- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06210789
Periodontologiczna rekonstrukcja plastyczna ubytków tkanek miękkich po usunięciu miejscowego powiększenia dziąseł
1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Balint Molnar, Semmelweis University
Metody chirurgii plastycznej przyzębia w celu skorygowania recesji i braku zrogowaciałej tkanki po usunięciu miejscowego powiększenia dziąseł – seria przypadków
Recesje niezapalne i klasa Millera I-II-III.
Ubytki śluzowo-dziąsłowe po wyeliminowaniu zlokalizowanych przerostów dziąseł są częstym wyzwaniem w codziennej praktyce.
W klasie Millera II-III.
recesje brak zrogowaciałych tkanek często utrudnia utrzymanie prawidłowej higieny jamy ustnej, może to powodować stany zapalne, które mogą skutkować dalszą utratą przyczepu przyzębia.
W literaturze istnieją pewne podejścia, których celem jest poszerzenie zrogowaciałych tkanek i jednoczesne pokrycie korzenia, takie jak technika otoczki podokostnowej (SET) (Allen 1994) w połączeniu z podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej (SCTG) lub częściowo nabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej przeszczep tkanki (PE-SCTG) (Stimmelmayr 2011).
W leczeniu miejscowego powiększenia dziąseł często obserwuje się powikłania pooperacyjne po chirurgicznym usunięciu, takie jak nawrót i późniejsze recesje dziąseł, a także utratę zrogowaciałych tkanek.
Niemniej jednak, nie opisano jeszcze najnowocześniejszego kompleksowego podejścia do leczenia, które pozwoliłoby przezwyciężyć wyżej wymienione następstwa.
Celem pracy jest przedstawienie dostępu do chirurgii plastycznej przyzębia, którego celem jest ostateczne wyeliminowanie zlokalizowanych przerostów dziąseł i jednoczesna korekta kolejnej klasy Millera I II-III.
recesje, zaburzenia estetyczne.
(Numer zezwolenia komisji etyki: SE RKEB: 185/2020.)
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bálint Molnár
- Numer telefonu: +36 1 318 5222
- E-mail: molbal81@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Andrea Dobos
- Numer telefonu: +36309532140
- E-mail: andobos@ucm.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Budapest, Węgry, 1088
- Rekrutacyjny
- Semmelweis University, Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Andrea Dobos
- Numer telefonu: +36309532140
- E-mail: andobos@ucm.es
-
Kontakt:
- Bálint Molnár
- Numer telefonu: +3613185222
- E-mail: molbal81@gmail.com
-
Kontakt:
- Andrea Dobos, DMD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku powyżej 18 lat
- systematycznie zdrowych pacjentów
- występuje miejscowe powiększenie dziąseł obejmujące maksymalnie 3 zęby
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży
- przyjmowanie leków, które mogą potencjalnie wpływać na błonę śluzową jamy ustnej i jej gojenie
- nałogowi palacze (>=15)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie chirurgiczne
Wycięcie chirurgiczne i rekonstrukcja przyzębia w zależności od pozostałej ilości zrogowaciałego dziąsła
|
Periodontologiczna rekonstrukcja plastyczna późniejszego rozejścia się tkanek miękkich po chirurgicznym wycięciu zlokalizowanego powiększenia dziąsła
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Jeżeli po prawidłowym usunięciu powiększenia i jednoetapowej rekonstrukcji dojdzie do nawrotu
|
3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość dziąsła zrogowaciałego
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Wysokość pozostałego zrogowaciałego dziąsła
|
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Recesja dziąseł
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Następcza recesja dziąsła, która pozostaje po usunięciu powiększenia i odbudowie tkanek miękkich
|
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bálint Molnár, Semmelweis University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Epulis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .