- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06217484
Zkoumání účinků opožděné zpětné vazby na nemotorické příznaky u jedinců s Parkinsonovou chorobou
19. ledna 2024 aktualizováno: Ekaterina Dobryakova, Kessler Foundation
U jedinců s Parkinsonovou chorobou jsou časté poruchy učení.
Jasná zpětná vazba je nedílnou součástí, protože prostřednictvím zpětné vazby jednotlivci vědí, zda by měli zůstat u akce, kterou dělali (pokud je zpětná vazba pozitivní), nebo změnit svůj postup (pokud je zpětná vazba negativní).
Ukázalo se, že učení pomocí okamžité zpětné vazby závisí na chemickém dopaminu v mozku, který je narušen u jedinců s Parkinsonovou chorobou.
Během učení může být zpětná vazba prezentována i s prodlevou.
Výzkumníci navrhují, že učení prostřednictvím opožděné zpětné vazby povede k lepšímu učení u jedinců s Parkinsonovou chorobou, protože učení prostřednictvím opožděné zpětné vazby se nespoléhá na dopamin.
Během navrhovaného paradigmatu vyplní účastníci s Parkinsonovou chorobou test s výběrem z více odpovědí.
Po provedení výběru v testu s výběrem z více odpovědí buď uvidí zpětnou vazbu okamžitě, nebo dostanou zpětnou vazbu o 25 minut později po kontrole svého výběru v testu s výběrem z více odpovědí.
Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci se budou lépe učit, když jim bude poskytnuta opožděná zpětná vazba.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kai Sucich, MA
- Telefonní číslo: 973-323-3693
- E-mail: ksucich@kesslerfoundation.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ekaterina Dobryakova, PhD
- E-mail: edobryakova@kesslerfoundation.org
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Spojené státy, 07936
- Nábor
- Kessler Foundation
-
Kontakt:
- Kai Sucich, MA
- Telefonní číslo: 973-323-3693
- E-mail: ksucich@kesslerfoundation.org
-
Kontakt:
- Ekaterina Dobryakova, PhD
- E-mail: edobryakova@kesslerfoundation.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s Parkinsonovou nemocí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Za účelem vyloučení demence budou přijati pouze účastníci se skóre vyšším než 24/30 v Montrealském kognitivním hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s neurologickými stavy jinými než PD, jako je epilepsie, roztroušená skleróza, mozkové nádory atd., budou vyloučeni z kontroly účinků, které tyto stavy mají na mozek a chování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Parkinsonova choroba
Účastníci s Parkinsonovou nemocí; Jedna skupina.
|
účastníci se učí prostřednictvím okamžité nebo opožděné zpětné vazby během počítačové úlohy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento správných odpovědí bude shromážděno prostřednictvím počítačového softwaru
Časové okno: testování trvá 60 minut a je dokončeno za 1 den
|
Přesnost odezvy na zkoušku
|
testování trvá 60 minut a je dokončeno za 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ekaterina Dobryakova, PhD, Kessler Foundation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-1228-23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNeznámýParkinson | Porucha řízení impulzůFrancie
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteDokončenoSrdeční arytmie | Cesta pro příslušenství | Wolf Parkinson White syndromBrazílie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreDokončeno
-
University of PlymouthZatím nenabírámeParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené království
-
Radboud University Medical CenterZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonHolandsko
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené státy
Klinické studie na opožděná zpětná vazba
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseNeznámý
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityNáborInkontinence moči, nutkáníČína
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNeznámý
-
Istituto Ortopedico GaleazziNáborPooperační hematom, náhrada kyčle, chirurgieItálie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončenoOdvykání kouřeníKanada
-
Boston Children's HospitalTulane University; Harvard University; University of Maryland, College Park; Inter-American... a další spolupracovníciNáborPsychopatologie | Funkce mozku | Socioemocionální vývoj | Kognitivní schopnosti | Behaviorální a neurální vzorce pozornostiBrazílie
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Gilead Sciences; ViiV HealthcareAktivní, ne náborHIV/AIDSSpojené státy
-
University of Rhode IslandDokončeno