- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06209515
Sociodemografische factoren en crimineel gedrag die voorafgaan aan neurodegeneratieve ziekten - retrospectief registeronderzoek (DEGERWD)
In deze retrospectieve registerstudie zullen klinisch geclassificeerde personen met neurodegeneratieve ziekten uit de jaren 2010-2021 worden geverifieerd aan de hand van de klinische dossiers van de KUH en het Oulu Universitair Ziekenhuis (OUH). Op basis van het Finse burgerservicenummer zullen deze personen worden gekoppeld aan de nationale registers van de Finse statistiek en de Finse Sociale en Gezondheidsgegevensvergunningenautoriteit Findata, waaronder inkomens, sociaaldemografische factoren, opleiding, beroep, strafregisters, evenals aan de nationale registers, waaronder de gekochte geneesmiddelen, comorbiditeiten en doodsoorzaken. Voor elke studiecasus zullen 10 willekeurig geselecteerde controlegevallen worden gebruikt, gekoppeld aan leeftijd, geslacht en geografisch gebied.
Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken:
- 1) De prevalentie van crimineel en ander ontwrichtend gedrag bij groepen van verschillende neurodegeneratieve ziekten vóór en na de diagnose
- 2) Veranderingen in werk, woonplaats, inkomen en burgerlijke staat vóór en na de diagnose van de neurodegeneratieve ziekte
- 3) Ziekenhuisdiagnoses en vergoedbare geneesmiddelen vóór en na de diagnose
- 4) Doodsoorzaken bij patiënten met neurodegeneratieve ziekten om de overmatige sterfte van de patiënten te bestuderen
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kuopio, Finland
- Kuopio University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose van neurodegeneratieve ziekte (ICD-10) bij KUH of OUH tussen de jaren 2010-2021
- Op leeftijd, geslacht en verblijfplaats afgestemde controles (elke onderzoekspatiënt heeft 10 controles op basis van leeftijd, geslacht en woonplaats)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zullen worden verdeeld in verschillende diagnostische groepen op basis van de geaccepteerde diagnostische criteria die worden gebruikt. Als sommige van de gevormde groepen minder dan 5 proefpersonen bevatten, wordt de betreffende ziektegroep uitgesloten van de analyses om de privacybescherming van de proefpersonen te waarborgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met neurodegeneratieve ziekten
Patiënt met de diagnose neurodegeneratieve ziekte (ICD-10-diagnosecode) tussen 2010-2021
|
|
Aangepaste bedieningselementen
Leeftijd, geslacht en woonplaats kwamen overeen met die van een patiënt die nog leefde aan het einde van het jaar van de diagnose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Crimineel gedrag: soort delict, tijdstip van delict en ander storend gedrag
Tijdsspanne: 1996-2020
|
Statistics Finland, Statistieken over overtredingen en dwangmaatregelen.
Bij het onderzoek naar crimineel gedrag wordt gebruik gemaakt van de meldingen van misdrijven die bij de politie binnenkomen.
De classificatie van overtredingen is gebaseerd op de overtredingsclassificatie met drie of zes cijfers van Statistics Finland, waarmee verschillende overtredingen kunnen worden onderzocht, waaronder bijvoorbeeld gewelds-, eigendoms- en verkeersmisdrijven.
Tot de gegevens die uit het register worden gehaald behoren onder meer het soort overtreding en het tijdstip.
Ook ander storend gedrag op basis van de door de politie uitgevoerde arrestaties (bijvoorbeeld arrestaties van dronken personen) wordt geëxtraheerd.
|
1996-2020
|
|
Ziekenhuis diagnoses
Tijdsspanne: 1994-2021
|
Ziekenhuisdiagnoses uit het Landelijk Ontslagregister.
Het National Discharge Register bevat informatie over alle ziekenhuisopnames na 1969, inclusief ICD-8-, ICD-9- en ICD-10-classificaties om comorbiditeiten van de patiënten op te sporen.
Er wordt gebruik gemaakt van twee registers, "Terveydenhuollon hoitoilmoitusrekisteri (Hilmo)" en "Perusterveydenhuollon avohoidon hoitoilmoitus (Avohilmo)" van het Finse Instituut voor Gezondheid en Welzijn.
|
1994-2021
|
|
Medicatie gebruik
Tijdsspanne: 1995-2021
|
Terugbetaalbare medicijnen van de Sociale Verzekeringsinstelling van Finland (SII).
Inwoners van Finland vallen onder de Nationale Ziektekostenverzekering (NHI) van de SII.
SII houdt een landelijk register bij van alle patiënten, met de verstrekte, terugbetaalbare medicijnen sinds 1995, waaronder opioïden en neuropathische pijnstillers.
Gegevens over medicatiegebruik, kosten en vergoedingsgegevens worden verzameld uit de SII-database.
|
1995-2021
|
|
Oorzaken van overlijden
Tijdsspanne: 2010-2021
|
Doodsoorzaken van Statistics Finland.
Statistics Finland houdt een register bij van doodsoorzaken en overlijdensakten, aangevuld met gegevens uit het bevolkingsinformatiesysteem van het Bevolkingsregistercentrum.
Registergegevens worden gebruikt om de oversterfte van de patiënten te bestuderen.
|
2010-2021
|
|
Sociaal-demografische gegevens
Tijdsspanne: 1987-2021
|
Werk, ingezetenschap, inkomen, burgerlijke staat.
Sociaal-demografische uitkomstgegevens zijn afkomstig uit Statistics Finland, FOLK Basic-gegevensmodule.
Mogelijke veranderingen in werkgelegenheid en ingezetenschap worden onderzocht, en sterfte en emigratie zullen als censuurfactoren worden beschouwd
|
1987-2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Synucleïnopathieën
- Neurologische manifestaties
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Psychische aandoening
- Neuromusculaire aandoeningen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Metabole ziekten
- Neurocognitieve stoornissen
- Oogziekten
- Cognitieve stoornissen
- Dementie
- Tauopathieën
- Bewegingsstoornissen
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Ziekten van de hersenzenuw
- Ziekten van het ruggenmerg
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Primaire dysautonomieën
- Ziekten van het autonome zenuwstelsel
- Dyskinesieën
- Leuko-encefalopathieën
- Intracraniële arteriosclerose
- Intracraniële arteriële aandoeningen
- Motor Neuron Ziekte
- Oftalmoplegie
- Oculaire Motiliteitsstoornissen
- Verlamming
- Chorea
- Frontotemporale lobaire degeneratie
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Corticobasale degeneratie
- Ziekte van Alzheimer
- Ziekte van Parkinson
- Amyotrofische laterale sclerose
- Meervoudige systeematrofie
- Neurodegeneratieve ziekten
- Frontotemporale dementie
- Dementie, vasculair
- Supranucleaire verlamming, progressief
- Ziekte van Lewy Body
- De ziekte van Huntington
Andere studie-ID-nummers
- DEGERWD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .