- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06209515
Sociodemografiske faktorer og kriminel adfærd forud for neurodegenerativ sygdom - Retrospektiv registerundersøgelse (DEGERWD)
I dette retrospektive registerstudie vil klinisk klassificerede personer med neurodegenerativ sygdom fra årene 2010-2021 blive verificeret fra de kliniske journaler fra KUH og Oulu Universitetshospital (OUH). Baseret på det finske personnummer vil disse personer blive knyttet til de nationale registre for Finlands Statistik og den finske social- og sundhedsmyndighed Findata, herunder indkomster, sociodemografiske faktorer, uddannelse, erhverv, strafferegistre samt til de nationale registre, inkl. de købte lægemidler, følgesygdomme og dødsårsager. For hver undersøgelsescase vil der blive brugt 10 tilfældigt udvalgte kontrolcases, matchet med alder, køn og geografisk område.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge:
- 1) Forekomsten af kriminel og anden forstyrrende adfærd i grupper af forskellige neurodegenerative sygdomme før og efter diagnosen
- 2) Ændringer i beskæftigelse, bopæl, indkomst og civilstand før og efter diagnosen neurodegenerativ sygdom
- 3) Sygehusdiagnoser og tilskudsberettigede lægemidler før og efter diagnosen
- 4) Dødsårsager hos patienter med neurodegenerativ sygdom for at studere overdødelighed hos patienterne
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kuopio, Finland
- Kuopio University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosen neurodegenerativ sygdom (ICD-10) i KUH eller OUH mellem årene 2010-2021
- Alder, køn og bopæl matchede kontroller (Hver forskningspatient har 10 kontroller matchet efter alder, køn og bopæl)
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne vil blive opdelt i forskellige diagnostiske grupper baseret på de accepterede diagnostiske kriterier i brug. Hvis nogle af de dannede grupper indeholder mindre end 5 forsøgspersoner, udelukkes den pågældende sygdomsgruppe fra analyserne for at sikre forsøgspersonernes privatlivsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med neurodegenerativ sygdom
Patient diagnosticeret med neurodegenerativ sygdom (ICD-10 diagnosekode) mellem 2010-2021
|
|
Matchede kontroller
Alder, køn og bopæl matchede dem for en patient, der var i live ved udgangen af diagnoseåret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kriminel adfærd: Overtrædelsestype, gerningstidspunkt og anden forstyrrende adfærd
Tidsramme: 1996-2020
|
Finlands Statistik, Statistik over lovovertrædelser og tvangsmidler.
Kriminel adfærd efterforskes ved hjælp af anmeldelser om lovovertrædelser modtaget af politiet.
Klassificeringen af lovovertrædelser er baseret på den tre- eller seks-nummererede lovovertrædelsesklassifikation fra Finlands Statistik, som gør det muligt at undersøge forskellige lovovertrædelser, herunder f.eks. vold, ejendom og trafikforseelser.
De data, der udtrækkes fra registret, omfatter typen af lovovertrædelse og tidspunkt.
Også anden forstyrrende adfærd baseret på politiets fangster (f.eks. fangster af berusede personer) udvindes.
|
1996-2020
|
|
Sygehusdiagnoser
Tidsramme: 1994-2021
|
Sygehusdiagnoser fra Udskrivningsregisteret.
Det Nationale Udskrivelsesregister indeholder oplysninger om alle indlæggelser efter 1969, herunder ICD-8, ICD-9 og ICD-10 klassifikationer for at påvise komorbiditeter hos patienterne.
To registre, "Terveydenhuollon hoitoilmoitusrekisteri (Hilmo)" og "Perusterveydenhuollon avohoidon hoitoilmoitus (Avohilmo)" fra det finske institut for sundhed og velfærd anvendes.
|
1994-2021
|
|
Medicinbrug
Tidsramme: 1995-2021
|
Tilskudsberettigede lægemidler fra Social Insurance Institution of Finland (SII).
Finske indbyggere er dækket af den nationale sygesikringsordning (NHI) drevet af SII.
SII opretholder et landsdækkende register over alle patienter med udleveret tilskudsberettiget medicin 1995-, herunder opioider og neuropatiske smertestillende medicin.
Data om medicinbrug, omkostninger og tilskudsdata indsamles fra SII-databasen.
|
1995-2021
|
|
Dødsårsager
Tidsramme: 2010-2021
|
Dødsårsager fra Finlands Statistik.
Finlands Statistik fører et register over dødsårsager og dødsattester, som er suppleret med data fra Befolkningsregistercentrets befolkningsinformationssystem.
Registerdata bruges til at studere overdødelighed hos patienterne.
|
2010-2021
|
|
Sociodemografiske data
Tidsramme: 1987-2021
|
Beskæftigelse, bopæl, indkomst, civilstand.
Sociodemografiske udfaldsdata er udtrukket fra Finlands Statistik, FOLK Grunddatamodul.
Mulige ændringer i beskæftigelse og bopæl undersøges, og dødelighed og emigration vil blive betragtet som censurerende faktorer
|
1987-2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Øjensygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Neuromuskulære sygdomme
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Dyskinesier
- Rygmarvssygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Tauopatier
- Kognitionsforstyrrelser
- Sygdomme i kranienerve
- Sygdomme i det autonome nervesystem
- Øjenmotilitetsforstyrrelser
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Lammelse
- Taleforstyrrelser
- Primære dysautonomier
- Hypotension
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Intrakraniel arteriosklerose
- Leukoencefalopati
- Oftalmoplegi
- Chorea
- Afasi
- Parkinsons sygdom
- Motor neuron sygdom
- Amyotrofisk lateral sklerose
- Demens
- Alzheimers sygdom
- Neurodegenerative sygdomme
- Lewy Body sygdom
- Multipel systematrofi
- Shy-Drager syndrom
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær Progressiv
- Pick sygdom i hjernen
- Demens, Vaskulær
- Supranuklear parese, progressiv
- Huntingtons sygdom
- Corticobasal degeneration
Andre undersøgelses-id-numre
- DEGERWD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige