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Honigverband – ein vorbeugendes Verfahren für postoperative Wundinfektionen.

23. Januar 2024 aktualisiert von: Syed Muhammad Ali Haider, HITEC-Institute of Medical Sciences

Honigverband – ein vorbeugendes Verfahren für postoperative Wundinfektionen

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wundheilung bei den Teilnehmern zu vergleichen, die sich dem sauberen chirurgischen Eingriff unterzogen haben. Durch Anlegen eines Honigverbandes und eines gewöhnlichen Jodlösungsverbandes werden die Teilnehmer keine anderen Komorbiditäten wie Diabetes, Anämie usw. haben, die dazu führen können die Ergebnisse verzerrt. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Reichen die Jodlösungen aus, um Infektionen durch resistente Bakterienstämme entgegenzuwirken?
  • Welche Wirksamkeit und Effizienz hat ein Honigverband bei der Wundversorgung?

Den Teilnehmern wird die Aufgabe übertragen

  • Sorgen Sie für eine strenge Nachsorge in der Umkleidekabine des Krankenhauses
  • Die Hälfte der Teilnehmer wird einen herkömmlichen Verband mit Jodlösung und die andere Hälfte einen Honigverband auftragen.

Die Forscher werden einen Jodverband (Kontrollgruppe) mit einem Honigverband (Versuchsgruppe) vergleichen, um herauszufinden, ob der Honigverband bei der Vorbeugung postoperativer Wundinfektionen besser ist und ob er kosteneffizient ist und wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 407070
        • Heavy Industry Taxila Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit sterilen/sauberen postoperativen Wunden werden auf den Stationen Allgemeinchirurgie, Neurochirurgie, Orthopädie und Gynäkologie aufgenommen und benötigen Nachbehandlungen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit:

    • Anämie
    • BMI>30
    • Lokale Infektion im Wundbereich.
    • Venöse Beingeschwüre
    • Diabetes
    • Immungeschwächt (Onkologische Patienten)
  2. Patient unter Unterdrucktherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Honig
Die Teilnehmer erhalten bei ihren Folgebesuchen in der Umkleidekabine Honigdressings.
Biologisch: Honig-Dressing
Der Honigverband wird ab dem ersten Tag nach der Operation angelegt, bis die Wunde vollständig verheilt ist, was als keine Dehiszenz, kein Exsudat, keine Wärme und entfernte Nähte beschrieben wird.
Aktiver Komparator: Aseptisches Jod
Bei den Nachuntersuchungen in der Umkleidekabine erhalten die Teilnehmer Verbände mit Jodlösung.
Arzneimittel: Jod-Dressing
Der Jodverband wird ab dem ersten Tag nach der Operation angelegt, bis die Wunde vollständig verheilt ist. Dies wird als keine Dehiszenz, kein Exsudat, keine Wärme und entfernte Nähte beschrieben.
Andere Namen:
  • Verband mit Jodlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzeichen einer Wundinfektion
Zeitfenster: 3. Tag, 7. Tag, 15. Tag.
Vorhandensein von Exsudat, Wärme, Eiter, Erythem, Dehiszenz, Kontaktblutungen und anderen systemischen Anzeichen wie Fieber, Hautausschlag und Myalgie.
3. Tag, 7. Tag, 15. Tag.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HITEC-Institute of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HITEC-IMS-01-2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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