- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06210789
Parodontální plastická rekonstrukce dehiscence měkkých tkání po odstranění lokalizovaných zvětšení gingivy
8. ledna 2024 aktualizováno: Balint Molnar, Semmelweis University
Periodontální plastické chirurgické přístupy k nápravě recese a nedostatku keratinizované tkáně po odstranění lokalizovaných zvětšení gingivy – série případů
Nezánětlivé recese a Millerova třída I-II-III.
mukogingivální defekty po odstranění lokalizovaných zvětšení dásní jsou častou výzvou v každodenní praxi.
V Millerově třídě II-III.
recese nedostatek keratinizovaných tkání často ohrožuje udržování správné ústní hygieny, což může způsobit zánět, který může mít za následek další ztrátu úponu parodontu.
V literatuře existují některé přístupy, které se zaměřují na rozšíření keratinizovaných tkání a současně pokrytí kořenů, jako je technika subperiostální obálky (SET) (Allen 1994) kombinovaná se subepiteliálním štěpem pojivové tkáně (SCTG) nebo částečně epitelizovaným pojivem. tkáňový štěp (PE-SCTG) (Stimmelmayr 2011).
Při eradikaci lokalizovaného zvětšení gingivy jsou běžně pozorovány pooperační komplikace po chirurgickém odstranění, jako je recidiva a následné gingivální recese, stejně jako ztráta keratinizovaných tkání.
Nicméně dosud nebyl popsán moderní komplexní léčebný přístup, který by překonal výše uvedená pokračování.
Cílem této studie je prezentovat parodontologický plastický chirurgický přístup k definitivní eliminaci lokalizovaných zvětšení gingivy a současně korigovat konsekutivní Millerovu třídu I II-III.
recese, estetické poruchy.
(Číslo povolení etické komise: SE RKEB: 185/2020.)
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bálint Molnár
- Telefonní číslo: +36 1 318 5222
- E-mail: molbal81@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Andrea Dobos
- Telefonní číslo: +36309532140
- E-mail: andobos@ucm.es
Studijní místa
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1088
- Nábor
- Semmelweis University, Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Andrea Dobos
- Telefonní číslo: +36309532140
- E-mail: andobos@ucm.es
-
Kontakt:
- Bálint Molnár
- Telefonní číslo: +3613185222
- E-mail: molbal81@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Andrea Dobos, DMD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů starších 18 let
- systematicky zdravé pacienty
- je přítomno lokalizované zvětšení gingivy, které zahrnuje maximálně 3 zuby
Kritéria vyloučení:
- těhotná žena
- příjem léků, které mohou potenciálně ovlivnit sliznici dutiny ústní a její hojení
- silní kuřáci (>=15)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Chirurgická léčba
Chirurgická excize a rekonstrukce parodontu dle zbývajícího množství keratinizované gingivy
|
Parodontální plastická rekonstrukce následné dehiscence měkkých tkání po chirurgické excizi lokalizovaného zvětšení gingivy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Opakování
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
|
Dojde-li k recidivě po řádném odstranění rozšíření a jednostupňové rekonstrukci
|
3 měsíce, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výška keratinizované gingivy
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Výška zbývající keratinizované gingivy
|
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Gingivální recese
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Následná recese gingivy, která zůstává po odstranění zvětšení a rekonstrukci měkké tkáně
|
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bálint Molnár, Semmelweis University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Epulis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgická excize
-
Istanbul UniversityDokončenoAnalgezie | Akutní bolestKrocan
-
Alcon ResearchDokončenoVitreoretinální onemocněníSpojené státy
-
Cohera Medical, Inc.UkončenoKolorektální a ileorektální anastomózaHolandsko
-
University of MichiganUkončeno
-
University of MichiganUkončenoOnemocnění periferních cév | Onemocnění periferních tepenSpojené státy
-
Providence Health & ServicesDokončenoCholecystektomie, laparoskopieSpojené státy
-
Somich, s.r.o.NáborPresbyopie | Senilní kataraktaČesko
-
National University Hospital, SingaporeNeznámý
-
Integra LifeSciences CorporationAktivní, ne náborCondylomata Acuminata | Intraepiteliální neoplazie vulvySpojené státy