Parodontale plastische reconstructie van dehiscenties van zacht weefsel na verwijdering van gelokaliseerde gingivale vergrotingen
1 april 2025 bijgewerkt door: Balint Molnar, Semmelweis University
Parodontale plastisch chirurgische benaderingen om recessie en gebrek aan verhoornd weefsel te corrigeren na eliminatie van gelokaliseerde gingivale vergrotingen - een casusreeks
Niet-inflammatoire recessies en Miller-klasse I-II-III.
Mucogingivale defecten na eliminatie van gelokaliseerde gingivale vergrotingen vormen vaak een uitdaging in de dagelijkse praktijk.
In Miller-klasse II-III.
recessies het gebrek aan verhoornde weefsels brengt vaak het behoud van een goede mondhygiëne in gevaar, dit kan ontstekingen veroorzaken, wat kan resulteren in verder verlies van parodontale hechting.
In de literatuur zijn er enkele benaderingen die gericht zijn op het tegelijkertijd verbreden van verhoornde weefsels en wortelbedekking, zoals de subperiostale enveloptechniek (SET) (Allen 1994) gecombineerd met een subepitheliaal bindweefseltransplantaat (SCTG) of een gedeeltelijk geëpitheliseerd bindweefseltransplantaat. weefseltransplantaat (PE-SCTG) (Stimmelmayr 2011).
Bij de uitroeiing van gelokaliseerde gingivale vergroting worden vaak postoperatieve complicaties na chirurgische verwijdering waargenomen, zoals recidief en daaropvolgende gingivarecessies, evenals verlies van verhoornd weefsel.
Niettemin is er nog geen state-of-the-art alomvattende behandelaanpak gerapporteerd om de hierboven genoemde gevolgen te overwinnen.
Het doel van deze studie is om een parodontale plastisch chirurgische aanpak te presenteren om gelokaliseerde tandvleesvergrotingen definitief te elimineren en tegelijkertijd opeenvolgende Miller-klasse I II-III te corrigeren.
recessies, esthetische stoornissen.
(Toestemmingsnummer ethische commissie: SE RKEB: 185/2020.)
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bálint Molnár
- Telefoonnummer: +36 1 318 5222
- E-mail: molbal81@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Andrea Dobos
- Telefoonnummer: +36309532140
- E-mail: andobos@ucm.es
Studie Locaties
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1088
- Werving
- Semmelweis University, Faculty of Dentistry
-
Contact:
- Andrea Dobos
- Telefoonnummer: +36309532140
- E-mail: andobos@ucm.es
-
Contact:
- Bálint Molnár
- Telefoonnummer: +3613185222
- E-mail: molbal81@gmail.com
-
Contact:
- Andrea Dobos, DMD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 18 jaar
- systematisch gezonde patiënten
- Er is sprake van een gelokaliseerde gingivale vergroting waarbij maximaal 3 tanden betrokken zijn
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouw
- medicatie-inname die mogelijk het mondslijmvlies en de genezing ervan kan beïnvloeden
- zware rokers (>=15)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chirurgische behandeling
Chirurgische excisie en parodontale reconstructie volgens de resterende hoeveelheid verhoornde gingiva
|
Parodontale plastische reconstructie van de daaropvolgende dehiscentie van zacht weefsel na de chirurgische excisie van de gelokaliseerde gingivale vergroting
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaling
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
Als er sprake is van herhaling na de juiste eliminatie van de uitbreiding en de wederopbouw in één fase
|
3 maanden, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoornde gingiva Hoogte
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
|
De hoogte van de resterende verhoornde gingiva
|
1 maand, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Gingivale recessie
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
|
De daaropvolgende gingiva-recessie die overblijft na het elimineren van de vergroting en de reconstructie van het zachte weefsel
|
1 maand, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bálint Molnár, Semmelweis University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Epulis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .