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Facteurs sociodémographiques et comportement criminel précédant une maladie neurodégénérative - Étude de registre rétrospective (DEGERWD)

29 janvier 2024 mis à jour par: Kuopio University Hospital

Dans cette étude de registre rétrospective, les individus cliniquement classés atteints d'une maladie neurodégénérative des années 2010-2021 seront vérifiés à partir des dossiers cliniques de la KUH et de l'hôpital universitaire d'Oulu (OUH). Sur la base du numéro de sécurité sociale finlandais, ces personnes seront liées aux registres nationaux de Statistics Finland et de l'Autorité finlandaise des permis de données sociales et de santé Findata, y compris les revenus, les facteurs sociodémographiques, l'éducation, la profession, le casier judiciaire, ainsi qu'aux registres nationaux, y compris les produits pharmaceutiques achetés, les comorbidités et les causes de décès. Pour chaque cas d'étude, 10 cas témoins sélectionnés au hasard, correspondant à l'âge, au sexe et à la zone géographique, seront utilisés.

Le but de l’étude est d’examiner :

  • 1) La prévalence des comportements criminels et autres comportements perturbateurs dans des groupes de différentes maladies neurodégénératives avant et après le diagnostic
  • 2) Changements d'emploi, de résidence, de revenus et d'état civil avant et après le diagnostic de maladie neurodégénérative
  • 3) Diagnostics hospitaliers et médicaments remboursables avant et après le diagnostic
  • 4) Causes de décès chez les patients atteints d'une maladie neurodégénérative pour étudier la surmortalité des patients

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

61292

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kuopio, Finlande
        • Kuopio University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients consécutifs admis à la clinique externe de neurologie de l'hôpital universitaire de Kuopio (KUH) et de l'hôpital universitaire d'Oulu (OUH) avec une maladie neurodégénérative progressive au cours de la période 2010-2021 sont identifiés à partir du registre de données KUH et OUH avec tous les codes CIM-10 utilisés dans le diagnostic des maladies neurodégénératives. maladies. Leur nombre estimé est de 5 572 patients. Les données cliniques de ces patients sont récupérées à partir des lacs de données hospitaliers correspondants. Les patients seront divisés en différents groupes de diagnostic en fonction des critères diagnostiques acceptés utilisés. En outre, une cohorte témoin appariée est extraite du système d'information sur la population finlandaise géré par l'Agence des services de données numériques et démographiques. Chaque patient de recherche dispose de 10 contrôles appariés par âge, sexe et lieu de résidence (selon l'année du diagnostic), et l'appariement est effectué pour les patients de recherche qui étaient en vie à la fin de l'année du diagnostic.

La description

Critère d'intégration:

  • Le diagnostic de maladie neurodégénérative (ICD-10) en KUH ou OUH entre les années 2010-2021
  • Contrôles appariés selon l'âge, le sexe et la résidence (chaque patient de recherche dispose de 10 contrôles appariés par âge, sexe et lieu de résidence)

Critère d'exclusion:

  • Les patients seront divisés en différents groupes de diagnostic en fonction des critères diagnostiques acceptés utilisés. Si certains des groupes constitués contiennent moins de 5 sujets, le groupe de maladies en question est exclu des analyses afin d'assurer la protection de la vie privée des sujets.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints d'une maladie neurodégénérative
Patient diagnostiqué avec une maladie neurodégénérative (code de diagnostic CIM-10) entre 2010 et 2021
Contrôles correspondants
Âge, sexe et lieu de résidence appariés pour ceux d'un patient vivant à la fin de l'année du diagnostic

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement criminel : type d'infraction, moment de l'infraction et autres comportements perturbateurs
Délai: 1996-2020
Statistics Finland, Statistiques sur les infractions et les mesures coercitives. Les comportements criminels font l'objet d'enquêtes à partir des rapports d'infractions reçus par la police. La classification des infractions est basée sur la classification des infractions à trois ou six numéros établie par Statistics Finland, qui permet d'examiner différentes infractions, notamment la violence, les biens et les infractions routières. Les données extraites du registre comprennent le type d'infraction et l'heure. En outre, d'autres comportements perturbateurs basés sur les captures effectuées par la police (par exemple, les captures de personnes en état d'ébriété) sont extraits.
1996-2020
Diagnostics hospitaliers
Délai: 1994-2021
Diagnostics hospitaliers tirés du registre national des sorties. Le registre national des sorties contient des informations sur toutes les hospitalisations après 1969, y compris les classifications CIM-8, CIM-9 et CIM-10 pour détecter les comorbidités des patients. Deux registres, "Terveydenhuollon hoitoilmoitusrekisteri (Hilmo)" et "Perusterveydenhuollon avohoidon hoitoilmoitus (Avohilmo)" de l'Institut finlandais pour la santé et la protection sociale sont utilisés.
1994-2021
Utilisation de médicaments
Délai: 1995-2021
Médicaments remboursables par l'Institution d'assurance sociale de Finlande (SII). Les résidents finlandais sont couverts par le régime national d'assurance maladie (NHI) géré par le SII. SII maintient un registre national de tous les patients, avec des médicaments remboursables délivrés depuis 1995, y compris des opioïdes et des analgésiques neuropathiques. Les données sur l'utilisation, le coût et le remboursement des médicaments sont collectées à partir de la base de données SII.
1995-2021
Causes de décès
Délai: 2010-2021
Causes de décès de Statistics Finland. Statistics Finland tient un registre des causes de décès et des certificats de décès, qui sont complétés par les données du système d'information démographique du Centre d'enregistrement de la population. Les données du registre sont utilisées pour étudier la surmortalité des patients.
2010-2021
Données sociodémographiques
Délai: 1987-2021
Emploi, résidence, revenu, état civil. Les données sur les résultats sociodémographiques sont extraites du module de données FOLK Basic de Statistics Finland. Les changements possibles en matière d'emploi et de résidence sont examinés, et la mortalité et l'émigration seront considérées comme des facteurs de censure.
1987-2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Première publication (Réel)

17 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DEGERWD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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