- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06220344
Curativo de Mel - Procedimento Preventivo para Infecção de Sítio Pós-cirúrgico.
Curativo de mel – um procedimento preventivo para infecção de sítio pós-cirúrgico
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a cicatrização de feridas nos participantes submetidos ao procedimento cirúrgico limpo, através da aplicação de curativo de mel e curativo de solução de iodo comum, os participantes não terão outras comorbidades como Diabetes, Anemia, etc. os resultados são tendenciosos. As principais questões que pretende responder são:
- As soluções de iodo são suficientes para combater as infecções causadas por cepas de bactérias resistentes?
- Qual é a eficácia e eficiência do curativo de mel no tratamento de feridas?
Os participantes terão a tarefa de
- Garantir acompanhamento rigoroso no vestiário do hospital
- Metade dos participantes aplicará curativo com solução de iodo comum e a outra metade aplicará curativo com mel.
Os pesquisadores irão comparar o curativo de iodo (grupo controle) com o curativo de mel (grupo experimental) para ver se o curativo de mel é melhor na prevenção de infecção de feridas pós-operatórias e se é econômico e eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 407070
- Heavy Industry Taxila Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com feridas pós-cirúrgicas estéreis/limpas são admitidos em enfermarias de cirurgia geral, neurocirurgia, ortopedia e ginecologia e necessitam de curativos de acompanhamento.
Critério de exclusão:
Pacientes com:
- Anemia
- IMC>30
- Infecção local na área da ferida.
- Úlceras venosas nas pernas
- Diabetes
- Imunocomprometidos (pacientes oncológicos)
- Paciente sob terapia com pressão negativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mel
Os participantes receberão curativos de mel em suas visitas de acompanhamento ao camarim.
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O Curativo de Mel será aplicado desde o 1º dia pós-operatório até a ferida totalmente cicatrizada, que é descrita como sem deiscência, sem exsudato, sem calor e com suturas removidas.
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Comparador Ativo: Iodo Asséptico
Os participantes receberão curativos com solução de iodo em suas visitas de acompanhamento ao camarim.
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O curativo de iodo será aplicado a partir do 1º dia pós-operatório até a ferida totalmente cicatrizada, que é descrita como sem deiscência, sem exsudato, sem calor e com suturas removidas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sinais de infecção de feridas
Prazo: 3º dia, 7º dia, 15º dia.
|
Presença de exsudato, calor, pus, eritema, deiscência, sangramento de contato e qualquer sinal sistêmico como febre, erupção cutânea e mialgia.
|
3º dia, 7º dia, 15º dia.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Atributos da doença
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Ferimentos e Lesões
- Ferida Cirúrgica
- Infecção de Ferida Cirúrgica
- Infecção da ferida
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Vestigios
- Micronutrientes
- Iodo
Outros números de identificação do estudo
- HITEC-IMS-01-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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