- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06210789
Periodontal plastisk rekonstruksjon av mykvevsavvik etter fjerning av lokaliserte gingivalforstørrelser
1. april 2025 oppdatert av: Balint Molnar, Semmelweis University
Periodontale plastiske kirurgiske tilnærminger for å korrigere resesjon og mangel på keratinisert vev etter eliminering av lokaliserte gingivalforstørrelser - en saksserie
Ikke-inflammatoriske resesjoner og Miller klasse I-II-III.
slimhinnedefekter etter eliminering av lokaliserte gingivalforstørrelser er ofte utfordringer i den daglige praksisen.
I Miller klasse II-III.
lavkonjunkturer mangel på keratinisert vev kompromitterer ofte vedlikeholdet av en forsvarlig munnhygiene, dette kan forårsake betennelse, som kan resultere i ytterligere tap av periodontal feste.
I litteraturen er det noen tilnærminger som tar sikte på å utvide keratinisert vev og rotdekning samtidig, for eksempel subperiosteal envelope-teknikken (SET) (Allen 1994) kombinert med et subepitelialt bindevevstransplantat (SCTG) eller et delvis epitelialisert bindevev. vevstransplantat (PE-SCTG) (Stimmelmayr 2011).
Ved utryddelse av lokalisert gingivalforstørrelse er det ofte observert postoperative komplikasjoner etter kirurgisk fjerning, slik som tilbakefall og påfølgende gingivalresesjoner samt tap av keratinisert vev.
Likevel er det ennå ikke rapportert om en toppmoderne omfattende behandlingstilnærming for å overvinne de ovennevnte oppfølgerne.
Målet med denne studien er å presentere en periodontal plastisk kirurgisk tilnærming for definitivt å eliminere lokaliserte gingivaforstørrelser og samtidig korrigere påfølgende Miller klasse I II-III.
lavkonjunkturer, estetiske forstyrrelser.
(Etisk komité tillatelsesnummer: SE RKEB: 185/2020.)
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bálint Molnár
- Telefonnummer: +36 1 318 5222
- E-post: molbal81@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Andrea Dobos
- Telefonnummer: +36309532140
- E-post: andobos@ucm.es
Studiesteder
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1088
- Rekruttering
- Semmelweis University, Faculty of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Andrea Dobos
- Telefonnummer: +36309532140
- E-post: andobos@ucm.es
-
Ta kontakt med:
- Bálint Molnár
- Telefonnummer: +3613185222
- E-post: molbal81@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Andrea Dobos, DMD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter over 18 år
- systematisk friske pasienter
- lokalisert gingivalforstørrelse er tilstede som involverer maksimalt 3 tenner
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinner
- medisininntak som potensielt kan påvirke munnslimhinnen og dens tilheling
- storrøykere (>=15)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kirurgisk behandling
Kirurgisk eksisjon og periodontal rekonstruksjon i henhold til gjenværende mengde keratinisert gingiva
|
Periodontal plastisk rekonstruksjon av den påfølgende bløtvevsdehiscensen etter kirurgisk eksisjon av den lokaliserte gingivalforstørrelsen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefall
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Hvis det er gjentakelse etter riktig eliminering av utvidelsen og en-trinns rekonstruksjon
|
3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Keratinisert Gingiva Høyde
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Høyden på gjenværende keratinisert gingiva
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Gingival resesjon
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Den påfølgende gingiva-resesjonen som gjenstår etter eliminering av forstørrelsen og gjenoppbyggingen av bløtvevet
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bálint Molnár, Semmelweis University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Epulis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .