- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06209515
Sosiodemografiset tekijät ja rikollinen käyttäytyminen ennen neurodegeneratiivista sairautta - Retrospektiivinen rekisteritutkimus (DEGERWD)
Tässä retrospektiivisessä rekisteritutkimuksessa kliinisesti luokitellut hermoston rappeumatautia sairastavat henkilöt vuosilta 2010-2021 todennetaan KUH:n ja Oulun yliopistollisen sairaalan (OUH) kliinisistä asiakirjoista. Nämä henkilöt liitetään Suomen sosiaaliturvatunnuksen perusteella Tilastokeskuksen ja Sosiaali- ja terveystietolupavirasto Findataan valtakunnallisiin rekistereihin, joihin sisältyvät tulot, sosiodemografiset tekijät, koulutus, ammatti, rikosrekisteri sekä valtakunnallisiin rekistereihin mm. ostetut lääkkeet, liitännäissairaudet ja kuolinsyyt. Jokaisessa tutkimustapauksessa käytetään 10 satunnaisesti valittua kontrollitapausta iän, sukupuolen ja maantieteellisen alueen mukaan.
Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella:
- 1) Rikollisen ja muun häiritsevän käyttäytymisen esiintyvyys eri hermoston rappeutumissairauksien ryhmissä ennen diagnoosia ja sen jälkeen
- 2) Muutokset työllisyydessä, asuinpaikassa, tuloissa ja siviilisäätyssä ennen neurodegeneratiivisen sairauden diagnoosia ja sen jälkeen
- 3) Sairaaladiagnoosit ja korvattavat lääkkeet ennen diagnoosia ja sen jälkeen
- 4) Kuolinsyyt potilailla, joilla on neurodegeneratiivinen sairaus potilaiden liiallisen kuolleisuuden tutkimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuopio, Suomi
- Kuopio University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- neurodegeneratiivisen sairauden (ICD-10) diagnoosi KUH:ssa tai OUH:ssa vuosina 2010-2021
- Ikää, sukupuolta ja asuinpaikkaa vastaavat kontrollit (Jokaisella tutkimuspotilaalla on 10 kontrollia, jotka vastaavat ikää, sukupuolta ja asuinpaikkaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat jaetaan eri diagnostisiin ryhmiin käytössä olevien hyväksyttyjen diagnostisten kriteerien perusteella. Jos joissakin muodostuneista ryhmistä on alle 5 koehenkilöä, kyseinen sairausryhmä jätetään analyyseistä pois koettavien yksityisyyden suojan varmistamiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on neurodegeneratiivinen sairaus
Potilas, jolla on diagnosoitu neurodegeneratiivinen sairaus (ICD-10 diagnoosikoodi) vuosina 2010-2021
|
|
Sopivat säätimet
Ikä, sukupuoli ja asuinpaikka vastaavat diagnoosivuoden lopussa eläneen potilaan ikää, sukupuolta ja asuinpaikkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rikollinen käyttäytyminen: rikoksen tyyppi, rikoksen tekoaika ja muu häiritsevä käytös
Aikaikkuna: 1996-2020
|
Tilastokeskus, Rikos- ja pakkokeinotilasto.
Rikoskäyttäytymistä tutkitaan poliisin saamien rikosilmoitusten perusteella.
Rikosten luokittelu perustuu Tilastokeskuksen kolmi- tai kuusinumeroiseen rikosluokitukseen, joka mahdollistaa erilaisten rikosten tutkimisen, mukaan lukien väkivalta-, omaisuus- ja liikennerikokset.
Rekisteristä poimitut tiedot sisältävät rikoksen tyypin ja ajan.
Lisäksi poimitaan muuta poliisin tekemiin kiinniotoksiin perustuvaa häiritsevää käyttäytymistä (esim. päihteiden kiinniottoa).
|
1996-2020
|
|
Sairaalan diagnoosit
Aikaikkuna: 1994-2021
|
Sairaaladiagnooseja valtakunnallisesta kotiutusrekisteristä.
Kansallinen kotiutusrekisteri sisältää tiedot kaikista vuoden 1969 jälkeisistä sairaalahoidoista, mukaan lukien ICD-8-, ICD-9- ja ICD-10-luokitukset potilaiden liitännäissairauksien havaitsemiseksi.
Käytössä on kaksi Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen rekisteriä, "Terveydenhuollon hoitoilmoitusrekisteri (Hilmo)" ja "Perusterveydenhuollon avohoidon hoitoilmoitus (Avohilmo)".
|
1994-2021
|
|
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 1995-2021
|
Korvattavat lääkkeet Kansaneläkelaitokselta (SII).
Suomalaiset kuuluvat SII:n ylläpitämään sairausvakuutusjärjestelmään.
SII ylläpitää valtakunnallista rekisteriä kaikista potilaista, ja se sisältää jaettuja korvattavia lääkkeitä 1995-, mukaan lukien opioidit ja neuropaattiset kipulääkkeet.
Lääkkeiden käyttö-, hinta- ja korvaustiedot kerätään SII-tietokannasta.
|
1995-2021
|
|
Kuoleman syyt
Aikaikkuna: 2010-2021
|
Kuolinsyyt Tilastokeskuksesta.
Tilastokeskus ylläpitää kuolinsyyrekisteriä ja kuolintodistuksia, joita täydennetään Väestörekisterikeskuksen väestötietojärjestelmän tiedoilla.
Potilaiden ylikuolleisuuden tutkimiseen käytetään rekisteritietoja.
|
2010-2021
|
|
Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: 1987-2021
|
Työllisyys, asuinpaikka, tulot, siviilisääty.
Sosiodemografiset tulostiedot on otettu Tilastokeskuksen FOLK Perustietomoduulista.
Mahdollisia muutoksia työllisyydessä ja asuinpaikassa tarkastellaan, ja kuolleisuutta ja maastamuuttoa tarkastellaan sensurointitekijöinä
|
1987-2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Silmäsairaudet
- Kognitiohäiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Liikkumishäiriöt
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Selkäydinsairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Primaariset dysautonomiat
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Dyskinesiat
- Leukoenkefalopatiat
- Intrakraniaalinen arterioskleroosi
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Motorinen neuronitauti
- Oftalmoplegia
- Silmien motiliteettihäiriöt
- Halvaus
- Chorea
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Kortikobasaalinen rappeuma
- Alzheimerin tauti
- Parkinsonin tauti
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
- Multiple System Atrofia
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Frontotemporaalinen dementia
- Dementia, vaskulaarinen
- Supranuclear halvaus, progressiivinen
- Lewyn kehon sairaus
- Huntingtonin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEGERWD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .