- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06210789
Пародонтопластическая реконструкция дефектов мягких тканей после удаления локализованных расширений десны
8 января 2024 г. обновлено: Balint Molnar, Semmelweis University
Пародонтологические пластические хирургические подходы к коррекции рецессии и отсутствия кератинизированной ткани после устранения локализованных расширений десны - серия случаев
Невоспалительные рецессии и класс по Миллеру I-II-III.
Дефекты слизистой десны после устранения локализованных расширений десны часто встречаются в повседневной практике.
В классе Миллера II-III.
Рецессии Отсутствие ороговевших тканей часто затрудняет поддержание надлежащей гигиены полости рта, это может вызвать воспаление, которое может привести к дальнейшей потере пародонтального прикрепления.
В литературе встречается несколько подходов, направленных на одновременное расширение ороговевших тканей и покрытие корня, например, техника поднадкостничного конверта (SET) (Allen 1994) в сочетании с субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом (SCTG) или частично эпителизированным соединительнотканным трансплантатом. тканевый трансплантат (PE-SCTG) (Stimmelmayr 2011).
При ликвидации локализованного увеличения десны обычно наблюдаются послеоперационные осложнения после хирургического удаления, такие как рецидив и последующая рецессия десны, а также потеря кератинизированных тканей.
Тем не менее, пока не сообщалось о современном комплексном подходе к лечению, способном преодолеть вышеупомянутые последствия.
Целью данного исследования является представление пародонтопластического хирургического подхода для окончательного устранения локализованных расширений десны и одновременной коррекции последовательного класса I II-III по Миллеру.
рецессии, эстетические нарушения.
(Номер разрешения комитета по этике: ГП РКЭБ: 185/2020.)
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bálint Molnár
- Номер телефона: +36 1 318 5222
- Электронная почта: molbal81@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andrea Dobos
- Номер телефона: +36309532140
- Электронная почта: andobos@ucm.es
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1088
- Рекрутинг
- Semmelweis University, Faculty of Dentistry
-
Контакт:
- Andrea Dobos
- Номер телефона: +36309532140
- Электронная почта: andobos@ucm.es
-
Контакт:
- Bálint Molnár
- Номер телефона: +3613185222
- Электронная почта: molbal81@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Andrea Dobos, DMD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет
- систематически здоровые пациенты
- присутствует локализованное увеличение десен, которое затрагивает максимум 3 зуба.
Критерий исключения:
- беременные женщины
- прием лекарств, которые потенциально могут повлиять на слизистую оболочку полости рта и ее заживление
- заядлые курильщики (>=15)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Хирургическое лечение
Хирургическое иссечение и реконструкция пародонта по оставшемуся объему ороговевшей десны.
|
Пародонтопластика последующего расхождения мягких тканей после хирургического иссечения локализованного расширения десны
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Повторение
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
При возникновении рецидива после правильного устранения увеличения и одномоментной реконструкции
|
3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Высота кератинизированной десны
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Высота оставшейся ороговевшей десны
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Рецессия десны
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Последующая рецессия десны, оставшаяся после устранения увеличения и реконструкции мягких тканей.
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bálint Molnár, Semmelweis University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Epulis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хирургическое иссечение
-
Cohera Medical, Inc.ПрекращеноКолоректальный и илеоректальный анастомозыНидерланды
-
Providence Health & ServicesЗавершенныйХолецистэктомия, лапароскопическаяСоединенные Штаты
-
Somich, s.r.o.РекрутингПресбиопия | Катаракта СтарческаяЧехия
-
LifeCellПрекращено
-
Medical University of WarsawЗавершенныйХирургическая инфекция | Инфекционное заболевание; Кесарево сечениеПольша
-
Region SkaneЗавершенныйМетроррагия | Миома матки | Меноррагия | Цервикальная дисплазияШвеция
-
The Cleveland ClinicIntuitive SurgicalЗавершенныйВентральная грыжаСоединенные Штаты
-
Molnlycke Health Care ABЗавершенныйТравмы колена | Хирургия тазобедренного суставаШвеция, Бельгия
-
Hospital Universitario de CanariasПрекращеноЭффект повязки для терапии отрицательным давлением по сравнению с гидрогелевой повязкой. (PICO/2019)Раневая инфекция, хирургическаяИспания
-
Hospital General Universitario ElcheЗавершенныйПаховая грыжа | Лечение паховой грыжи | Открытая паховая грыжа