- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06209515
Facteurs sociodémographiques et comportement criminel précédant une maladie neurodégénérative - Étude de registre rétrospective (DEGERWD)
Dans cette étude de registre rétrospective, les individus cliniquement classés atteints d'une maladie neurodégénérative des années 2010-2021 seront vérifiés à partir des dossiers cliniques de la KUH et de l'hôpital universitaire d'Oulu (OUH). Sur la base du numéro de sécurité sociale finlandais, ces personnes seront liées aux registres nationaux de Statistics Finland et de l'Autorité finlandaise des permis de données sociales et de santé Findata, y compris les revenus, les facteurs sociodémographiques, l'éducation, la profession, le casier judiciaire, ainsi qu'aux registres nationaux, y compris les produits pharmaceutiques achetés, les comorbidités et les causes de décès. Pour chaque cas d'étude, 10 cas témoins sélectionnés au hasard, correspondant à l'âge, au sexe et à la zone géographique, seront utilisés.
Le but de l’étude est d’examiner :
- 1) La prévalence des comportements criminels et autres comportements perturbateurs dans des groupes de différentes maladies neurodégénératives avant et après le diagnostic
- 2) Changements d'emploi, de résidence, de revenus et d'état civil avant et après le diagnostic de maladie neurodégénérative
- 3) Diagnostics hospitaliers et médicaments remboursables avant et après le diagnostic
- 4) Causes de décès chez les patients atteints d'une maladie neurodégénérative pour étudier la surmortalité des patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kuopio, Finlande
- Kuopio University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le diagnostic de maladie neurodégénérative (ICD-10) en KUH ou OUH entre les années 2010-2021
- Contrôles appariés selon l'âge, le sexe et la résidence (chaque patient de recherche dispose de 10 contrôles appariés par âge, sexe et lieu de résidence)
Critère d'exclusion:
- Les patients seront divisés en différents groupes de diagnostic en fonction des critères diagnostiques acceptés utilisés. Si certains des groupes constitués contiennent moins de 5 sujets, le groupe de maladies en question est exclu des analyses afin d'assurer la protection de la vie privée des sujets.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints d'une maladie neurodégénérative
Patient diagnostiqué avec une maladie neurodégénérative (code de diagnostic CIM-10) entre 2010 et 2021
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Contrôles correspondants
Âge, sexe et lieu de résidence appariés pour ceux d'un patient vivant à la fin de l'année du diagnostic
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement criminel : type d'infraction, moment de l'infraction et autres comportements perturbateurs
Délai: 1996-2020
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Statistics Finland, Statistiques sur les infractions et les mesures coercitives.
Les comportements criminels font l'objet d'enquêtes à partir des rapports d'infractions reçus par la police.
La classification des infractions est basée sur la classification des infractions à trois ou six numéros établie par Statistics Finland, qui permet d'examiner différentes infractions, notamment la violence, les biens et les infractions routières.
Les données extraites du registre comprennent le type d'infraction et l'heure.
En outre, d'autres comportements perturbateurs basés sur les captures effectuées par la police (par exemple, les captures de personnes en état d'ébriété) sont extraits.
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1996-2020
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Diagnostics hospitaliers
Délai: 1994-2021
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Diagnostics hospitaliers tirés du registre national des sorties.
Le registre national des sorties contient des informations sur toutes les hospitalisations après 1969, y compris les classifications CIM-8, CIM-9 et CIM-10 pour détecter les comorbidités des patients.
Deux registres, "Terveydenhuollon hoitoilmoitusrekisteri (Hilmo)" et "Perusterveydenhuollon avohoidon hoitoilmoitus (Avohilmo)" de l'Institut finlandais pour la santé et la protection sociale sont utilisés.
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1994-2021
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Utilisation de médicaments
Délai: 1995-2021
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Médicaments remboursables par l'Institution d'assurance sociale de Finlande (SII).
Les résidents finlandais sont couverts par le régime national d'assurance maladie (NHI) géré par le SII.
SII maintient un registre national de tous les patients, avec des médicaments remboursables délivrés depuis 1995, y compris des opioïdes et des analgésiques neuropathiques.
Les données sur l'utilisation, le coût et le remboursement des médicaments sont collectées à partir de la base de données SII.
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1995-2021
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Causes de décès
Délai: 2010-2021
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Causes de décès de Statistics Finland.
Statistics Finland tient un registre des causes de décès et des certificats de décès, qui sont complétés par les données du système d'information démographique du Centre d'enregistrement de la population.
Les données du registre sont utilisées pour étudier la surmortalité des patients.
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2010-2021
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Données sociodémographiques
Délai: 1987-2021
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Emploi, résidence, revenu, état civil.
Les données sur les résultats sociodémographiques sont extraites du module de données FOLK Basic de Statistics Finland.
Les changements possibles en matière d'emploi et de résidence sont examinés, et la mortalité et l'émigration seront considérées comme des facteurs de censure.
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1987-2021
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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- Maladies du système nerveux
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- Maladies artérielles occlusives
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- Manifestations neurocomportementales
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- Démence vasculaire
- Paralysie supranucléaire, progressive
- Maladie de Huntington
- Dégénérescence corticobasale
Autres numéros d'identification d'étude
- DEGERWD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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