Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parodontální plastická rekonstrukce dehiscence měkkých tkání po odstranění lokalizovaných zvětšení gingivy

8. ledna 2024 aktualizováno: Balint Molnar, Semmelweis University

Periodontální plastické chirurgické přístupy k nápravě recese a nedostatku keratinizované tkáně po odstranění lokalizovaných zvětšení gingivy – série případů

Nezánětlivé recese a Millerova třída I-II-III. mukogingivální defekty po odstranění lokalizovaných zvětšení dásní jsou častou výzvou v každodenní praxi. V Millerově třídě II-III. recese nedostatek keratinizovaných tkání často ohrožuje udržování správné ústní hygieny, což může způsobit zánět, který může mít za následek další ztrátu úponu parodontu. V literatuře existují některé přístupy, které se zaměřují na rozšíření keratinizovaných tkání a současně pokrytí kořenů, jako je technika subperiostální obálky (SET) (Allen 1994) kombinovaná se subepiteliálním štěpem pojivové tkáně (SCTG) nebo částečně epitelizovaným pojivem. tkáňový štěp (PE-SCTG) (Stimmelmayr 2011). Při eradikaci lokalizovaného zvětšení gingivy jsou běžně pozorovány pooperační komplikace po chirurgickém odstranění, jako je recidiva a následné gingivální recese, stejně jako ztráta keratinizovaných tkání. Nicméně dosud nebyl popsán moderní komplexní léčebný přístup, který by překonal výše uvedená pokračování. Cílem této studie je prezentovat parodontologický plastický chirurgický přístup k definitivní eliminaci lokalizovaných zvětšení gingivy a současně korigovat konsekutivní Millerovu třídu I II-III. recese, estetické poruchy. (Číslo povolení etické komise: SE RKEB: 185/2020.)

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Andrea Dobos
  • Telefonní číslo: +36309532140
  • E-mail: andobos@ucm.es

Studijní místa

      • Budapest, Maďarsko, 1088
        • Nábor
        • Semmelweis University, Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
          • Andrea Dobos
          • Telefonní číslo: +36309532140
          • E-mail: andobos@ucm.es
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Andrea Dobos, DMD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů starších 18 let
  • systematicky zdravé pacienty
  • je přítomno lokalizované zvětšení gingivy, které zahrnuje maximálně 3 zuby

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • příjem léků, které mohou potenciálně ovlivnit sliznici dutiny ústní a její hojení
  • silní kuřáci (>=15)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chirurgická léčba
Chirurgická excize a rekonstrukce parodontu dle zbývajícího množství keratinizované gingivy
Parodontální plastická rekonstrukce následné dehiscence měkkých tkání po chirurgické excizi lokalizovaného zvětšení gingivy
Ostatní jména:
  • parodontální plastická rekonstrukce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakování
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
Dojde-li k recidivě po řádném odstranění rozšíření a jednostupňové rekonstrukci
3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška keratinizované gingivy
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Výška zbývající keratinizované gingivy
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Gingivální recese
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Následná recese gingivy, která zůstává po odstranění zvětšení a rekonstrukci měkké tkáně
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bálint Molnár, Semmelweis University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická excize

3
Předplatit