- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06209515
Sociodemografiska faktorer och kriminellt beteende som föregår neurodegenerativ sjukdom - Retrospektiv registerstudie (DEGERWD)
I denna retrospektiva registerstudie kommer kliniskt klassificerade individer med neurodegenerativ sjukdom från åren 2010-2021 att verifieras från kliniska journaler från KUH och Uleåborgs universitetssjukhus (OUH). Baserat på det finska personnumret kommer dessa personer att kopplas till Statistikcentralens och Finlands Social- och hälsodatatillståndscentral Findatas nationella register inklusive inkomster, sociodemografiska faktorer, utbildning, yrke, kriminalregister samt till de nationella registren, bl.a. de köpta läkemedlen, samsjukligheter och dödsorsaker. För varje studiefall kommer 10 slumpmässigt utvalda kontrollfall, matchade med ålder, kön och geografiskt område, att användas.
Syftet med studien är att undersöka:
- 1) Förekomsten av kriminellt och annat störande beteende i grupper av olika neurodegenerativa sjukdomar före och efter diagnosen
- 2) Förändringar i anställning, bosättning, inkomst och civilstånd före och efter diagnosen neurodegenerativ sjukdom
- 3) Sjukhusdiagnoser och ersättningsberättigade läkemedel före och efter diagnosen
- 4) Dödsorsaker hos patienter med neurodegenerativ sjukdom för att studera överdödlighet hos patienterna
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kuopio, Finland
- Kuopio University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnosen neurodegenerativ sjukdom (ICD-10) i KUH eller OUH mellan åren 2010-2021
- Ålder, kön och bosättningsmatchade kontroller (varje forskningspatient har 10 kontroller matchade efter ålder, kön och hemvist)
Exklusions kriterier:
- Patienterna kommer att delas in i olika diagnostiska grupper utifrån de vedertagna diagnoskriterierna som används. Om några av de bildade grupperna innehåller mindre än 5 försökspersoner, exkluderas den aktuella sjukdomsgruppen från analyserna för att säkerställa integritetsskyddet för försökspersonerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med neurodegenerativ sjukdom
Patient diagnostiserad med neurodegenerativ sjukdom (ICD-10 diagnoskod) mellan 2010-2021
|
|
Matchade kontroller
Ålder, kön och bostadsort matchade de för en patient som levde i slutet av det år då diagnosen ställdes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brottsligt beteende: Typ av brott, tidpunkt för brott och annat störande beteende
Tidsram: 1996-2020
|
Statistikcentralen, Statistik över brott och tvångsmedel.
Brottsligt beteende utreds med hjälp av de anmälningar om brott som kommit in till polisen.
Brottsrubriceringen baseras på Statistikcentralens tre- eller sexsiffriga brottsrubricering, som gör det möjligt att granska olika brott, inklusive våld, egendom och trafikbrott.
Uppgifterna som hämtas ur registret inkluderar typ av brott och tid.
Även annat störande beteende baserat på polisens gripande (t.ex. gripande av berusade personer) utvinns.
|
1996-2020
|
|
Sjukhusdiagnoser
Tidsram: 1994-2021
|
Sjukhusdiagnoser från Nationella utskrivningsregistret.
Det nationella utskrivningsregistret innehåller information om alla sjukhusvistelser efter 1969, inklusive ICD-8-, ICD-9- och ICD-10-klassificeringar för att upptäcka samsjukligheter hos patienterna.
Två register, "Terveydenhuollon hoitoilmoitusrekisteri (Hilmo)" och "Perusterveydenhuollon avohoidon hoitoilmoitus (Avohilmo)" vid Finlands institut för hälsa och välfärd används.
|
1994-2021
|
|
Läkemedelsanvändning
Tidsram: 1995-2021
|
Ersättningsberättigade läkemedel från Folkpensionsanstalten (SII).
Finländska invånare omfattas av den nationella sjukförsäkringen (NHI) som drivs av SII.
SII upprätthåller ett rikstäckande register över alla patienter, med expedierade ersättningsberättigade läkemedel 1995-, inklusive opioider och neuropatiska smärtstillande läkemedel.
Data om läkemedelsanvändning, kostnad och ersättningsdata samlas in från SII-databasen.
|
1995-2021
|
|
Dödsorsaker
Tidsram: 2010-2021
|
Dödsorsaker från Statistikcentralen.
Statistikcentralen för ett register över dödsorsaker och dödsattester, som kompletteras med uppgifter från Befolkningsregistercentralens befolkningsinformationssystem.
Registerdata används för att studera överdödligheten hos patienterna.
|
2010-2021
|
|
Sociodemografiska data
Tidsram: 1987-2021
|
Anställning, bosättning, inkomst, civilstånd.
Sociodemografiska utfallsdata hämtas från Statistikcentralen, FOLK basdatamodul.
Eventuella förändringar i sysselsättning och bosättning undersöks och dödlighet och emigration kommer att betraktas som censurerande faktorer
|
1987-2021
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Synukleinopatier
- Neurologiska manifestationer
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Mentala störningar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Metaboliska sjukdomar
- Neurokognitiva störningar
- Ögonsjukdomar
- Kognitionsstörningar
- Demens
- Tauopatier
- Rörelsestörningar
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Kranial nervsjukdomar
- Ryggmärgssjukdomar
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostasbrister
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Primära dysautonomier
- Autonoma nervsystemets sjukdomar
- Dyskinesier
- Leukoencefalopati
- Intrakraniell arterioskleros
- Intrakraniella arteriella sjukdomar
- Motorneuronsjuka
- Oftalmoplegi
- Okulära motilitetsstörningar
- Förlamning
- Chorea
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Kortikobasal degeneration
- Alzheimers sjukdom
- Parkinsons sjukdom
- Amyotrofisk lateral skleros
- Multipel systematrofi
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Frontotemporal demens
- Demens, Vaskulär
- Supranukleär pares, progressiv
- Lewy Body Disease
- Huntingtons sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- DEGERWD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .