- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06220344
Mézöntet – A műtét utáni fertőzések megelőzésére szolgáló eljárás.
Mézöntet – A műtét utáni fertőzések megelőzésére szolgáló eljárás
A klinikai vizsgálat célja a tiszta sebészeti beavatkozáson átesett résztvevők sebgyógyulásának összehasonlítása, mézes kötszer és jódoldatos kötszer alkalmazásával a résztvevőknek nem lesz más olyan társbetegsége, mint a cukorbetegség, vérszegénység stb. az eredmények elfogultak. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A jódos oldatok elegendőek a rezisztens baktériumtörzsek által okozott fertőzések leküzdésére?
- Mi a mézes kötszer hatékonysága és eredményessége a sebkezelésben?
A résztvevők feladata lesz
- Biztosítson szigorú nyomon követést a kórházi öltözőben
- A résztvevők fele közönséges jódos öntetet, másik fele mézes kötszert alkalmaz.
A kutatók összehasonlítják a jódkötést (kontrollcsoport) a mézes kötszerrel (kísérleti csoport), hogy megnézzék, hogy a mézes kötszer jobb-e a műtét utáni sebfertőzés megelőzésében, és hogy költséghatékony-e, és mennyire hatékony.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 407070
- Heavy Industry Taxila Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A steril/tiszta műtét utáni sebekkel rendelkező betegek általános sebészeti, idegsebészeti, ortopédiai és nőgyógyászati osztályokra kerülnek, és utókötözésre van szükségük.
Kizárási kritériumok:
Betegek:
- Anémia
- BMI >30
- Helyi fertőzés a seb területén.
- Vénás lábszárfekélyek
- Cukorbetegség
- Immunkompromittált (onkológiai betegek)
- Negatív nyomású terápia alatt álló beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Édesem
A résztvevők mézes öntetet kapnak az öltözőbe tett utólátogatásaik során.
|
A mézes kötszert a műtét utáni 1. naptól a teljesen begyógyult sebig alkalmazzák, amiről azt írják le, hogy nincs leválás, nincs váladék, nincs meleg, és varratokat eltávolítanak.
|
Aktív összehasonlító: Aszeptikus jód
A résztvevők jódoldatos kötszereket kapnak az öltözőbe tett utólátogatásaik során.
|
A jódkötést a műtét utáni 1. naptól a teljesen begyógyult sebig alkalmazzák, amiről azt írják le, hogy nincs széthúzódás, nincs váladék, nincs meleg, és varratokat eltávolítanak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A sebfertőzés jelei
Időkeret: 3. nap, 7. nap, 15. nap.
|
Váladék, melegség, genny, erythema, kihúzódás, kontaktvérzés és bármilyen szisztémás tünet, például láz, kiütés és izomfájdalom.
|
3. nap, 7. nap, 15. nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HITEC-IMS-01-2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mézes öntet
-
Celal Bayar UniversityToborzás
-
OrganogenesisBefejezveVénás fekélyEgyesült Államok
-
Universiti Sains MalaysiaBefejezveInzulinrezisztencia | ERASMalaysia
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueBefejezve
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; Naval Medical Research CenterBefejezveSebgyógyulásEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawBefejezveA műtéti hely fertőzése | Fertőzés; CsászármetszésLengyelország
-
Bitop AGBefejezveKöhögés | Torokfájás | Akut pharyngitisNémetország
-
University Hospital, GrenobleBefejezveA katéter szövődményeiFranciaország
-
Liaquat National Hospital & Medical CollegeLiaquat College of Medicine and DentostryBefejezve
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyIsmeretlenSzáraz aljzatSzaud-Arábia