- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06209515
Fattori sociodemografici e comportamento criminale che precedono la malattia neurodegenerativa - Studio retrospettivo del registro (DEGERWD)
In questo studio retrospettivo del registro, gli individui clinicamente classificati con malattia neurodegenerativa degli anni 2010-2021 saranno verificati dalle cartelle cliniche del KUH e dell'Oulu University Hospital (OUH). Sulla base del numero di previdenza sociale finlandese, queste persone saranno collegate ai registri nazionali dell'Ufficio statistico finlandese e ai dati dell'Autorità finlandese per i permessi per i dati sociali e sanitari, compresi i redditi, i fattori sociodemografici, l'istruzione, l'occupazione, i precedenti penali, nonché ai registri nazionali, compresi i farmaci acquistati, le comorbilità e le cause di morte. Per ciascun caso di studio verranno utilizzati 10 casi controllo selezionati casualmente, abbinati per età, sesso e area geografica.
Lo scopo dello studio è quello di esaminare:
- 1) La prevalenza di comportamenti criminali e altri comportamenti distruttivi in gruppi di diverse malattie neurodegenerative prima e dopo la diagnosi
- 2) Cambiamenti nell'occupazione, residenza, reddito e stato civile prima e dopo la diagnosi della malattia neurodegenerativa
- 3) Diagnosi ospedaliere e farmaci rimborsabili prima e dopo la diagnosi
- 4) Cause di morte in pazienti con malattie neurodegenerative per studiare l'eccesso di mortalità dei pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kuopio, Finlandia
- Kuopio University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La diagnosi di malattia neurodegenerativa (ICD-10) in KUH o OUH tra gli anni 2010-2021
- Controlli abbinati per età, sesso e residenza (ogni paziente ricercato ha 10 controlli abbinati per età, sesso e luogo di residenza)
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno suddivisi in diversi gruppi diagnostici in base ai criteri diagnostici accettati in uso. Se alcuni dei gruppi formati contengono meno di 5 soggetti, il gruppo di patologie in questione viene escluso dalle analisi al fine di garantire la tutela della privacy dei soggetti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti con malattie neurodegenerative
Paziente con diagnosi di malattia neurodegenerativa (codice diagnostico ICD-10) tra il 2010 e il 2021
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Controlli abbinati
Età, sesso e luogo di residenza corrispondevano a quelli di un paziente che era vivo alla fine dell'anno della diagnosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamento criminale: tipo di reato, momento del reato e altri comportamenti distruttivi
Lasso di tempo: 1996-2020
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Statistiche Finlandia, Statistiche sui reati e sulle misure coercitive.
Il comportamento criminale viene indagato utilizzando le denunce di reati ricevute dalla polizia.
La classificazione dei reati si basa sulla classificazione dei reati a tre o sei numeri da parte di Statistics Finland, che consente l'esame di diversi reati tra cui ad esempio violenza, proprietà e reati stradali.
I dati estratti dal registro comprendono la tipologia del reato e l'ora.
Inoltre, vengono estratti altri comportamenti di disturbo basati sulle catture eseguite dalla polizia (ad esempio, catture di persone intossicate).
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1996-2020
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Diagnosi ospedaliere
Lasso di tempo: 1994-2021
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Diagnosi ospedaliere dal Registro nazionale delle dimissioni.
Il registro nazionale delle dimissioni contiene informazioni su tutti i ricoveri dopo il 1969, comprese le classificazioni ICD-8, ICD-9 e ICD-10 per rilevare le comorbidità dei pazienti.
Vengono utilizzati due registri, "Terveydenhuollon hoitoilmoitusrekisteri (Hilmo)" e "Perusterveydenhuollon avohoidon hoitoilmoitus (Avohilmo)" dell'Istituto finlandese per la salute e il welfare.
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1994-2021
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Uso di farmaci
Lasso di tempo: 1995-2021
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Farmaci rimborsabili dall'Istituto di previdenza sociale finlandese (SII).
I residenti finlandesi sono coperti dal regime di assicurazione sanitaria nazionale (NHI) gestito dalla SII.
SII mantiene un registro nazionale di tutti i pazienti, con farmaci rimborsabili dispensati dal 1995 in poi, inclusi oppioidi e farmaci per il dolore neuropatico.
I dati sull'uso dei farmaci, sui costi e sui rimborsi vengono raccolti dal database SII.
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1995-2021
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Cause di morte
Lasso di tempo: 2010-2021
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Cause di morte da Statistica Finlandia.
L'Ufficio statistico finlandese mantiene un registro delle cause di morte e dei certificati di morte, che sono integrati con i dati del sistema di informazione sulla popolazione del Centro del registro della popolazione.
I dati del registro vengono utilizzati per studiare l'eccesso di mortalità dei pazienti.
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2010-2021
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Dati socio-demografici
Lasso di tempo: 1987-2021
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Occupazione, residenza, reddito, stato civile.
I dati sui risultati socio-demografici sono estratti da Statistics Finland, modulo dati FOLK Basic.
Verranno esaminati i possibili cambiamenti nell'occupazione e nella residenza, mentre la mortalità e l'emigrazione saranno considerate come fattori censori
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1987-2021
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie metaboliche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie degli occhi
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie neuromuscolari
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Discinesia
- Malattie del midollo spinale
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Tauopatie
- Disturbi cognitivi
- Malattie dei nervi cranici
- Malattie del sistema nervoso autonomo
- Disturbi della motilità oculare
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Malattie arteriose intracraniche
- Paralisi
- Disturbi del linguaggio
- Disautonomi primarie
- Ipotensione
- Degenerazione lobare frontotemporale
- Arteriosclerosi intracranica
- Leucoencefalopatie
- Oftalmoplegia
- Corea
- Afasia
- Morbo di Parkinson
- Malattia del motoneurone
- Sclerosi laterale amiotrofica
- Demenza
- Malattia di Alzheimer
- Malattie Neurodegenerative
- Malattia del corpo di Lewy
- Atrofia multisistemica
- Sindrome di Timido-Drager
- Demenza frontotemporale
- Afasia, primaria progressiva
- Scegli Malattia del cervello
- Demenza, Vascolare
- Paralisi sopranucleare, progressiva
- Malattia di Huntington
- Degenerazione corticobasale
Altri numeri di identificazione dello studio
- DEGERWD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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