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Fatores sociodemográficos e comportamento criminoso que precedem doenças neurodegenerativas - estudo retrospectivo de registro (DEGERWD)

29 de janeiro de 2024 atualizado por: Kuopio University Hospital

Neste estudo de registro retrospectivo, indivíduos classificados clinicamente com doença neurodegenerativa dos anos 2010-2021 serão verificados a partir dos registros clínicos do KUH e do Hospital Universitário de Oulu (OUH). Com base no número de segurança social finlandês, estes indivíduos serão ligados aos registos nacionais do Statistics Finland e à Autoridade Finlandesa de Autorização de Dados Sociais e de Saúde Findata, incluindo rendimentos, factores sociodemográficos, educação, profissão, registos criminais, bem como aos registos nacionais, incluindo os medicamentos adquiridos, comorbidades e causas de morte. Para cada caso de estudo serão utilizados 10 casos de controle selecionados aleatoriamente, pareados por idade, sexo e área geográfica.

O objetivo do estudo é examinar:

  • 1) A prevalência de comportamentos criminosos e outros comportamentos perturbadores em grupos de diferentes doenças neurodegenerativas antes e depois do diagnóstico
  • 2) Mudanças no emprego, residência, renda e estado civil antes e depois do diagnóstico da doença neurodegenerativa
  • 3) Diagnósticos hospitalares e medicamentos reembolsáveis ​​antes e depois do diagnóstico
  • 4) Causas de morte em pacientes com doença neurodegenerativa para estudar o excesso de mortalidade dos pacientes

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

61292

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Kuopio, Finlândia
        • Kuopio University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes consecutivos internados no ambulatório de neurologia do Hospital Universitário de Kuopio (KUH) e do Hospital Universitário de Oulu (OUH) com doença neurodegenerativa progressiva durante 2010-2021 são identificados no registro de dados KUH e OUH com todos os códigos CID-10 usados ​​no diagnóstico de doenças neurodegenerativas doenças. Seu número estimado é de 5.572 pacientes. Os dados clínicos desses pacientes são recuperados dos data lakes hospitalares correspondentes. Os pacientes serão divididos em diferentes grupos diagnósticos com base nos critérios diagnósticos aceitos em uso. Além disso, uma coorte de controle correspondente é recuperada do Sistema de Informação Populacional Finlandês mantido pela Agência de Serviços de Dados Digitais e Populacionais. Cada paciente da pesquisa possui 10 controles pareados por idade, sexo e local de residência (de acordo com o ano do diagnóstico), e o pareamento é realizado para os pacientes da pesquisa que estavam vivos ao final do ano do diagnóstico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O diagnóstico de doença neurodegenerativa (CID-10) em KUH ou OUH entre os anos 2010-2021
  • Controles pareados por idade, sexo e residência (cada paciente da pesquisa tem 10 controles pareados por idade, sexo e local de residência)

Critério de exclusão:

  • Os pacientes serão divididos em diferentes grupos de diagnóstico com base nos critérios diagnósticos aceitos em uso. Caso algum dos grupos formados contenha menos de 5 sujeitos, o grupo de doenças em questão é excluído das análises para garantir a proteção da privacidade dos sujeitos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com doenças neurodegenerativas
Paciente com diagnóstico de doença neurodegenerativa (código de diagnóstico CID-10) entre 2010-2021
Controles correspondentes
Idade, sexo e local de residência correspondentes aos de um paciente que estava vivo no final do ano do diagnóstico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento criminoso: tipo de crime, hora do crime e outros comportamentos perturbadores
Prazo: 1996-2020
Estatísticas da Finlândia, Estatísticas sobre infracções e medidas coercivas. O comportamento criminoso é investigado utilizando os relatórios de ofensas recebidos pela polícia. A classificação das infrações é baseada na classificação de infrações de três ou seis números da Statistics Finland, que permite o exame de diferentes infrações, incluindo, por exemplo, violência, propriedade e infrações de trânsito. Os dados extraídos do cadastro incluem o tipo da infração e o horário. Além disso, são extraídos outros comportamentos perturbadores baseados nas capturas realizadas pela polícia (por exemplo, capturas de pessoas intoxicadas).
1996-2020
Diagnósticos hospitalares
Prazo: 1994-2021
Diagnósticos hospitalares do Registro Nacional de Altas. O Registro Nacional de Altas contém informações de todas as hospitalizações após 1969, incluindo as classificações CID-8, CID-9 e CID-10 para detectar comorbidades dos pacientes. São utilizados dois registos, "Terveydenhuollon hoitoilmoitusrekisteri (Hilmo)" e "Perusterveydenhuollon avohoidon hoitoilmoitus (Avohilmo)" do Instituto Finlandês de Saúde e Bem-Estar.
1994-2021
Uso de medicamentos
Prazo: 1995-2021
Medicamentos reembolsáveis ​​da Instituição de Seguro Social da Finlândia (SII). Os residentes finlandeses estão cobertos pelo regime de Seguro Nacional de Saúde (NHI) administrado pelo SII. O SII mantém um registro nacional de todos os pacientes, com medicamentos reembolsáveis ​​dispensados ​​em 1995, incluindo opioides e analgésicos neuropáticos. Dados sobre uso de medicamentos, custos e dados de reembolso são coletados do banco de dados do SII.
1995-2021
Causas de morte
Prazo: 2010-2021
Causas de morte segundo Estatísticas da Finlândia. O Statistics Finland mantém um registo de causas de morte e certidões de óbito, que são complementados com dados do sistema de informação populacional do Centro de Registo da População. Os dados de registro são usados ​​para estudar o excesso de mortalidade dos pacientes.
2010-2021
Dados sociodemográficos
Prazo: 1987-2021
Emprego, residência, renda, estado civil. Os dados de resultados sociodemográficos são extraídos do módulo de dados FOLK Basic da Statistics Finland. São examinadas possíveis alterações no emprego e na residência, sendo a mortalidade e a emigração consideradas factores de censura
1987-2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Kuopio University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DEGERWD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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