- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06199661
Высокоинтенсивные упражнения для пожилых людей
29 декабря 2023 г. обновлено: Maria Ivanova, University of California, Berkeley
Осуществимость и эффективность высокоинтенсивных упражнений для контроля здоровья пожилых людей
Целью этого интервенционного исследования было протестировать высокоинтенсивную интервальную тренировку под названием «Физические упражнения при афазии» (APEX) на здоровых пожилых людях. Основными вопросами, на которые он стремился ответить, были:
- какова безопасность и осуществимость APEX?
- каковы острые физиологические эффекты APEX?
- как APEX влияет на функциональную подготовленность?
- как APEX влияет на познание?
Участники прошли:
- Сеанс базового тестирования (№1) только с когнитивными показателями (за неделю до сеанса перед тренировкой);
- Предтренировочная сессия (№2) с оценкой максимального потребления кислорода и частоты сердечных сокращений, функциональной подготовленности и когнитивных показателей (за 3-7 дней до начала программы тренировок);
- Программа APEX, два занятия APEX в неделю в течение четырех недель (всего восемь занятий);
- Послетренировочная сессия (#3), функциональная подготовленность и когнитивные показатели (0-2 дня после окончания программы упражнений).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118
- University of San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 50 до 80 лет
- Амбулаторное и общественное жилье
- Возможность поехать в Университет Сан-Франциско на еженедельные занятия физическими упражнениями.
- Отсутствие серьезных заболеваний или неврологических заболеваний.
Критерий исключения:
- Неспособность выполнить оценку физических функций или неспособность встать на стул без помощи рук.
- Использование противодиабетических препаратов
- Использование добавок или заменителей тестостерона
- Клинические расстройства, препятствующие/препятствующие участию или оценке (определяемые с помощью опросника готовности к физической активности (PAR-Q+)), включая: нестабильную стенокардию, аритмию, неконтролируемую гипертензию, терминальную стадию почечной недостаточности на гемодиализе, ампутацию или паралич нижних конечностей, неврологические состояния, вызывающие функциональные нарушения. или выраженные когнитивные нарушения, активная злокачественность, за исключением немеланоматозного рака кожи.
- Предыдущий неврологический анамнез, такой как инсульт, черепно-мозговая травма, рассеянный склероз, длительные судороги перед инсультом, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера и т. д.
- Невозможно дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АПЕКС
Физические упражнения на основе высокоинтенсивных интервальных тренировок
|
Три фазы: разминка, фаза высокоинтенсивной интервальной тренировки (HIIT), заминка.
10-минутная разминка включала медитацию на глубокое дыхание и упражнения на динамическую подвижность суставов.
Затем 40-минутная тренировка силы и баланса в формате HIIT с пятью различными упражнениями высокой интенсивности (HI) вперемежку с пятью различными упражнениями по восстановлению постуральной стабильности.
Интервалы HI были направлены на улучшение сердечно-сосудистой системы, мышечной силы и двигательной активности.
Интервалы восстановления включали упражнения на баланс и подвижность.
Упражнения HI длились 30 секунд в течение первых трех недель, а затем увеличились до 45 секунд на четвертой неделе, а восстановительные упражнения длились 60 секунд на протяжении всего вмешательства.
Фаза HIIT повторялась три раза в течение 40-минутного блока.
Наконец, 10-минутная пауза, состоящая из упражнений стоя и сидя, аналогичных разминке.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещаемость
Временное ограничение: 4 недели во время вмешательства
|
Количество посещенных занятий из восьми.
|
4 недели во время вмешательства
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 4 недели во время вмешательства
|
Частота пульса измеряется в ударах в минуту.
|
4 недели во время вмешательства
|
|
Функциональное тестовое расстояние досягаемости
Временное ограничение: Один раз за 3–7 дней до начала вмешательства и один раз через 0–2 дня после окончания вмешательства.
|
Расстояние в дюймах, на которое человек вытягивает вперед одну руку, сохраняя положение стоя, поставив ступни на пол на ширине бедер.
|
Один раз за 3–7 дней до начала вмешательства и один раз через 0–2 дня после окончания вмешательства.
|
|
Приуроченное время «вверх и вперед»
Временное ограничение: Один раз за 3–7 дней до начала вмешательства и один раз через 0–2 дня после окончания вмешательства.
|
Количество секунд, в течение которых человек может подняться из сидячего положения, пройти восемь футов, развернуться и вернуться в сидячее положение.
|
Один раз за 3–7 дней до начала вмешательства и один раз через 0–2 дня после окончания вмешательства.
|
|
Количество шагов в 2-минутном пошаговом тесте
Временное ограничение: Один раз за 3–7 дней до начала вмешательства и один раз через 0–2 дня после окончания вмешательства.
|
Количество подъемов правого колена, выполненных за две минуты во время марша на месте и подъема каждого колена до точки, расположенной посередине между надколенником (коленная чашечка) и гребнем подвздошной кости (верхняя часть бедра).
|
Один раз за 3–7 дней до начала вмешательства и один раз через 0–2 дня после окончания вмешательства.
|
|
Количество повторений в 30-секундном тесте на стойке на стуле
Временное ограничение: Один раз за 3–7 дней до начала вмешательства и один раз через 0–2 дня после окончания вмешательства.
|
Количество вставок из положения сидя, выполненных за 30 секунд на стандартном стуле высотой 17 дюймов со скрещенными на груди руками.
|
Один раз за 3–7 дней до начала вмешательства и один раз через 0–2 дня после окончания вмешательства.
|
|
Точность задачи визуального поиска
Временное ограничение: Один раз за 10–14 дней до начала вмешательства, один раз за 3–7 дней до начала вмешательства и один раз через 0–2 дня после окончания вмешательства.
|
Количество правильных попыток
|
Один раз за 10–14 дней до начала вмешательства, один раз за 3–7 дней до начала вмешательства и один раз через 0–2 дня после окончания вмешательства.
|
|
Время реакции задачи визуального поиска
Временное ограничение: Один раз за 10–14 дней до начала вмешательства, один раз за 3–7 дней до начала вмешательства и один раз через 0–2 дня после окончания вмешательства.
|
Время реакции на правильные попытки в секундах
|
Один раз за 10–14 дней до начала вмешательства, один раз за 3–7 дней до начала вмешательства и один раз через 0–2 дня после окончания вмешательства.
|
|
Прямой диапазон цифр
Временное ограничение: Один раз за 10–14 дней до начала вмешательства, один раз за 3–7 дней до начала вмешательства и один раз через 0–2 дня после окончания вмешательства.
|
Длина самой длинной последовательности случайных цифр, которую участник может правильно вспомнить дважды.
|
Один раз за 10–14 дней до начала вмешательства, один раз за 3–7 дней до начала вмешательства и один раз через 0–2 дня после окончания вмешательства.
|
|
Обратная цифра
Временное ограничение: Один раз за 10–14 дней до начала вмешательства, один раз за 3–7 дней до начала вмешательства и один раз через 0–2 дня после окончания вмешательства.
|
Длина самой длинной последовательности случайных цифр, которую участник может дважды правильно сообщить задом наперед.
|
Один раз за 10–14 дней до начала вмешательства, один раз за 3–7 дней до начала вмешательства и один раз через 0–2 дня после окончания вмешательства.
|
|
Прямой пространственный размах
Временное ограничение: Один раз за 10–14 дней до начала вмешательства, один раз за 3–7 дней до начала вмешательства и один раз через 0–2 дня после окончания вмешательства.
|
Длина самой длинной последовательности случайных позиций, которую участник может правильно вспомнить.
|
Один раз за 10–14 дней до начала вмешательства, один раз за 3–7 дней до начала вмешательства и один раз через 0–2 дня после окончания вмешательства.
|
|
Обратный пространственный охват
Временное ограничение: Один раз за 10–14 дней до начала вмешательства, один раз за 3–7 дней до начала вмешательства и один раз через 0–2 дня после окончания вмешательства.
|
Длина самой длинной последовательности случайных позиций, о которой участник может правильно сообщить в обратном направлении.
|
Один раз за 10–14 дней до начала вмешательства, один раз за 3–7 дней до начала вмешательства и один раз через 0–2 дня после окончания вмешательства.
|
|
Попадания в задачи «Выполнено/Не выполнено»
Временное ограничение: Один раз за 10–14 дней до начала вмешательства, один раз за 3–7 дней до начала вмешательства и один раз через 0–2 дня после окончания вмешательства.
|
Попадания — это доля правильных ответов в испытаниях, когда предлагается "да".
|
Один раз за 10–14 дней до начала вмешательства, один раз за 3–7 дней до начала вмешательства и один раз через 0–2 дня после окончания вмешательства.
|
|
Время реакции на задачу «да/нет»
Временное ограничение: Один раз за 10–14 дней до начала вмешательства, один раз за 3–7 дней до начала вмешательства и один раз через 0–2 дня после окончания вмешательства.
|
Время реакции указано только для пробных попыток (правильные ответы при нажатии кнопки «иди») в секундах.
|
Один раз за 10–14 дней до начала вмешательства, один раз за 3–7 дней до начала вмешательства и один раз через 0–2 дня после окончания вмешательства.
|
|
Точность задач фланкера
Временное ограничение: Один раз за 10–14 дней до начала вмешательства, один раз за 3–7 дней до начала вмешательства и один раз через 0–2 дня после окончания вмешательства.
|
Количество правильных попыток.
|
Один раз за 10–14 дней до начала вмешательства, один раз за 3–7 дней до начала вмешательства и один раз через 0–2 дня после окончания вмешательства.
|
|
Время реакции на задачу фланкера
Временное ограничение: Один раз за 10–14 дней до начала вмешательства, один раз за 3–7 дней до начала вмешательства и один раз через 0–2 дня после окончания вмешательства.
|
Время реакции на правильные попытки в секундах.
|
Один раз за 10–14 дней до начала вмешательства, один раз за 3–7 дней до начала вмешательства и один раз через 0–2 дня после окончания вмешательства.
|
|
Точность задачи Струпа
Временное ограничение: Один раз за 10–14 дней до начала вмешательства, один раз за 3–7 дней до начала вмешательства и один раз через 0–2 дня после окончания вмешательства.
|
Количество правильных попыток.
|
Один раз за 10–14 дней до начала вмешательства, один раз за 3–7 дней до начала вмешательства и один раз через 0–2 дня после окончания вмешательства.
|
|
Время реакции Струпа на задачу
Временное ограничение: Один раз за 10–14 дней до начала вмешательства, один раз за 3–7 дней до начала вмешательства и один раз через 0–2 дня после окончания вмешательства.
|
Время реакции на правильные попытки в секундах.
|
Один раз за 10–14 дней до начала вмешательства, один раз за 3–7 дней до начала вмешательства и один раз через 0–2 дня после окончания вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1884
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .