- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06209515
Социально-демографические факторы и криминальное поведение, предшествующее нейродегенеративному заболеванию - ретроспективное регистровое исследование (DEGERWD)
В этом ретроспективном регистровом исследовании клинически классифицированные лица с нейродегенеративными заболеваниями в 2010-2021 годах будут проверены на основе клинических записей KUH и Университетской больницы Оулу (OUH). На основании номера социального страхования Финляндии эти лица будут связаны с национальными реестрами Статистического управления Финляндии и Финским органом по выдаче разрешений на социальные и медицинские данные Finddata, включая доходы, социально-демографические факторы, образование, профессию, судимость, а также с национальными реестрами, включая купленные лекарственные средства, сопутствующие заболевания и причины смерти. Для каждого исследуемого случая будут использоваться 10 случайно выбранных контрольных случаев, соответствующих возрасту, полу и географическому региону.
Целью исследования является изучение:
- 1) Распространенность криминального и иного деструктивного поведения в группах различных нейродегенеративных заболеваний до и после постановки диагноза.
- 2) Изменения в трудоустройстве, месте жительства, доходе и семейном положении до и после диагноза нейродегенеративного заболевания.
- 3) Больничные диагнозы и компенсируемые лекарства до и после постановки диагноза
- 4) Причины смерти пациентов с нейродегенеративными заболеваниями для изучения избыточной смертности пациентов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kuopio, Финляндия
- Kuopio University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз нейродегенеративного заболевания (МКБ-10) в КУХ или OUH в период 2010-2021 гг.
- Контрольные группы, соответствующие возрасту, полу и месту жительства (каждый пациент исследования имеет 10 контрольных групп, соответствующих возрасту, полу и месту проживания)
Критерий исключения:
- Пациенты будут разделены на различные диагностические группы на основе принятых используемых диагностических критериев. Если в некоторых из сформированных групп менее 5 субъектов, рассматриваемая группа заболеваний исключается из анализа в целях обеспечения защиты конфиденциальности субъектов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с нейродегенеративными заболеваниями
У пациента диагностировано нейродегенеративное заболевание (код диагноза МКБ-10) в период с 2010 по 2021 год.
|
|
Соответствующие элементы управления
Возраст, пол и место жительства соответствуют данным пациента, живого на конец года постановки диагноза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преступное поведение: тип преступления, время совершения преступления и другое деструктивное поведение.
Временное ограничение: 1996-2020 гг.
|
Статистическое управление Финляндии, Статистика правонарушений и принудительных мер.
Преступное поведение расследуется на основе сообщений о правонарушениях, полученных полицией.
Классификация правонарушений основана на трех- или шестизначной классификации Статистического управления Финляндии, которая позволяет рассматривать различные правонарушения, включая, например, насилие, преступления против собственности и нарушения правил дорожного движения.
Данные, извлеченные из реестра, включают тип правонарушения и время.
Также выявляются другие виды деструктивного поведения, основанные на задержаниях полицией (например, задержание лиц в состоянии алкогольного опьянения).
|
1996-2020 гг.
|
|
Больничные диагнозы
Временное ограничение: 1994-2021 гг.
|
Больничные диагнозы из Национального реестра выписок.
Национальный регистр выписок содержит информацию обо всех госпитализациях после 1969 года, включая классификации МКБ-8, МКБ-9 и МКБ-10 для выявления сопутствующих заболеваний у пациентов.
Используются два реестра: «Terveydenhuollon hoitoilmoitusrekisteri (Hilmo)» и «Perusterveydenhuollon avohoidon hoitoilmoitus (Avohilmo)» Финского института здравоохранения и социального обеспечения.
|
1994-2021 гг.
|
|
Использование лекарств
Временное ограничение: 1995-2021 гг.
|
Возмещаемые лекарства от Института социального страхования Финляндии (SII).
Жители Финляндии охвачены схемой национального медицинского страхования (NHI), которой управляет SII.
SII ведет общенациональный реестр всех пациентов, которым с 1995 года выдаются лекарства, подлежащие возмещению, включая опиоиды и лекарства от нейропатической боли.
Данные об использовании лекарств, их стоимости и возмещении собираются из базы данных SII.
|
1995-2021 гг.
|
|
Причины смерти
Временное ограничение: 2010-2021 гг.
|
Причины смерти по данным Статистического управления Финляндии.
Статистическое управление Финляндии ведет реестр причин смерти и свидетельств о смерти, которые дополняются данными из информационной системы населения Центра регистрации населения.
Данные регистра используются для изучения избыточной смертности больных.
|
2010-2021 гг.
|
|
Социально-демографические данные
Временное ограничение: 1987-2021 гг.
|
Работа, место жительства, Доход, Семейное положение.
Данные о социально-демографических результатах взяты из Статистического управления Финляндии, модуль базовых данных FOLK.
Рассматриваются возможные изменения в сфере трудоустройства и проживания, а смертность и эмиграция будут рассматриваться как цензурирующие факторы.
|
1987-2021 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Неврологические проявления
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Психические расстройства
- Нервно-мышечные заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболические заболевания
- Нейрокогнитивные расстройства
- Глазные болезни
- Когнитивные расстройства
- Слабоумие
- Таупатии
- Двигательные расстройства
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Заболевания спинного мозга
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Первичные дисавтономии
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Дискинезии
- Лейкоэнцефалопатии
- Внутричерепной атеросклероз
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Болезнь двигательных нейронов
- Офтальмоплегия
- Нарушения моторики глаз
- Паралич
- Хорея
- Лобно-височная долевая дегенерация
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Кортикобазальная дегенерация
- Болезнь Альцгеймера
- Болезнь Паркинсона
- Боковой амиотрофический склероз
- Множественная системная атрофия
- Нейродегенеративные заболевания
- Лобно-височная деменция
- Деменция, сосудистая
- Надъядерный паралич, прогрессирующий
- Болезнь с тельцами Леви
- Болезнь Гентингтона
Другие идентификационные номера исследования
- DEGERWD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .