy reakcji na zadanie Flanker
Ramy czasowe: Raz 10-14 dni przed rozpoczęciem interwencji, raz 3-7 dni przed rozpoczęciem interwencji i raz 0-2 dni po zakończeniu interwencji
|
Czas reakcji przy prawidłowych próbach w sekundach.
|
Raz 10-14 dni przed rozpoczęciem interwencji, raz 3-7 dni przed rozpoczęciem interwencji i raz 0-2 dni po zakończeniu interwencji
|
|
Dokładność zadania Stroopa
Ramy czasowe: Raz 10-14 dni przed rozpoczęciem interwencji, raz 3-7 dni przed rozpoczęciem interwencji i raz 0-2 dni po zakończeniu interwencji
|
Liczba poprawnych prób.
|
Raz 10-14 dni przed rozpoczęciem interwencji, raz 3-7 dni przed rozpoczęciem interwencji i raz 0-2 dni po zakończeniu interwencji
|
|
Czasy reakcji zadania Stroopa
Ramy czasowe: Raz 10-14 dni przed rozpoczęciem interwencji, raz 3-7 dni przed rozpoczęciem interwencji i raz 0-2 dni po zakończeniu interwencji
|
Czas reakcji przy prawidłowych próbach w sekundach.
|
Raz 10-14 dni przed rozpoczęciem interwencji, raz 3-7 dni przed rozpoczęciem interwencji i raz 0-2 dni po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1884
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .