- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06210789
Parodontale plastische Rekonstruktion von Weichteildehiszenzen nach Entfernung lokalisierter Zahnfleischvergrößerungen
8. Januar 2024 aktualisiert von: Balint Molnar, Semmelweis University
Parodontalplastische chirurgische Ansätze zur Korrektur von Rezession und Mangel an keratinisiertem Gewebe nach Beseitigung lokalisierter Zahnfleischvergrößerungen – eine Fallserie
Nichtentzündliche Rezessionen und Miller-Klasse I-II-III.
Mukogingivaldefekte nach Beseitigung lokaler Zahnfleischvergrößerungen stellen in der täglichen Praxis häufige Herausforderungen dar.
In der Miller-Klasse II-III.
Bei Rezessionen beeinträchtigt das Fehlen von keratinisiertem Gewebe häufig die Aufrechterhaltung einer ordnungsgemäßen Mundhygiene. Dies kann zu Entzündungen führen, die zu einem weiteren Verlust der parodontalen Befestigung führen können.
In der Literatur gibt es einige Ansätze, die auf eine Verbreiterung des keratinisierten Gewebes und gleichzeitige Wurzelabdeckung abzielen, wie etwa die subperiostale Hüllkurventechnik (SET) (Allen 1994) in Kombination mit einem subepithelialen Bindegewebstransplantat (SCTG) oder einem teilweise epithelisierten Bindegewebstransplantat Gewebetransplantat (PE-SCTG) (Stimmelmayr 2011).
Bei der Beseitigung lokalisierter Zahnfleischvergrößerungen werden nach der chirurgischen Entfernung häufig postoperative Komplikationen wie Rezidive und nachfolgende Zahnfleischrezessionen sowie der Verlust von keratinisiertem Gewebe beobachtet.
Dennoch wurde noch kein umfassender Behandlungsansatz auf dem neuesten Stand der Technik beschrieben, um die oben genannten Folgen zu überwinden.
Ziel dieser Studie ist es, einen parodontalplastisch-chirurgischen Ansatz zur definitiven Beseitigung lokalisierter Gingivavergrößerungen und zur gleichzeitigen Korrektur konsekutiver Miller-Klasse I II-III vorzustellen.
Rezessionen, ästhetische Störungen.
(Zulassungsnummer der Ethikkommission: SE RKEB: 185/2020.)
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bálint Molnár
- Telefonnummer: +36 1 318 5222
- E-Mail: molbal81@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Andrea Dobos
- Telefonnummer: +36309532140
- E-Mail: andobos@ucm.es
Studienorte
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1088
- Rekrutierung
- Semmelweis University, Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Andrea Dobos
- Telefonnummer: +36309532140
- E-Mail: andobos@ucm.es
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Kontakt:
- Bálint Molnár
- Telefonnummer: +3613185222
- E-Mail: molbal81@gmail.com
-
Unterermittler:
- Andrea Dobos, DMD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten älter als 18 Jahre
- systematisch gesunde Patienten
- Es liegt eine lokalisierte Zahnfleischvergrößerung vor, die maximal 3 Zähne betrifft
Ausschlusskriterien:
- schwangere Frau
- Einnahme von Medikamenten, die möglicherweise die Mundschleimhaut und deren Heilung beeinträchtigen können
- starke Raucher (>=15)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Chirurgische Behandlung
Chirurgische Entfernung und parodontale Rekonstruktion entsprechend der verbleibenden Menge an keratinisierter Gingiva
|
Parodontale plastische Rekonstruktion der späteren Weichteildehiszenz nach der chirurgischen Entfernung der lokalisierten Zahnfleischvergrößerung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wiederauftreten
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
|
Wenn es nach ordnungsgemäßer Entfernung der Vergrößerung und einstufiger Rekonstruktion zu einem erneuten Auftreten kommt
|
3 Monate, 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Höhe der keratinisierten Gingiva
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
|
Die Höhe der verbleibenden keratinisierten Gingiva
|
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
|
Zahnfleischrezession
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
|
Die anschließende Gingivarezession, die nach der Beseitigung der Vergrößerung und der Rekonstruktion des Weichgewebes verbleibt
|
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bálint Molnár, Semmelweis University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Epulis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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