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Soziodemografische Faktoren und kriminelles Verhalten vor neurodegenerativen Erkrankungen – Retrospektive Registerstudie (DEGERWD)

29. Januar 2024 aktualisiert von: Kuopio University Hospital

In dieser retrospektiven Registerstudie werden klinisch klassifizierte Personen mit neurodegenerativen Erkrankungen aus den Jahren 2010–2021 anhand der klinischen Aufzeichnungen der KUH und des Oulu University Hospital (OUH) verifiziert. Basierend auf der finnischen Sozialversicherungsnummer werden diese Personen mit den nationalen Registern von Statistics Finland und Findata der finnischen Sozial- und Gesundheitsdatengenehmigungsbehörde verknüpft, einschließlich Einkommen, soziodemografischen Faktoren, Bildung, Beruf, Vorstrafen, sowie mit den nationalen Registern einschließlich die gekauften Medikamente, Komorbiditäten und Todesursachen. Für jeden Studienfall werden 10 zufällig ausgewählte Kontrollfälle, abgestimmt auf Alter, Geschlecht und geografische Region, verwendet.

Ziel der Studie ist es zu untersuchen:

  • 1) Die Prävalenz von kriminellem und anderem störendem Verhalten in Gruppen verschiedener neurodegenerativer Erkrankungen vor und nach der Diagnose
  • 2) Veränderungen in Beschäftigung, Wohnort, Einkommen und Familienstand vor und nach der Diagnose einer neurodegenerativen Erkrankung
  • 3) Krankenhausdiagnosen und erstattungsfähige Medikamente vor und nach der Diagnose
  • 4) Todesursachen bei Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen, um die Übersterblichkeit der Patienten zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

61292

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Kuopio, Finnland
        • Kuopio University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle im Zeitraum 2010–2021 in die neurologische Ambulanz des Kuopio University Hospital (KUH) und Oulu University Hospital (OUH) aufgenommenen Patienten mit einer fortschreitenden neurodegenerativen Erkrankung werden aus dem KUH- und OUH-Datenregister mit allen ICD-10-Codes identifiziert, die bei der Diagnose neurodegenerativer Erkrankungen verwendet werden Krankheiten. Ihre geschätzte Zahl beträgt 5572 Patienten. Klinische Daten dieser Patienten werden aus den entsprechenden Krankenhausdatenseen abgerufen. Die Patienten werden auf der Grundlage der anerkannten diagnostischen Kriterien in verschiedene Diagnosegruppen eingeteilt. Darüber hinaus wird eine passende Kontrollkohorte aus dem finnischen Bevölkerungsinformationssystem abgerufen, das von der Digital and Population Data Services Agency verwaltet wird. Für jeden Forschungspatienten gibt es 10 Kontrollpersonen, die nach Alter, Geschlecht und Wohnort (je nach Jahr der Diagnose) abgeglichen werden. Der Abgleich erfolgt für Forschungspatienten, die am Ende des Diagnosejahres noch am Leben waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Diagnose einer neurodegenerativen Erkrankung (ICD-10) bei KUH oder OUH zwischen 2010 und 2021
  • Auf Alter, Geschlecht und Wohnort abgestimmte Kontrollen (Jeder Forschungspatient verfügt über 10 Kontrollen, die nach Alter, Geschlecht und Wohnort abgeglichen sind.)

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten werden auf der Grundlage der anerkannten verwendeten Diagnosekriterien in verschiedene Diagnosegruppen eingeteilt. Sollten einige der gebildeten Gruppen weniger als 5 Probanden umfassen, wird die betreffende Krankheitsgruppe von den Analysen ausgeschlossen, um den Schutz der Privatsphäre der Probanden zu gewährleisten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit neurodegenerativer Erkrankung
Patient, bei dem zwischen 2010 und 2021 eine neurodegenerative Erkrankung (ICD-10-Diagnosecode) diagnostiziert wurde
Abgestimmte Kontrollen
Alter, Geschlecht und Wohnort entsprachen denen eines Patienten, der am Ende des Jahres der Diagnose noch lebte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kriminelles Verhalten: Art der Straftat, Zeitpunkt der Straftat und anderes störendes Verhalten
Zeitfenster: 1996-2020
Statistik Finnland, Statistiken über Straftaten und Zwangsmaßnahmen. Kriminelles Verhalten wird anhand der bei der Polizei eingegangenen Strafanzeigen untersucht. Die Klassifizierung von Straftaten basiert auf der drei- oder sechsstelligen Straftatklassifikation von Statistics Finland, die die Untersuchung verschiedener Straftaten ermöglicht, darunter beispielsweise Gewalt-, Eigentums- und Verkehrsdelikte. Zu den aus dem Register entnommenen Daten zählen unter anderem die Art der Straftat und der Zeitpunkt. Außerdem werden andere störende Verhaltensweisen, die auf den von der Polizei durchgeführten Festnahmen basieren (z. B. Festnahmen betrunkener Personen), extrahiert.
1996-2020
Krankenhausdiagnosen
Zeitfenster: 1994-2021
Krankenhausdiagnosen aus dem National Discharge Register. Das National Discharge Register enthält Informationen zu allen Krankenhausaufenthalten nach 1969, einschließlich der ICD-8-, ICD-9- und ICD-10-Klassifizierungen zur Erkennung von Komorbiditäten der Patienten. Es werden zwei Register verwendet, „Terveydenhuollon hoitoilmoitusrekisteri (Hilmo)“ und „Perusterveydenhuollon avohoidon hoitoilmoitus (Avohilmo)“ des finnischen Instituts für Gesundheit und Soziales.
1994-2021
Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: 1995-2021
Erstattungsfähige Medikamente von der finnischen Sozialversicherungsanstalt (SII). Einwohner Finnlands sind durch das vom SII betriebene nationale Krankenversicherungssystem (NHI) versichert. SII führt ein landesweites Register aller Patienten mit abgegebenen erstattungsfähigen Medikamenten seit 1995, einschließlich Opioiden und neuropathischen Schmerzmitteln. Daten zum Medikamentenverbrauch, Kosten und Erstattungsdaten werden aus der SII-Datenbank gesammelt.
1995-2021
Todesursachen
Zeitfenster: 2010–2021
Todesursachen laut Statistics Finland. Statistics Finland führt ein Register der Todesursachen und Sterbeurkunden, das durch Daten aus dem Bevölkerungsinformationssystem des Bevölkerungsregisterzentrums ergänzt wird. Registerdaten werden verwendet, um die Übersterblichkeit der Patienten zu untersuchen.
2010–2021
Soziodemografische Daten
Zeitfenster: 1987-2021
Beschäftigung, Wohnsitz, Einkommen, Familienstand. Die soziodemografischen Ergebnisdaten werden aus dem Datenmodul FOLK Basic von Statistics Finland extrahiert. Mögliche Veränderungen in Beschäftigung und Wohnsitz werden untersucht, Sterblichkeit und Auswanderung werden als Zensurfaktoren berücksichtigt
1987-2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DEGERWD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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