- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06209515
Sosiodemografiske faktorer og kriminell atferd før nevrodegenerativ sykdom - Retrospektiv registerstudie (DEGERWD)
I denne retrospektive registerstudien vil klinisk klassifiserte personer med nevrodegenerativ sykdom fra årene 2010-2021 verifiseres fra de kliniske journalene fra KUH og Oulu Universitetssykehus (OUH). Basert på det finske personnummeret, vil disse personene bli knyttet til de nasjonale registrene til Statistisk sentralbyrå og finske myndighet for sosial- og helsedatatillatelse Findata inkludert inntekter, sosiodemografiske faktorer, utdanning, yrke, kriminelle poster samt til de nasjonale registrene inkludert de kjøpte legemidlene, komorbiditeter og dødsårsaker. For hvert studiecase vil 10 tilfeldig utvalgte kontrolltilfeller, matchet med alder, kjønn og geografisk område, bli brukt.
Målet med studien er å undersøke:
- 1) Forekomsten av kriminell og annen forstyrrende atferd i grupper av ulike nevrodegenerative sykdommer før og etter diagnosen
- 2) Endringer i sysselsetting, bosted, inntekt og sivilstatus før og etter diagnosen nevrodegenerativ sykdom
- 3) Sykehusdiagnoser og refusjonsberettigede legemidler før og etter diagnosen
- 4) Dødsårsaker hos pasienter med nevrodegenerativ sykdom for å studere overdødelighet hos pasientene
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kuopio, Finland
- Kuopio University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnosen nevrodegenerativ sykdom (ICD-10) i KUH eller OUH mellom årene 2010-2021
- Kontroller med alder, kjønn og bosted (Hver forskningspasient har 10 kontroller matchet etter alder, kjønn og bosted)
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene vil bli delt inn i ulike diagnosegrupper basert på aksepterte diagnosekriterier som er i bruk. Dersom noen av de dannede gruppene inneholder mindre enn 5 forsøkspersoner, ekskluderes den aktuelle sykdomsgruppen fra analysene for å sikre personvernet til forsøkspersonene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med nevrodegenerativ sykdom
Pasient diagnostisert med nevrodegenerativ sykdom (ICD-10 diagnosekode) mellom 2010-2021
|
|
Matchende kontroller
Alder, kjønn og bosted samsvarer med de til en pasient som var i live ved slutten av diagnoseåret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kriminell atferd: Type lovbrudd, lovbruddstidspunkt og annen forstyrrende atferd
Tidsramme: 1996–2020
|
Statistisk sentralbyrå, Statistikk over lovbrudd og tvangsmidler.
Kriminell atferd etterforskes ved bruk av meldinger om lovbrudd mottatt av politiet.
Klassifiseringen av lovbrudd er basert på den tre- eller seksnummererte lovbruddsklassifiseringen fra Statistisk sentralbyrå, som gjør det mulig å undersøke ulike lovbrudd, inkludert vold, eiendom og trafikklovbrudd.
Dataene som trekkes ut fra registeret inkluderer type lovbrudd og tidspunkt.
Også annen forstyrrende atferd basert på fangst utført av politiet (f.eks. fangst av berusede personer) trekkes ut.
|
1996–2020
|
|
Sykehusdiagnoser
Tidsramme: 1994-2021
|
Sykehusdiagnoser fra Nasjonalt utskrivningsregister.
Det nasjonale utskrivningsregisteret inneholder informasjon om alle sykehusinnleggelser etter 1969, inkludert ICD-8, ICD-9 og ICD-10 klassifikasjoner for å oppdage komorbiditeter hos pasientene.
To registre, «Terveydenhuollon hoitoilmoitusrekisteri (Hilmo)» og «Perusterveydenhuollon avohoidon hoitoilmoitus (Avohilmo)» fra det finske instituttet for helse og velferd brukes.
|
1994-2021
|
|
Medisinbruk
Tidsramme: 1995-2021
|
Legemidler som kan refunderes fra Finlands trygdeinstitusjon (SII).
Finske innbyggere er dekket av den nasjonale helseforsikringsordningen (NHI) som drives av SII.
SII opprettholder et landsdekkende register over alle pasienter, med utleverte refusjonsberettigede legemidler 1995-, inkludert opioider og nevropatiske smertestillende medisiner.
Data om medisinbruk, kostnader og refusjonsdata er samlet inn fra SII-databasen.
|
1995-2021
|
|
Dødsårsaker
Tidsramme: 2010–2021
|
Dødsårsaker fra Statistisk sentralbyrå.
Statistisk sentralbyrå fører et register over dødsårsaker og dødsattester, som er supplert med data fra befolkningsinformasjonssystemet til Folkeregistersenteret.
Registerdata brukes til å studere overdødelighet hos pasientene.
|
2010–2021
|
|
Sosiodemografiske data
Tidsramme: 1987-2021
|
Sysselsetting, bosted, Inntekt, Sivilstand.
Sosiodemografiske utfallsdata er hentet fra Statistisk sentralbyrå, FOLK Grunndatamodul.
Mulige endringer i sysselsetting og bosted undersøkes, og dødelighet og emigrasjon vil bli vurdert som sensurerende faktorer
|
1987-2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Nevrologiske manifestasjoner
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Psykiske lidelser
- Nevromuskulære sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Metabolske sykdommer
- Nevrokognitive lidelser
- Øyesykdommer
- Kognisjonsforstyrrelser
- Demens
- Tauopatier
- Bevegelsesforstyrrelser
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Sykdommer i kranienerve
- Ryggmargssykdommer
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Primære dysautonomier
- Sykdommer i det autonome nervesystemet
- Dyskinesier
- Leukoencefalopatier
- Intrakraniell arteriosklerose
- Intrakranielle arterielle sykdommer
- Motor Neuron sykdom
- Oftalmoplegi
- Øyemotilitetsforstyrrelser
- Lammelse
- Chorea
- Frontotemporal Lobar Degenerasjon
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Kortikobasal degenerasjon
- Alzheimers sykdom
- Parkinsons sykdom
- Amyotrofisk lateral sklerose
- Multippel systematrofi
- Nevrodegenerative sykdommer
- Frontotemporal demens
- Demens, vaskulær
- Supranukleær parese, progressiv
- Lewy kroppssykdom
- Huntingtons sykdom
Andre studie-ID-numre
- DEGERWD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .