- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06220344
Hunajasidonta – ehkäisevä toimenpide leikkauksen jälkeisiä infektioita varten.
Hunajasidonta – ehkäisevä toimenpide leikkauksen jälkeisiä infektioita varten
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata puhtaan kirurgisen toimenpiteen saaneiden osallistujien haavan paranemista käyttämällä hunajasidosta ja tavallista jodiliuossidosta, jolloin osallistujilla ei ole muita samanaikaisia sairauksia, kuten diabetes, anemia jne., jotka voivat aiheuttaa tulokset puolueellisia. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Riittääkö jodiliuokset vastustuskykyisten bakteerikantojen aiheuttamia infektioita vastaan?
- Mikä on hunajasidoksen teho ja tehokkuus haavanhoidossa?
Osallistujat saavat tehtävän
- Varmista tiukka seuranta sairaalan pukuhuoneessa
- Puolet osallistujista levittää tavallista jodiliuossidosta ja toinen puoli hunajasidosta.
Tutkijat vertaavat jodisidosta (vertailuryhmä) hunajasidoksiin (kokeellinen ryhmä) nähdäkseen, onko hunajasidos parempi leikkauksen jälkeisen haavainfektion ehkäisyssä ja onko se kustannustehokasta ja sen tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 407070
- Heavy Industry Taxila Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on steriilejä/puhtaita leikkauksen jälkeisiä haavoja, otetaan yleiskirurgian, neurokirurgian, ortopedian ja gynekologian osastoille ja tarvitsevat seurantasidoksia.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on:
- Anemia
- BMI > 30
- Paikallinen infektio haavan alueella.
- Laskimohaavat
- Diabetes
- Immuunihäiriö (onkologiset potilaat)
- Potilas alipaineterapiassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hunaja
Osallistujat saavat hunajakastikkeita pukuhuoneen seurantakäynneillä.
|
Hunajasidosta levitetään ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä täysin parantuneeseen haavaan, jonka kuvataan olevan ilman irtoamista, eritteitä, lämpöä ja ompeleiden poistamista.
|
Active Comparator: Aseptinen jodi
Osallistujat saavat jodiliuossidoksia pukuhuoneen seurantakäynneillä.
|
Jodisidosta levitetään ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä täysin parantuneeseen haavaan, jonka kuvataan olevan ilman irtoamista, eritteitä, lämpöä ja ompeleiden poistamista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haavan infektion merkit
Aikaikkuna: 3. päivä, 7. päivä, 15. päivä.
|
Eksudaatti, lämpö, mätä, punoitus, irtoaminen, kosketusverenvuoto ja kaikki systeemiset oireet, kuten kuume, ihottuma ja myalgia.
|
3. päivä, 7. päivä, 15. päivä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Haavat ja vammat
- Kirurginen haava
- Kirurginen haavatulehdus
- Haavatulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Hivenaineet
- Mikroravinteet
- Jodi
Muut tutkimustunnusnumerot
- HITEC-IMS-01-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hunajakastike
-
Integra LifeSciences CorporationLopetettu
-
OrganogenesisValmis
-
Covenant HealthAlberta Innovates Health SolutionsTuntematonAmputaatiokanto | Jalka turvotus | Haavan paraneminen viivästynyt | Perifeerinen verisuonisairaus ja komplikaatioita
-
University of FloridaNational Kidney FoundationValmisKrooniset munuaissairaudet | Ylipaino ja lihavuusYhdysvallat
-
Universiti Sains MalaysiaValmisInsuliiniresistenssi | ERASMalesia
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueValmis
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; Naval Medical Research CenterValmisHaavojen paraneminenYhdysvallat
-
Mundipharma Korea LtdValmis
-
Medical University of WarsawValmisLeikkausalueen infektio | Infektio; KeisarinleikkausPuola
-
Bitop AGValmisYskä | Kipeä kurkku | Akuutti faryngiittiSaksa