- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06209515
Czynniki socjodemograficzne i zachowania przestępcze poprzedzające chorobę neurodegeneracyjną - retrospektywne badanie rejestru (DEGERWD)
W tym retrospektywnym badaniu rejestrowym klinicznie sklasyfikowane osoby z chorobą neurodegeneracyjną z lat 2010–2021 zostaną zweryfikowane na podstawie dokumentacji klinicznej z KUH i Szpitala Uniwersyteckiego w Oulu (OUH). Na podstawie fińskiego numeru ubezpieczenia społecznego osoby te zostaną powiązane z krajowymi rejestrami Urzędu Statystycznego Finlandii i fińskim organem ds. zezwoleń na dane społeczne i zdrowotne Findata, obejmującymi dochody, czynniki socjodemograficzne, wykształcenie, zawód, rejestry karne, a także z rejestrami krajowymi obejmującymi zakupione leki, choroby współistniejące i przyczyny zgonów. Do każdego przypadku badawczego zostanie wykorzystanych 10 losowo wybranych przypadków kontrolnych dobranych pod względem wieku, płci i obszaru geograficznego.
Celem badania jest zbadanie:
- 1) Częstość występowania zachowań przestępczych i innych zachowań destrukcyjnych w grupach różnych chorób neurodegeneracyjnych przed i po diagnozie
- 2) Zmiany w zatrudnieniu, miejscu zamieszkania, dochodach i stanie cywilnym przed i po rozpoznaniu choroby neurodegeneracyjnej
- 3) Diagnozy szpitalne i leki refundowane przed i po diagnozie
- 4) Przyczyny zgonów pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi w celu zbadania nadmiernej śmiertelności pacjentów
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuopio, Finlandia
- Kuopio University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka chorób neurodegeneracyjnych (ICD-10) w KUH lub OUH w latach 2010-2021
- Kontrole dopasowane pod względem wieku, płci i miejsca zamieszkania (każdy pacjent objęty badaniem ma 10 kontroli dopasowanych pod względem wieku, płci i miejsca zamieszkania)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną podzieleni na różne grupy diagnostyczne w oparciu o przyjęte kryteria diagnostyczne. Jeżeli w niektórych z utworzonych grup jest mniej niż 5 osób, dana grupa chorobowa jest wykluczana z analiz w celu zapewnienia ochrony prywatności osób badanych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z chorobami neurodegeneracyjnymi
Pacjent ze zdiagnozowaną chorobą neurodegeneracyjną (kod rozpoznania ICD-10) w latach 2010-2021
|
|
Dopasowane elementy sterujące
Wiek, płeć i miejsce zamieszkania dopasowane do wieku, płci i miejsca zamieszkania pacjenta, który żył na koniec roku, w którym postawiono diagnozę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie przestępcze: rodzaj przestępstwa, czas popełnienia przestępstwa i inne destrukcyjne zachowanie
Ramy czasowe: 1996-2020
|
Statystyka Finlandii, Statystyka dotycząca przestępstw i środków przymusu.
Dochodzenie w sprawie zachowań przestępczych odbywa się na podstawie raportów o przestępstwach otrzymywanych przez policję.
Klasyfikacja przestępstw opiera się na trzy- lub sześciocyfrowej klasyfikacji przestępstw opracowanej przez Statistics Finland, która umożliwia badanie różnych przestępstw, w tym np. przestępstw związanych z przemocą, mieniem i wykroczeniami drogowymi.
Dane wydobywane z rejestru obejmują rodzaj i czas popełnienia przestępstwa.
Wyodrębniane są także inne destrukcyjne zachowania wynikające z ujęć dokonanych przez policję (np. schwytanie osób nietrzeźwych).
|
1996-2020
|
|
Diagnozy szpitalne
Ramy czasowe: 1994-2021
|
Diagnozy szpitalne z Krajowego Rejestru wypisów.
Krajowy Rejestr wypisów zawiera informacje o wszystkich hospitalizacjach po 1969 roku, łącznie z klasyfikacją ICD-8, ICD-9 i ICD-10 pod kątem chorób współistniejących.
Stosowane są dwa rejestry: „Terveydenhuollon hoitoilmoitusrekisteri (Hilmo)” i „Perusterveydenhuollon avohoidon hoitoilmoitus (Avohilmo)” Fińskiego Instytutu Zdrowia i Opieki Społecznej.
|
1994-2021
|
|
Stosowanie leków
Ramy czasowe: 1995-2021
|
Leki podlegające refundacji z Zakładu Ubezpieczeń Społecznych Finlandii (SII).
Mieszkańcy Finlandii objęci są ubezpieczeniem narodowym (NHI) prowadzonym przez SII.
SII prowadzi ogólnokrajowy rejestr wszystkich pacjentów, którym wydano leki refundowane od 1995 r., w tym opioidy i leki przeciwbólowe neuropatyczne.
Dane dotyczące stosowania leków, kosztów i refundacji zbierane są z bazy danych SII.
|
1995-2021
|
|
Przyczyny śmierci
Ramy czasowe: 2010-2021
|
Przyczyny śmierci według Statystyki Finlandii.
Urząd Statystyczny Finlandii prowadzi rejestr przyczyn zgonów i aktów zgonu, które uzupełniane są danymi z systemu informacji o ludności Centrum Rejestru Ludności.
Dane rejestrowe służą do badania nadmiernej śmiertelności pacjentów.
|
2010-2021
|
|
Dane społeczno-demograficzne
Ramy czasowe: 1987-2021
|
Zatrudnienie, miejsce zamieszkania, dochody, stan cywilny.
Dane dotyczące wyników społeczno-demograficznych pochodzą z modułu danych Statistics Finland, FOLK Basic.
Zbadano możliwe zmiany w zatrudnieniu i miejscu zamieszkania, a śmiertelność i emigracja zostaną uznane za czynniki cenzurujące
|
1987-2021
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Synukleinopatie
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby oczu
- Zaburzenia poznawcze
- Demencja
- Tauopatie
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Choroby nerwów czaszkowych
- Choroby rdzenia kręgowego
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Pierwotne dysautonomie
- Choroby autonomicznego układu nerwowego
- Dyskinezy
- Leukoencefalopatie
- Arterioskleroza wewnątrzczaszkowa
- Choroby tętnic wewnątrzczaszkowych
- Choroba neuronu ruchowego
- Oftalmoplegia
- Zaburzenia motoryki oka
- Paraliż
- Pląsawica
- Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Zwyrodnienie korowo-podstawne
- Choroba Alzheimera
- Choroba Parkinsona
- Stwardnienie Zanikowe Boczne
- Atrofia wielu systemów
- Choroby neurodegeneracyjne
- Otępienie czołowo-skroniowe
- Demencja, naczyniowy
- Porażenie nadjądrowe, postępujące
- Choroba ciał Lewy'ego
- Choroba Huntingtona
Inne numery identyfikacyjne badania
- DEGERWD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .