Apósito de miel: un procedimiento preventivo para la infección posquirúrgica del sitio.
23 de enero de 2024 actualizado por: Syed Muhammad Ali Haider, HITEC-Institute of Medical Sciences
Apósito de miel: un procedimiento preventivo para la infección del sitio posquirúrgico
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la cicatrización de heridas en los participantes que se sometieron al procedimiento quirúrgico limpio, mediante la aplicación de un apósito de miel y un apósito de solución de yodo común, los participantes no tendrán otras comorbilidades como diabetes, anemia, etc. los resultados sesgados. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Las soluciones de yodo son suficientes para contrarrestar las infecciones causadas por cepas de bacterias resistentes?
- ¿Cuál es la eficacia y eficiencia del apósito de miel en el cuidado de heridas?
Los participantes tendrán la tarea de
- Asegurar un seguimiento estricto en el vestuario del hospital.
- La mitad de los participantes se aplicará un apósito de solución de yodo común y a la otra mitad se le aplicará un apósito de miel.
Los investigadores compararán el apósito de yodo (grupo de control) con el apósito de miel (grupo experimental) para ver si el apósito de miel es mejor en la prevención de la infección de la herida posquirúrgica y si es rentable y eficaz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 407070
- Heavy Industry Taxila Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes con heridas posquirúrgicas estériles/limpias ingresan en salas de cirugía general, neurocirugía, ortopedia y ginecología y requieren apósitos de seguimiento.
Criterio de exclusión:
Pacientes con:
- Anemia
- IMC>30
- Infección local en el área de la herida.
- Úlceras venosas en las piernas
- Diabetes
- Inmunodeprimidos (Pacientes Oncológicos)
- Paciente bajo terapia de presión negativa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Miel
Los participantes recibirán apósitos de miel en sus visitas de seguimiento al camerino.
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Se aplicará Honey Dressing desde el primer día postoperatorio hasta que la herida esté completamente curada, lo que se describe como que no hay dehiscencia, ni exudado, ni calor, y se retiraron las suturas.
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|
Comparador activo: Yodo aséptico
Los participantes recibirán apósitos con solución de yodo en sus visitas de seguimiento al vestuario.
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Se aplicará un apósito de yodo desde el primer día posoperatorio hasta que la herida esté completamente curada, lo que se describe como que no hay dehiscencia, ni exudado, ni calor, y se retiraron las suturas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Signos de infección de la herida
Periodo de tiempo: 3er día, 7mo día, 15to día.
|
Presencia de exudado, calor, pus, eritema, dehiscencia, sangrado de contacto y cualquier signo sistémico como fiebre, erupción cutánea y mialgia.
|
3er día, 7mo día, 15to día.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
3 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
3 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Heridas y Lesiones
- Herida quirúrgica
- Infección de herida quirúrgica
- Infección en la herida
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Oligoelementos
- Micronutrientes
- Yodo
Otros números de identificación del estudio
- HITEC-IMS-01-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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