Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Honingverband - een preventieve procedure voor postoperatieve wondinfectie.

23 januari 2024 bijgewerkt door: Syed Muhammad Ali Haider, HITEC-Institute of Medical Sciences

Honingverband - een preventieve procedure voor postoperatieve wondinfectie

Het doel van deze klinische proef is om de wondgenezing te vergelijken bij de deelnemers die de schone chirurgische ingreep hebben ondergaan. Door het aanbrengen van een honingverband en een gewoon verband met jodiumoplossing zullen de deelnemers geen andere comorbiditeiten hebben zoals diabetes, bloedarmoede, enz. die ervoor kunnen zorgen dat de resultaten vertekend. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Zijn de jodiumoplossingen voldoende om de infecties veroorzaakt door resistente bacteriestammen tegen te gaan?
  • Wat is de werkzaamheid en efficiëntie van honingverband bij wondverzorging?

De deelnemers krijgen de opdracht

  • Zorg voor een strikte opvolging in de kleedkamer van het ziekenhuis
  • De helft van de deelnemers zal een gewone jodiumoplossing aanbrengen en de andere helft een honingdressing.

Onderzoekers zullen jodiumverband (controlegroep) vergelijken met honingverband (experimentele groep) om te zien of honingverband beter is bij het voorkomen van wondinfecties na een operatie en of het kostenefficiënt is en effectief is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 407070
        • Heavy Industry Taxila Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met steriele/schone postoperatieve wonden worden opgenomen op afdelingen algemene chirurgie, neurochirurgie, orthopedie en gynaecologie en hebben vervolgverband nodig.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met:

    • Bloedarmoede
    • BMI>30
    • Lokale infectie in het wondgebied.
    • Veneuze beenulcera
    • Diabetes
    • Immuungecompromitteerd (oncologische patiënten)
  2. Patiënt onder negatieve druktherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Honing
Deelnemers krijgen bij hun vervolgbezoeken aan de kleedkamer honingdressings.
Biologisch: Honingdressing
Honingverband wordt aangebracht vanaf de eerste dag na de operatie tot de volledig genezen wond, die wordt beschreven als geen dehiscentie, geen exsudaat, geen warmte en de hechtingen zijn verwijderd.
Actieve vergelijker: Aseptisch jodium
Deelnemers krijgen bij hun vervolgbezoeken aan de kleedkamer verbanden met jodiumoplossing.
Geneesmiddel: Jodiumverband
Jodiumverband wordt aangebracht vanaf de eerste dag na de operatie tot de volledig genezen wond, die wordt beschreven als geen dehiscentie, geen exsudaat, geen warmte en de hechtingen zijn verwijderd.
Andere namen:
  • Jodiumoplossing dressing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tekenen van wondinfectie
Tijdsspanne: 3e dag, 7e dag, 15e dag.
Aanwezigheid van exsudaat, warmte, pus, erytheem, dehiscentie, contactbloeding en elk systemisch teken zoals koorts, huiduitslag en spierpijn.
3e dag, 7e dag, 15e dag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HITEC-Institute of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HITEC-IMS-01-2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren