Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociodemografické faktory a kriminální chování předcházející neurodegenerativní chorobu – studie retrospektivního registru (DEGERWD)

29. ledna 2024 aktualizováno: Kuopio University Hospital

V této retrospektivní registrové studii budou klinicky klasifikovaní jedinci s neurodegenerativním onemocněním z let 2010-2021 ověřováni z klinických záznamů z KUH a Oulu University Hospital (OUH). Na základě finského čísla sociálního zabezpečení budou tito jednotlivci propojeni s národními registry Finské statistiky a Finským úřadem pro povolení sociálních a zdravotních údajů Findata včetně příjmů, sociodemografických faktorů, vzdělání, povolání, trestních rejstříků a také s národními registry včetně nakoupená léčiva, komorbidity a příčiny smrti. Pro každý případ studie bude použito 10 náhodně vybraných kontrolních případů, odpovídajících věku, pohlaví a zeměpisné oblasti.

Cílem studie je prozkoumat:

  • 1) Prevalence kriminálního a jiného rušivého chování ve skupinách různých neurodegenerativních onemocnění před a po diagnóze
  • 2) Změny zaměstnání, bydliště, příjmu a rodinného stavu před a po diagnóze neurodegenerativního onemocnění
  • 3) Nemocniční diagnózy a hrazené léky před a po diagnóze
  • 4) Příčiny úmrtí u pacientů s neurodegenerativním onemocněním pro studium nadměrné mortality pacientů

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

61292

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Kuopio, Finsko
        • Kuopio University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí pacienti přijatí do neurologické ambulance Fakultní nemocnice Kuopio (KUH) a Fakultní nemocnice Oulu (OUH) s progresivním neurodegenerativním onemocněním v letech 2010-2021 jsou identifikováni z datového registru KUH a OUH se všemi kódy MKN-10 používanými v diagnostice neurodegenerativních onemocnění. nemocí. Jejich odhadovaný počet je 5572 pacientů. Klinická data těchto pacientů jsou získávána z odpovídajících nemocničních datových jezer. Pacienti budou rozděleni do různých diagnostických skupin na základě přijatých používaných diagnostických kritérií. Dále je z finského populačního informačního systému spravovaného Agenturou pro digitální a populační datové služby získána odpovídající kontrolní kohorta. Každý výzkumný pacient má 10 kontrol shodných podle věku, pohlaví a místa pobytu (podle roku diagnózy) a párování se provádí u výzkumných pacientů, kteří byli na konci roku diagnózy naživu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza neurodegenerativního onemocnění (MKN-10) u KUH nebo OUH v letech 2010-2021
  • Kontroly s odpovídajícím věkem, pohlavím a bydlištěm (každý pacient výzkumu má 10 kontrol shodných podle věku, pohlaví a místa pobytu)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou rozděleni do různých diagnostických skupin na základě přijatých používaných diagnostických kritérií. Pokud některá z vytvořených skupin obsahuje méně než 5 subjektů, je daná skupina onemocnění z analýz vyloučena, aby byla zajištěna ochrana soukromí subjektů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s neurodegenerativním onemocněním
Pacient s diagnózou neurodegenerativního onemocnění (kód diagnózy ICD-10) v letech 2010-2021
Sladěné ovládání
Věk, pohlaví a místo pobytu se shodují s pacientem, který žil na konci roku diagnózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trestní chování: Typ trestného činu, doba činu a jiné rušivé chování
Časové okno: 1996-2020
Statistika Finska, Statistika trestných činů a donucovacích opatření. Trestné jednání je vyšetřováno na základě oznámení o přestupcích, která obdrží policie. Klasifikace trestných činů je založena na tří nebo šestičíselné klasifikaci trestných činů Finské statistiky, která umožňuje zkoumat různé trestné činy, včetně např. násilných, majetkových a dopravních přestupků. Údaje extrahované z registru zahrnují druh přestupku a čas. Také je extrahováno další rušivé chování založené na záchytech prováděných policií (např. záchyty intoxikovaných osob).
1996-2020
Nemocniční diagnózy
Časové okno: 1994-2021
Nemocniční diagnózy z Národního registru propouštění. Národní registr propuštěných obsahuje informace o všech hospitalizacích po roce 1969, včetně klasifikací MKN-8, MKN-9 a MKN-10 k detekci komorbidit pacientů. Používají se dva registry, "Terveydenhuollon hoitoilmoitusrekisteri (Hilmo)" a "Perusterveydenhuollon avohoidon hoitoilmoitus (Avohilmo)" Finského institutu pro zdraví a sociální péči.
1994-2021
Užívání léků
Časové okno: 1995-2021
Léky hrazené z Finské sociální pojišťovny (SII). Finští rezidenti jsou kryti systémem národního zdravotního pojištění (NHI), který provozuje SII. SII vede celostátní registr všech pacientů s vydanými hrazenými léky 1995-, včetně opioidů a léků proti neuropatické bolesti. Údaje o užívání léků, nákladech a úhradách se shromažďují z databáze SII.
1995-2021
Příčiny smrti
Časové okno: 2010–2021
Příčiny úmrtí z Finské statistiky. Finská statistika vede registr příčin úmrtí a úmrtní listy, které jsou doplněny údaji z informačního systému obyvatelstva Střediska evidence obyvatel. Údaje z registru se používají ke studiu nadměrné mortality pacientů.
2010–2021
Sociodemografická data
Časové okno: 1987-2021
Zaměstnání, bydliště, příjem, rodinný stav. Údaje o sociodemografických výsledcích jsou získávány z Finské statistiky, základní datový modul FOLK. Zkoumají se možné změny v zaměstnání a trvalém pobytu a úmrtnost a emigrace budou považovány za cenzurující faktory
1987-2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kuopio University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DEGERWD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit