- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06210789
Lágyszöveti dehiscenciák periodontális plasztikai rekonstrukciója a lokalizált fogíny megnagyobbodások eltávolítása után
2024. január 8. frissítette: Balint Molnar, Semmelweis University
Parodontális plasztikai sebészeti megközelítések a recesszió és a keratinizált szövet hiányának javítására a lokalizált fogíny-megnagyobbodás megszüntetése után – esetsorozat
Nem gyulladásos recessziók és Miller osztály I-II-III.
A lokális íny-megnagyobbodás megszüntetése után kialakuló mucogingiva defektusok gyakran kihívást jelentenek a mindennapi gyakorlatban.
Miller osztályban II-III.
recessziók A keratinizált szövetek hiánya gyakran akadályozza a megfelelő szájhigiénia fenntartását, ez gyulladást okozhat, ami további parodontális tapadás elvesztését eredményezheti.
A szakirodalomban vannak olyan megközelítések, amelyek a keratinizált szövetek és a gyökérborítottság egyidejű kiszélesítését célozzák, mint például a subperiostealis envelope technika (SET) (Allen 1994) subepiteliális kötőszöveti grafttal (SCTG) vagy részlegesen epithelializált kötőszövettel kombinálva. szövetgraft (PE-SCTG) (Stimmelmayr 2011).
A lokalizált íny-megnagyobbodás felszámolásában gyakran figyelhetők meg a műtéti eltávolítást követő posztoperatív szövődmények, mint például a kiújulás és az azt követő ínyrecesszió, valamint a keratinizált szövetek elvesztése.
Mindazonáltal még nem számoltak be olyan korszerű átfogó kezelési megközelítésről, amely a fent említett folytatásokat legyőzné.
Jelen tanulmány célja egy periodontális plasztikai sebészeti megközelítés bemutatása a lokalizált íny-megnagyobbodás végleges megszüntetésére és egyidejűleg az egymást követő Miller I. II-III. osztályú korrekcióra.
recessziók, esztétikai zavarok.
(Etikai bizottsági engedély száma: SE RKEB: 185/2020.)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bálint Molnár
- Telefonszám: +36 1 318 5222
- E-mail: molbal81@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Andrea Dobos
- Telefonszám: +36309532140
- E-mail: andobos@ucm.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1088
- Toborzás
- Semmelweis University, Faculty of Dentistry
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrea Dobos
- Telefonszám: +36309532140
- E-mail: andobos@ucm.es
-
Kapcsolatba lépni:
- Bálint Molnár
- Telefonszám: +3613185222
- E-mail: molbal81@gmail.com
-
Alkutató:
- Andrea Dobos, DMD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek
- szisztematikusan egészséges betegek
- lokalizált íny-megnagyobbodás van jelen, amely maximum 3 fogat érint
Kizárási kritériumok:
- terhes nők
- olyan gyógyszerek bevitele, amelyek potenciálisan befolyásolhatják a szájnyálkahártyát és annak gyógyulását
- erős dohányosok (>=15)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Sebészeti kezelés
Sebészeti kimetszés és parodontális rekonstrukció a maradék keratinizált íny mennyisége szerint
|
A lokalizált íny megnagyobbodás műtéti kimetszése után a későbbi lágyrész dehiszcencia parodontális plasztikai rekonstrukciója
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ismétlődés
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap
|
Ha a bővítés és az egylépcsős rekonstrukció megfelelő megszüntetése után kiújul
|
3 hónap, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Keratinizált íny magasság
Időkeret: 1 hónapja, 3 hónapja, 6 hónapja
|
A megmaradt keratinizált íny magassága
|
1 hónapja, 3 hónapja, 6 hónapja
|
Fogíny recesszió
Időkeret: 1 hónapja, 3 hónapja, 6 hónapja
|
Az ezt követő íny recesszió, amely a megnagyobbodás megszüntetése és a lágyrész rekonstrukció után marad
|
1 hónapja, 3 hónapja, 6 hónapja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bálint Molnár, Semmelweis University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Epulis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészeti kimetszés
-
Istanbul UniversityBefejezveFájdalomcsillapítás | Akut fájdalomPulyka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityToborzásRák | Robotsebészet | A betegek elvárásaiKína
-
Region SkaneBefejezveMetrorrhagia | Méh mióma | Menorrhagia | Nyaki diszpláziaSvédország
-
Stanford UniversityBefejezve
-
University of California, DavisBefejezveCholecystitis | CholelithiasisEgyesült Államok
-
University Hospital Inselspital, BerneMegszűntBariátriai sebészet jelöltSvájc
-
Cohera Medical, Inc.MegszűntKolorektális és ileorectalis anasztomózisHollandia
-
Stanford UniversityMegszűntHypopharyngealis neoplazmák | Gége neoplazmák | Fej- és nyakrákEgyesült Államok
-
Kuopio University HospitalToborzásSzívműtétFinnország
-
Providence Health & ServicesBefejezveCholecystectomia, laparoszkóposEgyesült Államok