- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06210789
Ricostruzione plastica parodontale di deiscenze dei tessuti molli dopo la rimozione di ingrossamenti gengivali localizzati
1 aprile 2025 aggiornato da: Balint Molnar, Semmelweis University
Approcci chirurgici plastici parodontali per correggere la recessione e la mancanza di tessuto cheratinizzato dopo l'eliminazione di ingrossamenti gengivali localizzati - una serie di casi
Recessioni non infiammatorie e classe di Miller I-II-III.
i difetti mucogengivali dopo l’eliminazione di ingrossamenti gengivali localizzati rappresentano sfide frequentemente riscontrate nella pratica quotidiana.
Nella classe Miller II-III.
recessioni la mancanza di tessuti cheratinizzati spesso compromette il mantenimento di una corretta igiene orale, ciò può causare infiammazioni, che possono comportare un'ulteriore perdita di attacco parodontale.
In letteratura esistono alcuni approcci che mirano allo stesso tempo all’ampliamento dei tessuti cheratinizzati e alla copertura radicolare, come la tecnica dell’involucro subperiostale (SET) (Allen 1994) combinata con un innesto di tessuto connettivo subepiteliale (SCTG) o un innesto di tessuto connettivo parzialmente epitelializzato. innesto di tessuto (PE-SCTG) (Stimmelmayr 2011).
Nell’eradicazione dell’ingrossamento gengivale localizzato si osservano comunemente complicanze postoperatorie successive alla rimozione chirurgica, come recidive e successive recessioni gengivali, nonché perdita di tessuti cheratinizzati.
Tuttavia, non è stato ancora riportato un approccio terapeutico completo all’avanguardia per superare le conseguenze sopra menzionate.
Lo scopo di questo studio è presentare un approccio chirurgico plastico parodontale per eliminare definitivamente le ingrossamenti gengivali localizzati e correggere contemporaneamente le consecutive classi di Miller I II-III.
recessioni, disturbi estetici.
(Numero di autorizzazione del comitato etico: SE RKEB: 185/2020.)
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bálint Molnár
- Numero di telefono: +36 1 318 5222
- Email: molbal81@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Andrea Dobos
- Numero di telefono: +36309532140
- Email: andobos@ucm.es
Luoghi di studio
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1088
- Reclutamento
- Semmelweis University, Faculty of Dentistry
-
Contatto:
- Andrea Dobos
- Numero di telefono: +36309532140
- Email: andobos@ucm.es
-
Contatto:
- Bálint Molnár
- Numero di telefono: +3613185222
- Email: molbal81@gmail.com
-
Contatto:
- Andrea Dobos, DMD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore a 18 anni
- pazienti sistematicamente sani
- è presente un ingrossamento gengivale localizzato che coinvolge massimo 3 denti
Criteri di esclusione:
- donne incinte
- assunzione di farmaci che possono potenzialmente influenzare la mucosa orale e la sua guarigione
- forti fumatori (>=15)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento chirurgico
Escissione chirurgica e ricostruzione parodontale in base alla quantità rimanente di gengiva cheratinizzata
|
Ricostruzione plastica parodontale della successiva deiscenza dei tessuti molli dopo l'escissione chirurgica dell'ingrossamento gengivale localizzato
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricorrenza
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
|
Se si verifica una recidiva dopo la corretta eliminazione dell'allargamento e la ricostruzione in una sola fase
|
3 mesi, 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Altezza della gengiva cheratinizzata
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
|
L'altezza della gengiva cheratinizzata rimanente
|
1 mese, 3 mesi, 6 mesi
|
|
Recessione gengivale
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
|
La successiva recessione gengivale che rimane dopo l'eliminazione dell'ingrossamento e la ricostruzione dei tessuti molli
|
1 mese, 3 mesi, 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bálint Molnár, Semmelweis University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Epulis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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