- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06217484
Investigación de los efectos de la retroalimentación retardada sobre los síntomas no motores en personas con enfermedad de Parkinson
28 de agosto de 2025 actualizado por: Ekaterina Dobryakova, Kessler Foundation
Los déficits de aprendizaje son frecuentes en personas con enfermedad de Parkinson.
La retroalimentación clara es fundamental porque a través de ella los individuos saben si deben continuar con una acción que han estado realizando (si la retroalimentación es positiva) o cambiar su curso de acción (si la retroalimentación es negativa).
Se ha demostrado que el aprendizaje a través de la retroalimentación inmediata depende de la dopamina, una sustancia química cerebral que se altera en las personas con la enfermedad de Parkinson.
Durante el aprendizaje, la retroalimentación también se puede presentar después de un retraso.
Los investigadores proponen que el aprendizaje mediante retroalimentación retardada conducirá a un mayor aprendizaje en personas con enfermedad de Parkinson, ya que el aprendizaje mediante retroalimentación retardada no depende de la dopamina.
Durante el paradigma propuesto, los participantes con enfermedad de Parkinson completan una prueba de opción múltiple.
Después de hacer su selección en el examen de opción múltiple, ven comentarios inmediatamente o reciben comentarios 25 minutos después de revisar su selección en el examen de opción múltiple.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes aprenderán mejor cuando reciban retroalimentación tardía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936
- Kessler Foundation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos con enfermedad de Parkinson
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo los participantes con puntuaciones superiores a 24/30 en la Evaluación Cognitiva de Montreal serán reclutados para participar para excluir la demencia.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán las personas con afecciones neurológicas distintas de la EP, como epilepsia, esclerosis múltiple, tumores cerebrales, etc., para controlar los efectos que estas afecciones tienen en el cerebro y el comportamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Enfermedad de Parkinson
Participantes con enfermedad de Parkinson; Grupo único.
|
Los participantes aprenden a través de retroalimentación inmediata o retrasada durante una tarea en la computadora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El porcentaje de respuestas correctas se recopilará a través del software informático.
Periodo de tiempo: La prueba dura 60 minutos y se completa en 1 día.
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Precisión de respuesta por prueba
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La prueba dura 60 minutos y se completa en 1 día.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ekaterina Dobryakova, PhD, Kessler Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-1228-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .