- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06220344
Opatrunek Honey – postępowanie zapobiegawcze w przypadku infekcji miejsca pooperacyjnego.
Opatrunek Honey – postępowanie zapobiegawcze w przypadku infekcji miejsca pooperacyjnego
Celem tego badania klinicznego jest porównanie gojenia się ran u uczestników, którzy przeszli czysty zabieg chirurgiczny, dzięki zastosowaniu opatrunku z miodem i zwykłego opatrunku z roztworem jodu, uczestnicy nie będą mieli innych chorób współistniejących, takich jak cukrzyca, anemia itp., które mogą powodować wyniki są stronnicze. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy roztwory jodu wystarczą do zwalczania infekcji wywołanych przez oporne szczepy bakterii?
- Jaka jest skuteczność i skuteczność opatrunku miodowego w leczeniu ran?
Uczestnicy będą mieli za zadanie
- Zapewnij ścisłą kontrolę w szpitalnej szatni
- Połowa uczestników zastosuje zwykły opatrunek z roztworem jodu, a druga połowa opatrunek miodowy.
Naukowcy porównają opatrunek jodowy (grupa kontrolna) z opatrunkiem miodowym (grupa eksperymentalna), aby sprawdzić, czy opatrunek miodowy jest lepszy w zapobieganiu zakażeniom ran pooperacyjnych oraz czy jest opłacalny i skuteczny.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 407070
- Heavy Industry Taxila Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z jałowymi/czystymi ranami pooperacyjnymi są przyjmowani na oddziały chirurgii ogólnej, neurochirurgii, ortopedii i ginekologii i wymagają opatrunków kontrolnych.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z:
- Niedokrwistość
- BMI>30
- Miejscowa infekcja w obszarze rany.
- Owrzodzenia żylne nóg
- Cukrzyca
- Osoby z obniżoną odpornością (pacjenci onkolodzy)
- Pacjent w terapii podciśnieniowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Miód
Podczas kolejnych wizyt w szatni uczestnicy otrzymają opatrunki miodowe.
|
Opatrunek Honey będzie nakładany od pierwszego dnia pooperacyjnego aż do całkowitego zagojenia rany, co określa się jako brak rozejścia się, wysięku, ciepła i usunięte szwy.
|
|
Aktywny komparator: Jod aseptyczny
Podczas kolejnych wizyt w szatni uczestnicy otrzymają opatrunki z roztworem jodu.
|
Opatrunek jodowy będzie nakładany od pierwszego dnia pooperacyjnego aż do całkowitego zagojenia rany, co określa się jako brak rozejścia się, brak wysięku, brak ciepła i usunięcie szwów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy zakażenia rany
Ramy czasowe: Dzień 3, dzień 7, dzień 15.
|
Obecność wysięku, ciepła, ropy, rumienia, rozejścia się, krwawienia kontaktowego i wszelkich objawów ogólnoustrojowych, takich jak gorączka, wysypka i bóle mięśni.
|
Dzień 3, dzień 7, dzień 15.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HITEC-IMS-01-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .