Medový obvaz – Preventivní postup při infekci po chirurgickém místě.
Medový obvaz – Preventivní postup při infekci po chirurgickém místě
Cílem této klinické studie je porovnat hojení ran u účastníků, kteří podstoupili čistý chirurgický zákrok, při použití medového obvazu a obvazu s běžným roztokem jódu nebudou mít účastníci žádná další přidružená onemocnění, jako je diabetes, anémie atd. výsledky zkreslené. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jsou roztoky jódu dostatečné k potlačení infekcí způsobených rezistentními kmeny bakterií?
- Jaká je účinnost a účinnost medového krytí v péči o rány?
Účastníci budou mít za úkol
- Zajistěte přísné sledování v nemocniční šatně
- Polovina účastníků bude aplikovat běžný jodový roztok a druhá polovina bude aplikována medová zálivka.
Výzkumníci budou porovnávat jódový obvaz (kontrolní skupina) s medovým obvazem (experimentální skupina), aby zjistili, zda je medový obvaz lepší v prevenci pooperační infekce ran a zda je nákladově efektivní a jeho účinnost.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 407070
- Heavy Industry Taxila Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti se sterilními/čistými pooperačními ranami jsou přijímáni na oddělení všeobecné chirurgie, neurochirurgie, ortopedie a gynekologie a vyžadují následné převazy.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s:
- Anémie
- BMI > 30
- Lokální infekce v oblasti rány.
- Žilní bércové vředy
- Diabetes
- Imunokompromitovaní (onkologičtí pacienti)
- Pacient pod terapií podtlakem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Miláček
Účastníci dostanou medové dresinky při následných návštěvách šatny.
|
Medový obvaz bude aplikován od 1. dne po operaci až do úplného zhojení rány, která je popsána jako bez dehiscence, bez exsudátu, bez tepla a odstraněných stehů.
|
|
Aktivní komparátor: Aseptický jód
Účastníci dostanou obvazy s roztokem jódu při následných návštěvách šatny.
|
Jódový obvaz bude aplikován od 1. dne po operaci až do úplného zhojení rány, která je popsána jako bez dehiscence, bez exsudátu, bez tepla a odstraněných stehů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Známky infekce ran
Časové okno: 3. den, 7. den, 15. den.
|
Přítomnost exsudátu, teplo, hnis, erytém, dehiscence, kontaktní krvácení a jakékoli systémové příznaky jako horečka, vyrážka a myalgie.
|
3. den, 7. den, 15. den.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HITEC-IMS-01-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .