- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06209515
Factores sociodemográficos y conducta delictiva que preceden a la enfermedad neurodegenerativa: estudio de registro retrospectivo (DEGERWD)
En este estudio de registro retrospectivo, se verificarán personas clínicamente clasificadas con enfermedades neurodegenerativas de los años 2010-2021 a partir de los registros clínicos de KUH y el Hospital Universitario de Oulu (OUH). Según el número de seguridad social finlandés, estas personas se vincularán a los registros nacionales de Estadísticas de Finlandia y a la Autoridad Finlandesa de Permisos de Datos Sociales y de Salud Findata, incluidos ingresos, factores sociodemográficos, educación, ocupación, antecedentes penales, así como a los registros nacionales que incluyen los fármacos comprados, comorbilidades y causas de muerte. Para cada caso de estudio se utilizarán 10 casos control seleccionados aleatoriamente, emparejados por edad, sexo y zona geográfica.
El objetivo del estudio es examinar:
- 1) La prevalencia de conductas delictivas y otras conductas disruptivas en grupos de diferentes enfermedades neurodegenerativas antes y después del diagnóstico
- 2) Cambios en el empleo, residencia, ingresos y estado civil antes y después del diagnóstico de la enfermedad neurodegenerativa.
- 3) Diagnósticos hospitalarios y medicamentos reembolsables antes y después del diagnóstico.
- 4) Causas de muerte en pacientes con enfermedad neurodegenerativa para estudiar el exceso de mortalidad de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kuopio, Finlandia
- Kuopio University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico de enfermedad neurodegenerativa (CIE-10) en KUH o OUH entre los años 2010-2021.
- Controles emparejados por edad, sexo y residencia (cada paciente de la investigación tiene 10 controles emparejados por edad, sexo y lugar de residencia)
Criterio de exclusión:
- Los pacientes se dividirán en diferentes grupos de diagnóstico según los criterios de diagnóstico aceptados en uso. Si alguno de los grupos formados contiene menos de 5 sujetos, el grupo de enfermedad en cuestión se excluye de los análisis para garantizar la protección de la privacidad de los sujetos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con enfermedad neurodegenerativa.
Paciente diagnosticado de enfermedad neurodegenerativa (código de diagnóstico CIE-10) entre 2010-2021
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Controles coincidentes
Edad, sexo y lugar de residencia coincidentes con los de un paciente que estaba vivo al final del año del diagnóstico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento delictivo: tipo de delito, momento del delito y otras conductas perturbadoras
Periodo de tiempo: 1996-2020
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Estadísticas de Finlandia, Estadísticas sobre delitos y medidas coercitivas.
La conducta delictiva se investiga utilizando los informes de delitos recibidos por la policía.
La clasificación de los delitos se basa en la clasificación de delitos de tres o seis números de Statistics Finland, que permite examinar diferentes delitos, incluidos, por ejemplo, violencia, propiedad y delitos de tráfico.
Los datos extraídos del registro incluyen el tipo de infracción y la hora.
Además, se extraen otras conductas disruptivas basadas en las capturas realizadas por la policía (por ejemplo, capturas de personas en estado de ebriedad).
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1996-2020
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Diagnósticos hospitalarios
Periodo de tiempo: 1994-2021
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Diagnósticos hospitalarios del Registro Nacional de Altas.
El Registro Nacional de Altas contiene información de todas las hospitalizaciones posteriores a 1969, incluidas las clasificaciones CIE-8, CIE-9 y CIE-10 para detectar comorbilidades de los pacientes.
Se utilizan dos registros, "Terveydenhuollon hoitoilmoitusrekisteri (Hilmo)" y "Perusterveydenhuollon avohoidon hoitoilmoitus (Avohilmo)" del Instituto Finlandés de Salud y Bienestar.
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1994-2021
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Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: 1995-2021
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Medicamentos reembolsables del Instituto de Seguridad Social de Finlandia (SII).
Los residentes finlandeses están cubiertos por el plan del Seguro Nacional de Salud (NHI) administrado por el SII.
El SII mantiene un registro a nivel nacional de todos los pacientes, con medicamentos dispensados reembolsables desde 1995-, incluidos opioides y analgésicos neuropáticos.
Los datos de uso, costo y reembolso de medicamentos se recopilan de la base de datos del SII.
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1995-2021
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Causas de muerte
Periodo de tiempo: 2010-2021
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Causas de muerte de Estadísticas de Finlandia.
Statistics Finland mantiene un registro de causas de defunción y certificados de defunción, que se complementan con datos del sistema de información demográfica del Centro de Registro de Población.
Los datos del registro se utilizan para estudiar el exceso de mortalidad de los pacientes.
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2010-2021
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Datos sociodemográficos
Periodo de tiempo: 1987-2021
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Empleo, residencia, Ingresos, Estado civil.
Los datos de resultados sociodemográficos se extrajeron de Statistics Finland, módulo de datos FOLK Basic.
Se examinan posibles cambios en el empleo y la residencia y se considerarán la mortalidad y la emigración como factores de censura
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1987-2021
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- DEGERWD
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