- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06210789
Parodontal plastisk rekonstruktion af blødt vævsdehiscenser efter fjernelse af lokaliserede tandkødsforstørrelser
8. januar 2024 opdateret af: Balint Molnar, Semmelweis University
Periodontale plastikkirurgiske tilgange til at korrigere recession og mangel på keratiniseret væv efter eliminering af lokaliserede tandkødsforstørrelser - en sagsserie
Ikke-inflammatoriske recessioner og Miller klasse I-II-III.
slimhindedefekter efter eliminering af lokaliserede tandkødsforstørrelser er ofte stødt på udfordringer i den daglige praksis.
I Miller klasse II-III.
recessioner mangel på keratiniseret væv kompromitterer ofte vedligeholdelsen af en ordentlig mundhygiejne, dette kan forårsage betændelse, hvilket kan resultere i yderligere parodontal tilknytningstab.
I litteraturen er der nogle tilgange, der sigter mod udvidelse af keratiniseret væv og roddækning på samme tid, såsom subperiosteal envelope-teknikken (SET) (Allen 1994) kombineret med et subepithelial bindevævstransplantat (SCTG) eller et delvist epitelialiseret bindevæv. vævstransplantat (PE-SCTG) (Stimmelmayr 2011).
Ved udryddelse af lokaliseret tandkødsforstørrelse ses postoperative komplikationer efter kirurgisk fjernelse, såsom recidiv og efterfølgende tandkødsrecessioner samt tab af keratiniseret væv.
Ikke desto mindre er der endnu ikke rapporteret om en topmoderne omfattende behandlingstilgang til at overvinde de ovennævnte efterfølgere.
Formålet med denne undersøgelse er at præsentere en periodontal plastikkirurgisk tilgang til definitivt at eliminere lokaliserede gingivaforstørrelser og samtidig korrigere på hinanden følgende Miller klasse I II-III.
recessioner, æstetiske forstyrrelser.
(Etisk udvalgs tilladelsesnummer: SE RKEB: 185/2020.)
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bálint Molnár
- Telefonnummer: +36 1 318 5222
- E-mail: molbal81@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Andrea Dobos
- Telefonnummer: +36309532140
- E-mail: andobos@ucm.es
Studiesteder
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1088
- Rekruttering
- Semmelweis University, Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Andrea Dobos
- Telefonnummer: +36309532140
- E-mail: andobos@ucm.es
-
Kontakt:
- Bálint Molnár
- Telefonnummer: +3613185222
- E-mail: molbal81@gmail.com
-
Underforsker:
- Andrea Dobos, DMD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter over 18 år
- systematisk raske patienter
- lokaliseret tandkødsforstørrelse er til stede, der involverer maksimalt 3 tænder
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinde
- medicinindtag, der potentielt kan påvirke mundslimhinden og dens heling
- storrygere (>=15)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kirurgisk behandling
Kirurgisk excision og periodontal rekonstruktion i henhold til den resterende mængde keratiniseret gingiva
|
Periodontal plastisk rekonstruktion af den efterfølgende bløddelsdehiscens efter kirurgisk excision af den lokaliserede tandkødsforstørrelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilbagevenden
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Hvis der er gentagelse efter den korrekte eliminering af udvidelsen og en-trins rekonstruktion
|
3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Keratiniseret Gingiva Højde
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Højden af den resterende keratiniserede gingiva
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Gingival recession
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Den efterfølgende gingiva recession, der forbliver efter elimineringen af forstørrelsen og genopbygningen af det bløde væv
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bálint Molnár, Semmelweis University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Epulis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgisk excision
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul UniversityAfsluttetAnalgesi | Akut smerteKalkun
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteAfsluttetTotal hofteudskiftning
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetBlødning | Medfødt hjertefejl | Kirurgi-inducerede vævsadhæsionerForenede Stater
-
Novus ScientificAfsluttet
-
University Hospital Gregorio MarañónHospital del Río Hortega; Hospital de Leon; University of Navarrra Hospital...RekrutteringEndetarmskræft | Sphincter Ani InkontinensSpanien
-
Zagazig UniversityAfsluttet
-
Haruhiko FukudaMinistry of Health, Labour and Welfare, JapanAfsluttet
-
Mayo ClinicRekrutteringHoved- og halskræft | Orofaryngeale neoplasmerForenede Stater
-
Region SkaneAfsluttetMetroragi | Uterine fibromer | Menorrhagia | Cervikal dysplasiSverige