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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06210789
Reconstruction plastique parodontale des déhiscences des tissus mous après l'élimination des hypertrophies gingivales localisées
1 avril 2025 mis à jour par: Balint Molnar, Semmelweis University
Approches chirurgicales plastiques parodontales pour corriger la récession et le manque de tissu kératinisé après l'élimination des hypertrophies gingivales localisées - une série de cas
Récessions non inflammatoires et classe Miller I-II-III.
Les défauts mucogingivaux après élimination des hypertrophies gingivales localisées constituent des défis fréquemment rencontrés dans la pratique quotidienne.
En classe Miller II-III.
Dans les récessions, le manque de tissus kératinisés compromet souvent le maintien d'une bonne hygiène bucco-dentaire, ce qui peut provoquer une inflammation, qui peut entraîner une perte d'attache parodontale supplémentaire.
Dans la littérature, il existe certaines approches qui visent à la fois l'élargissement des tissus kératinisés et la couverture radiculaire, comme la technique de l'enveloppe sous-périostée (SET) (Allen 1994) associée à une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG) ou à une greffe de tissu conjonctif partiellement épithélialisé. greffe de tissu (PE-SCTG) (Stimmelmayr 2011).
Lors de l'éradication d'une hypertrophie gingivale localisée, des complications postopératoires suite à une ablation chirurgicale, telles qu'une récidive et des récessions gingivales ultérieures ainsi qu'une perte de tissus kératinisés sont fréquemment observées.
Néanmoins, aucune approche thérapeutique globale de pointe n’a encore été rapportée pour surmonter les séquelles mentionnées ci-dessus.
Le but de cette étude est de présenter une approche chirurgicale plastique parodontale pour éliminer définitivement les hypertrophies gingivales localisées et pour corriger simultanément les classes Miller I II-III consécutives.
récessions, troubles esthétiques.
(Numéro d'autorisation du comité d'éthique : SE RKEB : 185/2020.)
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bálint Molnár
- Numéro de téléphone: +36 1 318 5222
- E-mail: molbal81@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Andrea Dobos
- Numéro de téléphone: +36309532140
- E-mail: andobos@ucm.es
Lieux d'étude
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Budapest, Hongrie, 1088
- Recrutement
- Semmelweis University, Faculty of Dentistry
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Contact:
- Andrea Dobos
- Numéro de téléphone: +36309532140
- E-mail: andobos@ucm.es
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Contact:
- Bálint Molnár
- Numéro de téléphone: +3613185222
- E-mail: molbal81@gmail.com
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Contact:
- Andrea Dobos, DMD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de plus de 18 ans
- patients systématiquement en bonne santé
- une hypertrophie gingivale localisée est présente et implique un maximum de 3 dents
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes
- prise de médicaments pouvant potentiellement affecter la muqueuse buccale et sa cicatrisation
- gros fumeurs (>=15)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement chirurgical
Excision chirurgicale et reconstruction parodontale en fonction de la quantité restante de gencive kératinisée
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Reconstruction plastique parodontale de la déhiscence ultérieure des tissus mous après l'excision chirurgicale de l'hypertrophie gingivale localisée
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récurrence
Délai: 3 mois, 6 mois
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En cas de récidive après l'élimination appropriée de l'élargissement et la reconstruction en une étape
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3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hauteur de la gencive kératinisée
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois
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La hauteur de la gencive kératinisée restante
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1 mois, 3 mois, 6 mois
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Récession gingivale
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois
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La récession gingivale ultérieure qui persiste après l'élimination de l'élargissement et la reconstruction des tissus mous
|
1 mois, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bálint Molnár, Semmelweis University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2024
Première publication (Réel)
18 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Epulis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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