- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06209515
Sociodemografické faktory a kriminální chování předcházející neurodegenerativní chorobu – studie retrospektivního registru (DEGERWD)
V této retrospektivní registrové studii budou klinicky klasifikovaní jedinci s neurodegenerativním onemocněním z let 2010-2021 ověřováni z klinických záznamů z KUH a Oulu University Hospital (OUH). Na základě finského čísla sociálního zabezpečení budou tito jednotlivci propojeni s národními registry Finské statistiky a Finským úřadem pro povolení sociálních a zdravotních údajů Findata včetně příjmů, sociodemografických faktorů, vzdělání, povolání, trestních rejstříků a také s národními registry včetně nakoupená léčiva, komorbidity a příčiny smrti. Pro každý případ studie bude použito 10 náhodně vybraných kontrolních případů, odpovídajících věku, pohlaví a zeměpisné oblasti.
Cílem studie je prozkoumat:
- 1) Prevalence kriminálního a jiného rušivého chování ve skupinách různých neurodegenerativních onemocnění před a po diagnóze
- 2) Změny zaměstnání, bydliště, příjmu a rodinného stavu před a po diagnóze neurodegenerativního onemocnění
- 3) Nemocniční diagnózy a hrazené léky před a po diagnóze
- 4) Příčiny úmrtí u pacientů s neurodegenerativním onemocněním pro studium nadměrné mortality pacientů
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kuopio, Finsko
- Kuopio University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza neurodegenerativního onemocnění (MKN-10) u KUH nebo OUH v letech 2010-2021
- Kontroly s odpovídajícím věkem, pohlavím a bydlištěm (každý pacient výzkumu má 10 kontrol shodných podle věku, pohlaví a místa pobytu)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti budou rozděleni do různých diagnostických skupin na základě přijatých používaných diagnostických kritérií. Pokud některá z vytvořených skupin obsahuje méně než 5 subjektů, je daná skupina onemocnění z analýz vyloučena, aby byla zajištěna ochrana soukromí subjektů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s neurodegenerativním onemocněním
Pacient s diagnózou neurodegenerativního onemocnění (kód diagnózy ICD-10) v letech 2010-2021
|
|
Sladěné ovládání
Věk, pohlaví a místo pobytu se shodují s pacientem, který žil na konci roku diagnózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trestní chování: Typ trestného činu, doba činu a jiné rušivé chování
Časové okno: 1996-2020
|
Statistika Finska, Statistika trestných činů a donucovacích opatření.
Trestné jednání je vyšetřováno na základě oznámení o přestupcích, která obdrží policie.
Klasifikace trestných činů je založena na tří nebo šestičíselné klasifikaci trestných činů Finské statistiky, která umožňuje zkoumat různé trestné činy, včetně např. násilných, majetkových a dopravních přestupků.
Údaje extrahované z registru zahrnují druh přestupku a čas.
Také je extrahováno další rušivé chování založené na záchytech prováděných policií (např. záchyty intoxikovaných osob).
|
1996-2020
|
|
Nemocniční diagnózy
Časové okno: 1994-2021
|
Nemocniční diagnózy z Národního registru propouštění.
Národní registr propuštěných obsahuje informace o všech hospitalizacích po roce 1969, včetně klasifikací MKN-8, MKN-9 a MKN-10 k detekci komorbidit pacientů.
Používají se dva registry, "Terveydenhuollon hoitoilmoitusrekisteri (Hilmo)" a "Perusterveydenhuollon avohoidon hoitoilmoitus (Avohilmo)" Finského institutu pro zdraví a sociální péči.
|
1994-2021
|
|
Užívání léků
Časové okno: 1995-2021
|
Léky hrazené z Finské sociální pojišťovny (SII).
Finští rezidenti jsou kryti systémem národního zdravotního pojištění (NHI), který provozuje SII.
SII vede celostátní registr všech pacientů s vydanými hrazenými léky 1995-, včetně opioidů a léků proti neuropatické bolesti.
Údaje o užívání léků, nákladech a úhradách se shromažďují z databáze SII.
|
1995-2021
|
|
Příčiny smrti
Časové okno: 2010–2021
|
Příčiny úmrtí z Finské statistiky.
Finská statistika vede registr příčin úmrtí a úmrtní listy, které jsou doplněny údaji z informačního systému obyvatelstva Střediska evidence obyvatel.
Údaje z registru se používají ke studiu nadměrné mortality pacientů.
|
2010–2021
|
|
Sociodemografická data
Časové okno: 1987-2021
|
Zaměstnání, bydliště, příjem, rodinný stav.
Údaje o sociodemografických výsledcích jsou získávány z Finské statistiky, základní datový modul FOLK.
Zkoumají se možné změny v zaměstnání a trvalém pobytu a úmrtnost a emigrace budou považovány za cenzurující faktory
|
1987-2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Neurologické projevy
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Duševní poruchy
- Neuromuskulární onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Metabolické choroby
- Neurokognitivní poruchy
- Oční nemoci
- Poruchy kognice
- Demence
- Tauopatie
- Poruchy pohybu
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Onemocnění kraniálních nervů
- Nemoci míchy
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Primární dysautonomie
- Onemocnění autonomního nervového systému
- Dyskineze
- Leukoencefalopatie
- Intrakraniální arterioskleróza
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Nemoc motorických neuronů
- Oftalmoplegie
- Poruchy oční motility
- Ochrnutí
- Chorea
- Frontotemporální lobární degenerace
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Kortikobazální degenerace
- Alzheimerova nemoc
- Parkinsonova choroba
- Amyotrofní laterální skleróza
- Mnohonásobná systémová atrofie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Frontotemporální demence
- Demence, Cévní
- Supranukleární obrna, progresivní
- Nemoc Lewyho tělíska
- Huntingtonova nemoc
Další identifikační čísla studie
- DEGERWD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .