- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06210789
Reconstrucción plástica periodontal de dehiscencias de tejidos blandos tras la eliminación de agrandamientos gingivales localizados
8 de enero de 2024 actualizado por: Balint Molnar, Semmelweis University
Enfoques de cirugía plástica periodontal para corregir la recesión y la falta de tejido queratinizado después de la eliminación de agrandamientos gingivales localizados: una serie de casos
Recesiones no inflamatorias y clase de Miller I-II-III.
Los defectos mucogingivales después de la eliminación de agrandamientos gingivales localizados son desafíos frecuentes en la práctica diaria.
En Miller clase II-III.
Las recesiones y la falta de tejidos queratinizados suelen comprometer el mantenimiento de una higiene bucal adecuada, esto puede provocar inflamación, lo que puede provocar una mayor pérdida de inserción periodontal.
En la literatura existen algunos enfoques que apuntan a ampliar los tejidos queratinizados y cubrir la raíz al mismo tiempo, como la técnica de envoltura subperióstica (SET) (Allen 1994) combinada con un injerto de tejido conectivo subepitelial (SCTG) o un injerto de tejido conectivo parcialmente epitelizado. injerto de tejido (PE-SCTG) (Stimmelmayr 2011).
En la erradicación del agrandamiento gingival localizado, se observan comúnmente complicaciones postoperatorias después de la extirpación quirúrgica, como recurrencia y recesiones gingivales posteriores, así como pérdida de tejidos queratinizados.
Sin embargo, aún no se ha informado de un enfoque de tratamiento integral de última generación que supere las secuelas mencionadas anteriormente.
El objetivo de este estudio es presentar un abordaje quirúrgico plástico periodontal para eliminar definitivamente los agrandamientos gingivales localizados y corregir simultáneamente las clases I II-III de Miller consecutivas.
Recesiones, alteraciones estéticas.
(Número de permiso del comité de ética: SE RKEB: 185/2020.)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bálint Molnár
- Número de teléfono: +36 1 318 5222
- Correo electrónico: molbal81@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Andrea Dobos
- Número de teléfono: +36309532140
- Correo electrónico: andobos@ucm.es
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Budapest, Hungría, 1088
- Reclutamiento
- Semmelweis University, Faculty of Dentistry
-
Contacto:
- Andrea Dobos
- Número de teléfono: +36309532140
- Correo electrónico: andobos@ucm.es
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Contacto:
- Bálint Molnár
- Número de teléfono: +3613185222
- Correo electrónico: molbal81@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Andrea Dobos, DMD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años
- pacientes sistemáticamente sanos
- Hay un agrandamiento gingival localizado que involucra un máximo de 3 dientes.
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas
- ingesta de medicamentos que potencialmente pueden afectar la mucosa oral y su curación
- fumadores empedernidos (>=15)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Tratamiento quirúrgico
Escisión quirúrgica y reconstrucción periodontal según la cantidad remanente de encía queratinizada.
|
Reconstrucción plástica periodontal de la dehiscencia de tejidos blandos posterior a la escisión quirúrgica del agrandamiento gingival localizado
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Reaparición
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
|
Si hay recurrencia después de la eliminación adecuada de la ampliación y la reconstrucción en una etapa
|
3 meses, 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Altura de la encía queratinizada
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses
|
La altura de la encía queratinizada restante.
|
1 mes, 3 meses, 6 meses
|
Recesión gingival
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses
|
La posterior recesión gingival que queda tras la eliminación del agrandamiento y la reconstrucción del tejido blando.
|
1 mes, 3 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bálint Molnár, Semmelweis University
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Epulis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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