- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06220344
Honningdressing – en forebyggende prosedyre for infeksjon på stedet etter kirurgi.
Honningdressing – en forebyggende prosedyre for infeksjon på stedet etter kirurgi
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne sårtilhelingen hos deltakerne som gjennomgikk den rene kirurgiske prosedyren, ved å bruke honningdressing og vanlig jodoppløsningsbandasje, vil deltakerne ikke ha andre komorbiditeter som diabetes, anemi osv. som kan forårsake resultatene partisk. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er jodløsningene nok til å motvirke infeksjoner forårsaket av resistente bakteriestammer?
- Hva er effekten og effektiviteten til honningforbinding i sårpleie?
Deltakerne vil få i oppgave å
- Sørg for streng oppfølging i sykehusgarderoben
- Halvparten av deltakerne skal påføre vanlig jodoppløsningsdressing og den andre halvparten påføres honningdressing.
Forskere vil sammenligne jodbandasje (kontrollgruppe) med honningbandasje (eksperimentell gruppe) for å se om honningbandasje er bedre i forebygging av sårinfeksjon etter operasjon og om den er kostnadseffektiv og dens effektivitet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 407070
- Heavy Industry Taxila Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med sterile/rene postkirurgiske sår legges inn på generell kirurgi, nevrokirurgi, ortopedisk og gynekologisk avdeling og krever oppfølgingsbandasjer.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med:
- Anemi
- BMI>30
- Lokal infeksjon i sårområdet.
- Venøse leggsår
- Diabetes
- Immunkompromittert (onkologiske pasienter)
- Pasient under undertrykksbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Honning
Deltakerne får honningdressinger i sine oppfølgingsbesøk i garderoben.
|
Honningdressing vil påføres fra den første dagen etter operasjonen til det fullstendig helbredede såret, som beskrives som ingen dehiscens, ingen ekssudat, ingen varme og suturer fjernet.
|
|
Aktiv komparator: Aseptisk jod
Deltakerne får jodoppløsningsbandasjer i sine oppfølgingsbesøk i garderoben.
|
Jodbandasje vil påføres fra den første dagen etter operasjonen til det fullstendig helbredede såret, som beskrives som ingen dehiscens, ingen ekssudat, ingen varme og suturer fjernet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tegn på sårinfeksjon
Tidsramme: 3. dag, 7. dag, 15. dag.
|
Tilstedeværelse av ekssudat, varme, puss, erytem, dehiscens, kontaktblødninger og systemiske tegn som feber, utslett og myalgi.
|
3. dag, 7. dag, 15. dag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HITEC-IMS-01-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .