Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opatrunek Honey – postępowanie zapobiegawcze w przypadku infekcji miejsca pooperacyjnego.

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Syed Muhammad Ali Haider, HITEC-Institute of Medical Sciences

Opatrunek Honey – postępowanie zapobiegawcze w przypadku infekcji miejsca pooperacyjnego

Celem tego badania klinicznego jest porównanie gojenia się ran u uczestników, którzy przeszli czysty zabieg chirurgiczny, dzięki zastosowaniu opatrunku z miodem i zwykłego opatrunku z roztworem jodu, uczestnicy nie będą mieli innych chorób współistniejących, takich jak cukrzyca, anemia itp., które mogą powodować wyniki są stronnicze. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy roztwory jodu wystarczą do zwalczania infekcji wywołanych przez oporne szczepy bakterii?
  • Jaka jest skuteczność i skuteczność opatrunku miodowego w leczeniu ran?

Uczestnicy będą mieli za zadanie

  • Zapewnij ścisłą kontrolę w szpitalnej szatni
  • Połowa uczestników zastosuje zwykły opatrunek z roztworem jodu, a druga połowa opatrunek miodowy.

Naukowcy porównają opatrunek jodowy (grupa kontrolna) z opatrunkiem miodowym (grupa eksperymentalna), aby sprawdzić, czy opatrunek miodowy jest lepszy w zapobieganiu zakażeniom ran pooperacyjnych oraz czy jest opłacalny i skuteczny.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 407070
        • Heavy Industry Taxila Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z jałowymi/czystymi ranami pooperacyjnymi są przyjmowani na oddziały chirurgii ogólnej, neurochirurgii, ortopedii i ginekologii i wymagają opatrunków kontrolnych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z:

    • Niedokrwistość
    • BMI>30
    • Miejscowa infekcja w obszarze rany.
    • Owrzodzenia żylne nóg
    • Cukrzyca
    • Osoby z obniżoną odpornością (pacjenci onkolodzy)
  2. Pacjent w terapii podciśnieniowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Miód
Podczas kolejnych wizyt w szatni uczestnicy otrzymają opatrunki miodowe.
Opatrunek Honey będzie nakładany od pierwszego dnia pooperacyjnego aż do całkowitego zagojenia rany, co określa się jako brak rozejścia się, wysięku, ciepła i usunięte szwy.
Aktywny komparator: Jod aseptyczny
Podczas kolejnych wizyt w szatni uczestnicy otrzymają opatrunki z roztworem jodu.
Opatrunek jodowy będzie nakładany od pierwszego dnia pooperacyjnego aż do całkowitego zagojenia rany, co określa się jako brak rozejścia się, brak wysięku, brak ciepła i usunięcie szwów.
Inne nazwy:
  • Opatrunek z roztworem jodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy zakażenia rany
Ramy czasowe: Dzień 3, dzień 7, dzień 15.
Obecność wysięku, ciepła, ropy, rumienia, rozejścia się, krwawienia kontaktowego i wszelkich objawów ogólnoustrojowych, takich jak gorączka, wysypka i bóle mięśni.
Dzień 3, dzień 7, dzień 15.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj